Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке безопасности и эффективности ленакапавира (GS-6207) в сочетании с оптимизированной фоновой схемой (OBR) у участников, прошедших интенсивное лечение, живущих с ВИЧ-1-инфекцией с множественной лекарственной устойчивостью (CAPELLA)

20 февраля 2026 г. обновлено: Gilead Sciences

Исследование фазы 2/3 по оценке безопасности и эффективности ингибитора капсида пролонгированного действия GS-6207 в сочетании с оптимизированным фоновым режимом у людей, прошедших интенсивное лечение, живущих с ВИЧ-1-инфекцией с множественной лекарственной устойчивостью

Основная цель этого исследования — оценить противовирусную активность ленакапавира (ранее GS-6207), вводимого в качестве дополнения к неэффективной схеме (функциональная монотерапия) у людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ). .

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Essen, Германия, 45122
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Dermatologie und Venerologie
      • Hamburg, Германия, 20146
        • ICH Study Center GmbH & Co. KG
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt, Medizinische Klinik II
  • Доминиканская Респблика
      • Santo Domingo, Доминиканская Респблика, 10103
        • Instituto Dominicano de Estudios Virologicos (IDEV)
      • Santo Domingo, Доминиканская Респблика, 10514
        • Hospital Dr. Salvador Bienvenido Gautier
  • Испания
      • Badalona, Испания, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Seville, Испания, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
  • Италия
      • Bergamo, Италия, 24127
        • University of Naples Federico II
      • Brescia, Италия, 25100
        • UOC Malattie Infettive - ASST Spedali Civili Di Brescia - Piazzale Spedali Civili 1
      • Milan, Италия, 20127
        • Divisione di Malattie Infettive, IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Roma, Италия, 00149
        • U.O.C. IMMUNODEFICIENZE VIRALI - Istituto Nazionale Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani IRCCS
      • Rome, Италия, 00168
        • U.O.C. Malattie Infettive - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
  • Канада
      • Ottawa, Канада, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2C9
        • Vancouver ID Research and Care Centre Society
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1K2
        • Maple Leaf Research/Maple Leaf Medical Clinic
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4E9
        • Clinique de médecine Urbaine du Quartier Latin
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90036
        • Ruane Clinical Research Group Inc
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90069
        • Mills Clinical Research
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92264
        • Eisenhower Health Center at Rimrock
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • One Community Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale University; School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20017
        • Washington Health Institute
    • Florida
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Midland Florida Clinical Research Center, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Gary J. Richmond, M.D., P.A.
      • Ft. Pierce, Florida, Соединенные Штаты, 34982
        • Midway Immunology and Research Center
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Floridian Clinical Research
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33139
        • AIDS Healthcare Foundation - South Beach
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • St. Joseph's Hospital Comprehensive Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Triple O Research Institute, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Atlanta ID Group, PC
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory Hospital Midtown Infectious Disease Clinic
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31401
        • Chatham County Health Department
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60613
        • Howard Brown Health Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • Northstar Healthcare
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Соединенные Штаты, 48072
        • Be Well Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63139
        • Southampton Healthcare, Inc.
    • New York
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
        • New York-Presbyterian/Queens
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • North Shore University Hospital/Division of Infectious Diseases
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Jacobi Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
        • Atrium Health- Infectious Disease Consultants
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine at the Hospital of the University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • The Miriam Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
        • 1265 Union Avenue, 8 East
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
        • St Hope Foundation
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A.
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75215
        • AIDS Arms, Inc. DBA Prism Health North Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77098
        • The Crofoot Research Center, INC.
      • Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Соединенные Штаты, 22003
        • Clinical Alliance for Research and Education - Infectious Diseases, LLC (CARE-ID)
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Thai Red Cross AIDS Research Center
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University
      • Nonthaburi, Таиланд, 11000
        • Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung City, Тайвань, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Тайвань, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Тайвань, 10048
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Тайвань, 33004
        • Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare
  • Франция
      • Marseille, Франция, 13009
        • Hôpital Sainte-Marguerite
      • Paris, Франция, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Франция, 75018
        • Hôpital Bichat-Claude Bernard
      • Paris, Франция, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
  • Южная Африка
      • Durban, Южная Африка, 4302
        • Durban International Clinical Research Site, Enhancing Care Foundation
      • Johannesburg, Южная Африка, 2092
        • Helen Joseph Hospital
      • Pretoria, Южная Африка, 87
        • Vx Pharma
      • Soweto, Южная Африка, 2013
        • Perinatal HIV Research Unit (PHRU)
  • Япония
      • Nagoya, Япония, 460-0001
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Osaka, Япония, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Tokyo, Япония, 1600023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Япония, 1628655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Взрослые в возрасте ≥ 18 лет (на всех объектах) или подростки в возрасте ≥ 12 лет и весом ≥ 35 кг (на объектах в Северной Америке и Доминиканской Республике)
  • В настоящее время получает стабильную неэффективную схему АРВ-терапии в течение > 8 недель.
  • Наличие РНК ВИЧ-1 ≥ 400 копий/мл при скрининге
  • Обладают множественной лекарственной устойчивостью (резистентность к ≥2 агентам из ≥3 из 4 основных классов АРВ-препаратов)
  • Иметь не более 2 полностью активных АРВ-препаратов из 4 основных классов, которые можно эффективно комбинировать для формирования жизнеспособного режима
  • Возможность и желание получить ОБР вместе с ленакапавиром
  • Нет продолжающейся инфекции вируса гепатита С (ВГС)

