LOTUS: Global Acute Stroke Study met behulp van het Penumbra-systeem (LOTUS)

Inclusiecriteria:

• Patiënt leeftijd ≥ 18 en ≤ 85
• Patiënt met acute ischemische beroerte secundair aan intracraniale occlusie van grote vaten die in aanmerking komen voor mechanische trombectomie met behulp van het Penumbra-systeem
• Geplande eerstelijnsbehandeling met aspiratie met behulp van het Penumbra-systeem
• Aanwezig met symptomen die overeenkomen met een acute ischemische beroerte binnen 8 uur na het begin van de symptomen van de beroerte
• National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6
• Ondertekende geïnformeerde toestemming per instellingsbeoordelingsraad/ethische commissie
• CT ASPECT-score van 6 tot 10 (≥ 6) of volgens MR DWI ASPECT-score van 5 tot 10 (≥ 5)
• Voorslag mRS 0-1

Uitsluitingscriteria:

• Elke comorbide ziekte of aandoening die naar verwachting de overleving of het vermogen om follow-upbeoordelingen gedurende 90 dagen te voltooien in gevaar brengt
• Geassocieerd myocardinfarct of ernstige infectie (endocarditis of sepsis)
• Laboratoriumbewijs van stollingsafwijkingen, met een International Normalized Ratio (INR) of > 3,0 of aantal bloedplaatjes < 40 x 10^9/L of PTT/APTT > 50 sec
• Ongecontroleerde hypertensie (gedefinieerd als systolische bloeddruk > 185 mmHg of diastolische bloeddruk > 110 mmHg)
• Baseline glucose < 2,7 of > 22,2 mmol/L
• Inbeslagneming bij het begin van een beroerte
• Tijdstip van aanvang van de symptomen van een beroerte onbekend
• Vrouwtjes die zwanger zijn
• Bekende ernstige gevoeligheid voor radiografische contrastmiddelen die niet kunnen worden voorbehandeld
• Nierfalen zoals gedefinieerd door serumcreatinine > 3,0 mg/dl (264 µmol/L)
• Neemt momenteel deel aan een klinische studie (medicijn, apparaat, enz.) die de eindpunten van de studie zal verwarren. Patiënten in observationeel, natuurhistorisch en/of epidemiologisch onderzoek zonder interventie komen in aanmerking
• CT/MRI-bewijs van de volgende aandoeningen bij screening: significant massa-effect met middellijnverschuiving, bewijs van intracraniale bloeding (ICH), aneurysma of arterioveneuze malformatie (AVM) of intracraniale tumor
• . Angiografische aanwijzingen van reeds bestaand arterieel letsel, zoals halsslagaderdissectie, volledige cervicale halsslagaderocclusie of vasculitis.
• Angiografische bewijzen van occlusies in meerdere vasculaire gebieden (bijv. bilaterale anterieure circulatie, of anterieure circulatie/vertebrobasilair systeem) zoals bevestigd op CTA/MRA, of klinisch bewijs van bilaterale beroertes of beroertes in meerdere territoria
• Overmatige arteriële kronkeligheid waardoor het apparaat het doelbloedvat niet kan bereiken