Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van lenacapavir (GS-6207) in combinatie met een geoptimaliseerd achtergrondregime (OBR) bij zwaar behandelde ervaren deelnemers die leven met een hiv-1-infectie en resistentie tegen meerdere geneesmiddelen (CAPELLA)

20 februari 2026 bijgewerkt door: Gilead Sciences

Een fase 2/3-onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van langwerkende capside-remmer GS-6207 in combinatie met een geoptimaliseerd achtergrondregime te evalueren bij zware behandeling Ervaren mensen die leven met hiv-1-infectie met multidrugresistentie

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de antivirale activiteit van lenacapavir (voorheen GS-6207) toegediend als aanvulling op een falend regime (functionele monotherapie) bij mensen met hiv (PLWH) met multidrugresistentie (MDR). .

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Ottawa, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2C9
        • Vancouver ID Research and Care Centre Society
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1K2
        • Maple Leaf Research/Maple Leaf Medical Clinic
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4E9
        • Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
  • Dominicaanse Republiek
      • Santo Domingo, Dominicaanse Republiek, 10103
        • Instituto Dominicano de Estudios Virologicos (IDEV)
      • Santo Domingo, Dominicaanse Republiek, 10514
        • Hospital Dr. Salvador Bienvenido Gautier
  • Duitsland
      • Essen, Duitsland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Dermatologie und Venerologie
      • Hamburg, Duitsland, 20146
        • ICH Study Center GmbH & Co. KG
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt, Medizinische Klinik II
  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13009
        • Hôpital Sainte-Marguerite
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Hôpital Bichat-Claude Bernard
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
  • Italië
      • Bergamo, Italië, 24127
        • University of Naples Federico II
      • Brescia, Italië, 25100
        • UOC Malattie Infettive - ASST Spedali Civili Di Brescia - Piazzale Spedali Civili 1
      • Milan, Italië, 20127
        • Divisione di Malattie Infettive, IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Roma, Italië, 00149
        • U.O.C. IMMUNODEFICIENZE VIRALI - Istituto Nazionale Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani IRCCS
      • Rome, Italië, 00168
        • U.O.C. Malattie Infettive - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
  • Japan
      • Nagoya, Japan, 460-0001
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Tokyo, Japan, 1600023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 1628655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
  • Spanje
      • Badalona, Spanje, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Seville, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33004
        • Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Thai Red Cross AIDS Research Center
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University
      • Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
        • Ruane Clinical Research Group Inc
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90069
        • Mills Clinical Research
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92264
        • Eisenhower Health Center at Rimrock
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • One Community Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale University; School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20017
        • Washington Health Institute
    • Florida
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Midland Florida Clinical Research Center, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • Gary J. Richmond, M.D., P.A.
      • Ft. Pierce, Florida, Verenigde Staten, 34982
        • Midway Immunology and Research Center
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Floridian Clinical Research
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33139
        • AIDS Healthcare Foundation - South Beach
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • St. Joseph's Hospital Comprehensive Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Triple O Research Institute, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Atlanta ID Group, PC
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Emory Hospital Midtown Infectious Disease Clinic
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31401
        • Chatham County Health Department
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60613
        • Howard Brown Health Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Northstar Healthcare
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Verenigde Staten, 48072
        • Be Well Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63139
        • Southampton Healthcare, Inc.
    • New York
      • Flushing, New York, Verenigde Staten, 11355
        • New York-Presbyterian/Queens
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital/Division of Infectious Diseases
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Jacobi Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
        • Atrium Health- Infectious Disease Consultants
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine at the Hospital of the University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • The Miriam Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
        • 1265 Union Avenue, 8 East
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
        • St Hope Foundation
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A.
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75215
        • AIDS Arms, Inc. DBA Prism Health North Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77098
        • The Crofoot Research Center, INC.
      • Longview, Texas, Verenigde Staten, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Verenigde Staten, 22003
        • Clinical Alliance for Research and Education - Infectious Diseases, LLC (CARE-ID)
  • Zuid-Afrika
      • Durban, Zuid-Afrika, 4302
        • Durban International Clinical Research Site, Enhancing Care Foundation
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2092
        • Helen Joseph Hospital
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 87
        • Vx Pharma
      • Soweto, Zuid-Afrika, 2013
        • Perinatal HIV Research Unit (PHRU)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Volwassene van ≥ 18 jaar (op alle locaties) of adolescent van ≥ 12 jaar met een gewicht van ≥ 35 kg (op locaties in Noord-Amerika en de Dominicaanse Republiek)
  • Krijgt momenteel een stabiel falend ARV-regime gedurende > 8 weken
  • Hiv-1 RNA ≥ 400 kopieën/ml hebben bij screening
  • Resistent zijn tegen meerdere geneesmiddelen (resistentie tegen ≥2 middelen van ≥3 van de 4 hoofdklassen van ARV)
  • Er zijn niet meer dan 2 volledig actieve ARV over van de 4 hoofdklassen die effectief kunnen worden gecombineerd om een ​​levensvatbaar regime te vormen
  • In staat en bereid om samen met lenacapavir een OBR te ontvangen
  • Geen voortdurende infectie met het hepatitis C-virus (HCV).