Примечание. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта 1A: Ленакапавир

Участники с уровнем рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВИЧ-1 ≥ 400 копий/мл и снижением <0,5 log10 РНК ВИЧ-1 при визите отбора в когорту по сравнению со скрининговым визитом получат пероральный ленакапавир (LEN) 600 мг в таблетках в День 1 и День 2 и 300 мг в таблетках в День 8, продолжая при этом свою неэффективную схему лечения в слепом периоде функциональной монотерапии (с Базового визита до Дня 14); затем последует открытый поддерживающий период, в ходе которого участники получат подкожный (ПК) LEN 927 мг и начнут оптимизированную фоновую схему (ОФС) при визите ПК в День 1 (через 14 дней после первой дозы перорального LEN).

На 52-й неделе (относительно Дня 1 ПК) участникам будет предоставлена возможность получать подкожные инъекции ленакапавира каждые 6 месяцев (26 недель), продолжая при этом свою ОФС, до тех пор, пока препарат не станет доступен участникам через программу доступа или пока Gilead не примет решение о прекращении исследования в стране.
Лекарство: Оральный ленакапавир
Таблетки назначают независимо от приема пищи
Другие имена:
  • ГС-6207
  • Санленка®
Лекарство: Подкожный ленакапавир
Вводят в брюшную полость с помощью подкожных инъекций.
Другие имена:
  • ГС-6207
  • Санленка®
Лекарство: Неудачный режим АРВ
Неэффективность антиретровирусной (АРВ) схемы определяется отсутствием эффективности. Любая комбинация одобренных и неутвержденных агентов, которые потенциально могут быть частью неэффективной схемы лечения.
Лекарство: Оптимизированный фоновый режим (OBR)
Оптимизированный фоновый режим, предписанный исследователем
Плацебо Компаратор: Когорта 1Б: Плацебо против Ленакапавира

Участники с ВИЧ-1 РНК ≥ 400 копий/мл и с падением уровня ВИЧ-1 РНК <0,5 log10 на визите выбора когорты по сравнению со скрининговым визитом будут получать пероральный плацебо LEN в дни 1, 2 и 8, продолжая свою неэффективную схему лечения в слепом периоде функциональной монотерапии (от исходного уровня до дня 14); затем следует открытый поддерживающий период, в котором участники будут получать пероральный LEN 600 мг в дни 15 и 16 и 300 мг в день 22, и начнут OBR в день 15. На 1 день ПК (14 дней после первой дозы перорального LEN) участники получат ПК LEN 927 мг, продолжая OBR.

На 52 неделе (относительно 1 дня ПК) участникам будет предоставлена возможность получать инъекции ПК ленакапавира каждые 6 месяцев (26 недель), продолжая свой OBR, до тех пор, пока продукт не станет доступен участникам через программу доступа или пока Gilead не решит прекратить исследование в стране.
Лекарство: Оральный ленакапавир
Таблетки назначают независимо от приема пищи
Другие имена:
  • ГС-6207
  • Санленка®
Лекарство: Подкожный ленакапавир
Вводят в брюшную полость с помощью подкожных инъекций.
Другие имена:
  • ГС-6207
  • Санленка®
Лекарство: Неудачный режим АРВ
Неэффективность антиретровирусной (АРВ) схемы определяется отсутствием эффективности. Любая комбинация одобренных и неутвержденных агентов, которые потенциально могут быть частью неэффективной схемы лечения.
Лекарство: Оптимизированный фоновый режим (OBR)
Оптимизированный фоновый режим, предписанный исследователем
Лекарство: Пероральный ленакапавир Плацебо
Таблетки назначают независимо от приема пищи
Экспериментальный: Когорта 2: Ленакапавир

Участники со снижением РНК ВИЧ-1 на ≥ 0,5 log10 копий/мл на визите отбора в когорту по сравнению со скрининговым визитом или с РНК ВИЧ-1 < 400 копий/мл, или если Когорта 1 будет полностью заполнена, получат пероральную таблетку ЛЕН 600 мг в Дни 1 и 2 и таблетку 300 мг в День 8, и начнут ОБР в День 1 в Периоде перорального введения (Базовый период до Дня 14); далее следует Поддерживающий период, в котором участники получат ПК ЛЕН 927 мг на визите ПК в День 1 (через 14 дней после первой дозы перорального ЛЕН), продолжая приём ОБР.

На 52 неделе (относительно Дня 1 ПК) участникам будет предоставлена возможность получать инъекции ленакапавира ПК каждые 6 месяцев (26 недель), продолжая приём ОБР, до тех пор, пока продукт не станет доступен участникам через программу доступа или пока Gilead не примет решение о прекращении исследования в стране.
Лекарство: Оральный ленакапавир
Таблетки назначают независимо от приема пищи
Другие имена:
  • ГС-6207
  • Санленка®
Лекарство: Подкожный ленакапавир
Вводят в брюшную полость с помощью подкожных инъекций.
Другие имена:
  • ГС-6207
  • Санленка®
Лекарство: Оптимизированный фоновый режим (OBR)
Оптимизированный фоновый режим, предписанный исследователем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент участников в когорте 1, достигших снижения ≥ 0,5 log10 копий/мл рибонуклеиновой кислоты вируса иммунодефицита человека-1 (РНК ВИЧ-1) от исходного уровня до конца периода функциональной монотерапии
Временное ограничение: Исходный уровень до 1-го дня подкожного визита (через 14 дней после приема первой дозы перорального ленкапавира) или 15-го дня
Исходный уровень до 1-го дня подкожного визита (через 14 дней после приема первой дозы перорального ленкапавира) или 15-го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников в когорте 1 с РНК ВИЧ-1 в плазме < 50 копий/мл на 26-й неделе на основе алгоритма моментальных снимков, определенного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
Временное ограничение: Неделя 26 (через 26 недель после первой дозы ленакапавира подкожно)
Процент участников в когорте 1 с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме < 50 копий/мл на 26-й неделе был проанализирован с использованием алгоритма снимков, определенного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA), который определяет статус вирусологического ответа участника, используя только вирусная нагрузка в заранее определенный момент времени в пределах разрешенного окна времени, а также статус прекращения приема исследуемого препарата.
Неделя 26 (через 26 недель после первой дозы ленакапавира подкожно)
Процент участников в когорте 1 с РНК ВИЧ-1 в плазме < 200 копий/мл на 26-й неделе на основе алгоритма моментального снимка, определенного FDA США
Временное ограничение: Неделя 26 (через 26 недель после первой дозы ленакапавира подкожно)
Процент участников в когорте 1 с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме < 200 копий/мл на 26-й неделе был проанализирован с использованием алгоритма мгновенного снимка, определенного FDA США, который определяет статус вирусологического ответа участника, используя только вирусную нагрузку в заранее определенный момент времени в пределах допустимое окно времени, а также статус отмены исследуемого препарата.
Неделя 26 (через 26 недель после первой дозы ленакапавира подкожно)
Процент участников в Когорте 1 с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме < 50 копий/мл на 52-й неделе согласно алгоритму моментального снимка, определенному Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
Временное ограничение: Неделя 52 (52 недели после первой дозы подкожного ленакапавира)

Процент участников в когорте 1 с плазменной РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на 52-й неделе был проанализирован с использованием алгоритма моментального снимка, определенного FDA США, который определяет статус вирологического ответа участника, используя только вирусную нагрузку в предопределенный момент времени в пределах разрешенного временного окна, а также статус прекращения приема исследуемого препарата.

Проценты были округлены.
Неделя 52 (52 недели после первой дозы подкожного ленакапавира)
Процент участков в Когорте 1 с плазменной РНК ВИЧ-1 < 200 копий/мл на 52-й неделе на основе алгоритма моментального снимка, определенного FDA США
Временное ограничение: Неделя 52 (52 недели после первой дозы подкожного ленакапавира)

Процент участников в когорте 1 с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме < 200 копий/мл на 52-й неделе был проанализирован с использованием алгоритма моментального снимка, определенного FDA США, который определяет вирусологический статус ответа участника, используя только вирусную нагрузку в предопределенный момент времени в пределах разрешенного временного окна, а также статус прекращения приема исследуемого препарата.

Проценты были округлены.
Неделя 52 (52 недели после первой дозы подкожного ленакапавира)
Процент участников в объединенных когортах 1 и 2 с уровнем плазменной РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на 104 неделе на основе алгоритма моментального снимка, определенного FDA США
Временное ограничение: Неделя 104 (104 недели после первой дозы подкожного ленакапавира)

Процент участников в объединенных когортах 1 и 2 с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме < 50 копий/мл на 104-й неделе был проанализирован с использованием алгоритма моментального снимка, определенного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), который определяет статус вирусологического ответа участника, используя только вирусную нагрузку в заранее определенный момент времени в пределах разрешенного временного окна, а также статус прекращения приема исследуемого препарата.

Проценты были округлены.
Неделя 104 (104 недели после первой дозы подкожного ленакапавира)
Процент участников в объединённых когортах 1 и 2 с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме < 200 копий/мл на 104-й неделе на основе алгоритма моментального снимка, определённого FDA США
Временное ограничение: Неделя 104 (104 недели после первой дозы подкожного ленакапавира)

Процент участников в объединенных когортах 1 и 2 с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме < 200 копий/мл на 104-й неделе был проанализирован с использованием алгоритма моментального снимка, определенного FDA США, который определяет статус вирусологического ответа участника только по вирусной нагрузке в заранее установленный момент времени в пределах разрешенного временного окна, а также по статусу прекращения приема исследуемого препарата.

Проценты были округлены.
Неделя 104 (104 недели после первой дозы подкожного ленакапавира)
Процент участников в объединенных когортах 1 и 2 с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме < 50 копий/мл на 156-й неделе на основе алгоритма моментального снимка, определенного FDA США
Временное ограничение: Неделя 156 (156 недель после первой дозы подкожного ленакапавира)

Процент участников в объединенных когортах 1 и 2 с плазменной РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на 156-й неделе был проанализирован с использованием алгоритма снимка, определенного FDA США, который определяет статус вирусологического ответа участника, используя только вирусную нагрузку в предопределенный момент времени в пределах разрешенного временного окна, наряду со статусом прекращения приема исследуемого препарата.

Проценты были округлены.
Неделя 156 (156 недель после первой дозы подкожного ленакапавира)
Процент участников в объединенных когортах 1 и 2 с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме < 200 копий/мл на 156-й неделе на основе снимкового алгоритма, определенного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
Временное ограничение: Неделя 156 (через 156 недель после первой дозы подкожного ленакапавира)

Процент участников в объединенных когортах 1 и 2 с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме < 200 копий/мл на 156-й неделе был проанализирован с использованием алгоритма моментального снимка, определенного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), который определяет статус вирусологического ответа участника, используя только вирусную нагрузку в предопределенный момент времени в пределах разрешенного временного окна, а также статус прекращения приема исследуемого препарата.

Проценты были округлены.
Неделя 156 (через 156 недель после первой дозы подкожного ленакапавира)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gilead Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GS-US-200-4625
  • 2019-003814-16 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться