第 1 相、[14C]-KW-6356 の吸収、代謝、排泄に関する非盲検試験

包含基準:

1. 人種を問わず、18 歳から 65 歳までの男性。
2. 体格指数が 18.0 ～ 30.0 kg/m2 であること。
3. 病歴、身体検査、12誘導心電図、バイタルサイン測定、および臨床検査評価から臨床的に重要な所見がないことによって決定される健康状態。
4. -ICFに署名でき、研究の制限を喜んで順守します。
5. 避妊に同意します。
6. -1日あたり少なくとも1回の排便の履歴。

除外基準:

1. -主治医によって決定された臨床的に重大な病気。
2. -薬物化合物、食品、またはその他の物質に対する重大な過敏症、不耐性、またはアレルギーの病歴。
3. -研究投薬前の30日または5.5半減期のいずれか長い方以内に治験薬を受け取った。
4. -ICFに署名する前の2年以内の薬物またはアルコール乱用または依存の履歴。
5. -入院、手術、治験薬投与前3か月以内。
6. -B型肝炎表面抗原またはC型肝炎RNAが陽性、または後天性ヒト免疫不全ウイルスが陽性。
7. 乱用薬物の陽性尿薬物スクリーニング。
8. -治験薬投与前3か月以内の尿閉の治療が必要な病歴。
9. 発作の病歴。
10. -過去、または積極的な自殺念慮、または自殺未遂の被験者。
11. -経口投与された薬物の吸収および/または排泄を潜在的に変更する可能性のある胃または腸の手術または切除の病歴（合併症のない虫垂切除術およびヘルニア修復が許可されます）。 胆嚢摘出術を受けた被験者は許可されません。
12. 1日目の30日前までに、CYP3A4およびセントジョーンズワートの誘導剤/阻害剤を含む、薬物の吸収、代謝、または排泄プロセスを変更することが知られている医薬品/製品を使用するか、使用する予定。
13. チェックイン前の 30 日または 5.5 半減期 (既知の場合) のいずれか長い方の期間内に、処方薬/製品を使用する、または使用する予定であること。
14. チェックイン前の 30 日または 5.5 半減期 (既知の場合) のいずれか長い方で有効であると考えられる徐放性医薬品/製品を使用する、または使用する予定がある。
15. 非処方薬の使用 (チェックイン前の 14 日間)。
16. チェックイン前の 3 か月以内にタバコまたはニコチンを含む製品を使用した、またはコチニン陽性。
17. チェックイン前2ヶ月以内に血液製剤を受領。
18. -スクリーニングの3か月前からの血液（> 200 mL）、スクリーニングの2週間前からの血漿、またはスクリーニングの6週間前からの血小板の寄付。
19. 末梢静脈へのアクセスが悪い。
20. -以前にこの研究またはKW-6356を調査する他の研究を完了または中止したことがあり、以前に治験薬を受け取ったことがある。
21. -重大な診断または治療用放射線（例、シリアルX線、コンピューター断層撮影スキャン、バリウム食事）に曝露した被験者、またはチェックイン前の12か月以内に放射線曝露の監視が必要な仕事で現在雇用されている。
22. -放射性標識された薬物研究に参加した被験者 この研究のためにクリニックに入院する前の過去4か月以内に研究者に暴露が知られている、または放射性標識された薬物研究に参加した 過去6か月以内に研究者に暴露が知られていないこの研究のためにクリニックに入院する前に。
23. -治験責任医師の意見では、この研究に参加すべきではない被験者。