Opmerking: er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort 1A: Lenacapavir

Deelnemers met HIV-1 ribonucleïnezuur (RNA) ≥ 400 kopieën/mL en met een <0,5 log10 HIV-1 RNA-daling tijdens het Cohort Selectiebezoek in vergelijking met het screeningsbezoek krijgen orale lenacapavir (LEN) 600 mg tablet op dag 1 en 2 en 300 mg tablet op dag 8, terwijl zij hun falende regime voortzetten in de geblindeerde Functionele Monotherapieperiode (Baseline tot dag 14); gevolgd door de ongeblindeerde Onderhoudsperiode waar deelnemers subcutane (SC) LEN 927 mg krijgen en een geoptimaliseerd achtergrondregime (OBR) starten bij het Dag 1 SC-bezoek (14 dagen na de eerste dosis orale LEN).

Bij week 52 (ten opzichte van Dag 1 SC) krijgen deelnemers de optie om elke 6 maanden (26 weken) SC lenacapavir-injecties te ontvangen, terwijl zij hun OBR voortzetten, totdat het product toegankelijk wordt voor deelnemers via een toegangsprogramma of totdat Gilead ervoor kiest om de studie in het land te beëindigen.
Geneesmiddel: Orale lenacapavir
Tabletten toegediend zonder rekening te houden met voedsel
Andere namen:
  • GS-6207
  • Sunlenca®
Geneesmiddel: Subcutaan Lenacapavir
Toegediend in de buik via onderhuidse injecties
Andere namen:
  • GS-6207
  • Sunlenca®
Geneesmiddel: Falend ARV-regime
Mislukkend antiretroviraal (ARV) regime gedefinieerd door het gebrek aan werkzaamheid. Elke combinatie van goedgekeurde en niet-goedgekeurde middelen die mogelijk deel kunnen uitmaken van het falende regime.
Geneesmiddel: Geoptimaliseerd achtergrondregime (OBR)
Geoptimaliseerd achtergrondregime zoals voorgeschreven door de onderzoeker
Placebo-vergelijker: Cohort 1B: Placebo tot Lenacapavir

Deelnemers met HIV-1 RNA ≥ 400 kopieën/mL en een <0,5 log10 HIV-1 RNA-daling tijdens het Cohort Selectiebezoek vergeleken met het screeningsbezoek, krijgen orale LEN-placebo op dagen 1, 2 en 8 terwijl ze hun falende regime voortzetten tijdens de geblindeerde Functionele Monotherapieperiode (baseline tot dag 14); gevolgd door een ongeblindeerde Onderhoudsperiode waarin deelnemers orale LEN 600 mg krijgen op dagen 15 en 16 en 300 mg op dag 22, en op dag 15 een OBR starten. Op dag 1 SC (14 dagen na de eerste dosis orale LEN) krijgen deelnemers SC LEN 927 mg terwijl ze OBR voortzetten.

In week 52 (ten opzichte van dag 1 SC) krijgen deelnemers de optie om elke 6 maanden (26 weken) SC lenacapavir-injecties te ontvangen, terwijl ze hun OBR voortzetten, totdat het product via een toegangsprogramma beschikbaar komt voor deelnemers of totdat Gilead besluit de studie in het land te beëindigen.
Geneesmiddel: Orale lenacapavir
Tabletten toegediend zonder rekening te houden met voedsel
Andere namen:
  • GS-6207
  • Sunlenca®
Geneesmiddel: Subcutaan Lenacapavir
Toegediend in de buik via onderhuidse injecties
Andere namen:
  • GS-6207
  • Sunlenca®
Geneesmiddel: Falend ARV-regime
Mislukkend antiretroviraal (ARV) regime gedefinieerd door het gebrek aan werkzaamheid. Elke combinatie van goedgekeurde en niet-goedgekeurde middelen die mogelijk deel kunnen uitmaken van het falende regime.
Geneesmiddel: Geoptimaliseerd achtergrondregime (OBR)
Geoptimaliseerd achtergrondregime zoals voorgeschreven door de onderzoeker
Geneesmiddel: Orale Lenacapavir Placebo
Tabletten toegediend zonder rekening te houden met voedsel
Experimenteel: Cohort 2: Lenacapavir

Deelnemers met een ≥ 0,5 log10 kopieën/mL HIV-1 RNA-daling bij het Cohort Selectiebezoek in vergelijking met het screeningsbezoek of met HIV-1 RNA < 400 kopieën/mL, of als Cohort 1 volledig is ingeschreven, krijgen orale LEN 600 mg tablet op dag 1 en 2 en 300 mg tablet op dag 8, en starten een OBR op dag 1 in de Orale Inleidingsperiode (Baseline tot dag 14); gevolgd door de Onderhoudsperiode waarin deelnemers SC LEN 927 mg krijgen bij het SC-bezoek op dag 1 (14 dagen na de eerste dosis orale LEN) terwijl ze hun OBR voortzetten.

In week 52 (ten opzichte van SC-dag 1) krijgen deelnemers de optie om elke 6 maanden (26 weken) SC lenacapavir-injecties te ontvangen, terwijl ze hun OBR voortzetten, totdat het product toegankelijk wordt voor deelnemers via een toegangsprogramma of totdat Gilead ervoor kiest om de studie in het land te beëindigen.
Geneesmiddel: Orale lenacapavir
Tabletten toegediend zonder rekening te houden met voedsel
Andere namen:
  • GS-6207
  • Sunlenca®
Geneesmiddel: Subcutaan Lenacapavir
Toegediend in de buik via onderhuidse injecties
Andere namen:
  • GS-6207
  • Sunlenca®
Geneesmiddel: Geoptimaliseerd achtergrondregime (OBR)
Geoptimaliseerd achtergrondregime zoals voorgeschreven door de onderzoeker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers in cohort 1 dat een reductie van ≥ 0,5 log10 kopieën/ml bereikt in humaan immunodeficiëntievirus-1-ribonucleïnezuur (hiv-1-RNA) vanaf baseline tot het einde van de functionele monotherapieperiode
Tijdsspanne: Baseline tot Dag 1 SC Bezoek (14 dagen na de eerste dosis orale lencapavir) of Dag 15
Baseline tot Dag 1 SC Bezoek (14 dagen na de eerste dosis orale lencapavir) of Dag 15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers in cohort 1 met plasma hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml in week 26 Gebaseerd op het door de Amerikaanse FDA gedefinieerde Snapshot-algoritme
Tijdsspanne: Week 26 (26 weken na de eerste dosis subcutaan lenacapavir)
Het percentage deelnemers in cohort 1 met plasma hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml in week 26 werd geanalyseerd met behulp van het door de Amerikaanse Food and Drug Administration (US FDA) gedefinieerde snapshot-algoritme, dat de virologische responsstatus van een deelnemer definieert met alleen de virale belasting op het vooraf gedefinieerde tijdstip binnen een toegestaan ​​tijdsbestek, samen met de stopzettingsstatus van het studiegeneesmiddel.
Week 26 (26 weken na de eerste dosis subcutaan lenacapavir)
Percentage deelnemers in cohort 1 met plasma hiv-1 RNA < 200 kopieën/ml in week 26 Gebaseerd op het door de Amerikaanse FDA gedefinieerde Snapshot-algoritme
Tijdsspanne: Week 26 (26 weken na de eerste dosis subcutaan lenacapavir)
Het percentage deelnemers in cohort 1 met plasma hiv-1 RNA < 200 kopieën/ml in week 26 werd geanalyseerd met behulp van het door de Amerikaanse FDA gedefinieerde snapshot-algoritme, dat de virologische responsstatus van een deelnemer definieert aan de hand van alleen de virale belasting op het vooraf gedefinieerde tijdstip binnen een toegestaan ​​tijdsbestek, samen met de stopzettingsstatus van het studiegeneesmiddel.
Week 26 (26 weken na de eerste dosis subcutaan lenacapavir)
Percentage deelnemers in Cohort 1 met plasma HIV-1 RNA < 50 kopieën/mL bij week 52 op basis van het door de Amerikaanse FDA gedefinieerde Snapshot-algoritme
Tijdsspanne: Week 52 (52 weken na eerste dosis subcutane lenacapavir)

Het percentage deelnemers in cohort 1 met plasma HIV-1 RNA < 50 kopieën/mL op week 52 werd geanalyseerd met behulp van het door de Amerikaanse FDA gedefinieerde snapshot-algoritme, dat de virologische responsstatus van een deelnemer bepaalt op basis van alleen de virale lading op het vooraf bepaalde tijdstip binnen een toegestane tijdsperiode, samen met de status van het staken van de studiebehandeling.

Percentages werden afgerond.
Week 52 (52 weken na eerste dosis subcutane lenacapavir)
Percentage deelnemers in Cohort 1 met plasma HIV-1 RNA < 200 kopieën/mL na 52 weken op basis van het door de US FDA gedefinieerde Snapshot-algoritme
Tijdsspanne: Week 52 (52 weken na eerste dosis subcutaan lenacapavir)

Het percentage deelnemers in cohort 1 met plasma HIV-1 RNA < 200 kopieën/mL op week 52 werd geanalyseerd met behulp van het door de Amerikaanse FDA gedefinieerde snapshot-algoritme, dat de virologische responsstatus van een deelnemer definieert op basis van alleen de virale lading op het vooraf bepaalde tijdstip binnen een toegestane tijdspanne, samen met de status van studie medicijnstopzetting.

Percentages werden afgerond.
Week 52 (52 weken na eerste dosis subcutaan lenacapavir)
Percentage van de deelnemers in gecombineerde cohorten 1 en 2 met plasma HIV-1 RNA < 50 kopieën/mL bij week 104 op basis van het door de Amerikaanse FDA gedefinieerde snapshot-algoritme
Tijdsspanne: Week 104 (104 weken na de eerste dosis subcutaan lenacapavir)

Het percentage deelnemers in gecombineerde cohorten 1 en 2 met plasma HIV-1 RNA < 50 kopieën/mL op week 104 werd geanalyseerd met behulp van het door de Amerikaanse FDA gedefinieerde snapshot-algoritme, dat de virologische responsstatus van een deelnemer definieert met alleen de virale belasting op het vooraf bepaalde tijdstip binnen een toegestane tijdsperiode, samen met de status van studiegeneesmiddelonttrekking.

Percentages werden afgerond.
Week 104 (104 weken na de eerste dosis subcutaan lenacapavir)
Percentage van de deelnemers in gecombineerde cohorten 1 en 2 met plasma HIV-1 RNA < 200 kopieën/mL bij week 104 gebaseerd op het door de Amerikaanse FDA gedefinieerde snapshot-algoritme
Tijdsspanne: Week 104 (104 weken na de eerste dosis subcutaan lenacapavir)

Het percentage deelnemers in gecombineerde cohorten 1 en 2 met plasma HIV-1 RNA < 200 kopieën/mL op week 104 werd geanalyseerd met behulp van het door de Amerikaanse FDA gedefinieerde snapshot-algoritme, dat de virologische responsstatus van een deelnemer definieert met alleen de virale belasting op het vooraf bepaalde tijdstip binnen een toegestane tijdspanne, samen met de status van studie-medicatie-stopzetting.

Percentages zijn afgerond.
Week 104 (104 weken na de eerste dosis subcutaan lenacapavir)
Percentage van deelnemers in gecombineerde cohorten 1 en 2 met plasma HIV-1 RNA < 50 kopieën/mL na 156 weken op basis van het door de Amerikaanse FDA gedefinieerde snapshot-algoritme
Tijdsspanne: Week 156 (156 weken na de eerste dosis subcutaan lenacapavir)

Het percentage deelnemers in de gecombineerde cohorten 1 en 2 met plasma HIV-1 RNA < 50 kopieën/mL in week 156 werd geanalyseerd met behulp van het door de Amerikaanse FDA gedefinieerde snapshot-algoritme, dat de virologische responsstatus van een deelnemer bepaalt op basis van alleen de virale belasting op het vooraf bepaalde tijdstip binnen een toegestane tijdsperiode, samen met de status van studiegeneesmiddeldiscontinuïteit.

Percentages werden afgerond.
Week 156 (156 weken na de eerste dosis subcutaan lenacapavir)
Percentage deelnemers in gecombineerde cohorten 1 en 2 met plasma HIV-1 RNA < 200 kopieën/mL bij week 156 gebaseerd op het door de Amerikaanse FDA gedefinieerde Snapshot-algoritme
Tijdsspanne: Week 156 (156 weken na eerste dosis subcutane lenacapavir)

Het percentage deelnemers in gecombineerde cohorten 1 en 2 met plasma HIV-1 RNA < 200 kopieën/mL op week 156 werd geanalyseerd met behulp van het door de Amerikaanse FDA gedefinieerde snapshot-algoritme, dat de virologische responsstatus van een deelnemer definieert uitsluitend op basis van de virale lading op het vooraf bepaalde tijdstip binnen een toegestane tijdsperiode, samen met de status van studie-medicatie-stopzetting.

Percentages werden afgerond.
Week 156 (156 weken na eerste dosis subcutane lenacapavir)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gilead Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2020

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GS-US-200-4625
  • 2019-003814-16 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren