LOTUS: Global Acute Stroke Study Using Penumbra System (LOTUS)

Inklusionskriterier:

• Patientalder ≥ 18 og ≤ 85
• Patient, der oplever akut iskæmisk slagtilfælde sekundært til intrakraniel storkarokklusion, og som er berettiget til mekanisk trombektomi ved brug af Penumbra System
• Planlagt frontlinjebehandling med aspiration ved hjælp af Penumbra System
• Til stede med symptomer, der stemmer overens med et akut iskæmisk slagtilfælde inden for 8 timer efter slagtilfælde symptomdebut
• National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6
• Underskrevet informeret samtykke pr. institutionsvurderingsnævn/etisk komité
• CT ASPECT score fra 6 til 10 (≥ 6) eller ifølge MR DWI ASPECT score fra 5 til 10 (≥ 5)
• Forslag mRS 0-1

Ekskluderingskriterier:

• Enhver komorbid sygdom eller tilstand, der forventes at kompromittere overlevelse eller evne til at gennemføre opfølgningsvurderinger gennem 90 dage
• Associeret myokardieinfarkt eller alvorlig infektion (endocarditis eller sepsis)
• Laboratoriebevis for koagulationsabnormiteter med en International Normalized Ratio (INR) eller > 3,0 eller blodpladetal < 40 x 10^9/L eller PTT/APTT > 50 sek.
• Ukontrolleret hypertension (defineret som systolisk blodtryk > 185 mmHg eller diastolisk blodtryk > 110 mmHg)
• Baseline glucose < 2,7 eller > 22,2 mmol/L
• Anfald ved begyndelsen af ​​slagtilfælde
• Tidspunkt for symptomdebut af slagtilfælde ukendt
• Kvinder, der er gravide
• Kendt alvorlig følsomhed over for radiografiske kontrastmidler, som ikke kan forbehandles
• Nyresvigt som defineret ved serumkreatinin > 3,0 mg/dl (264 µmol/L)
• Deltager i øjeblikket i et afprøvende (lægemiddel, udstyr osv.) klinisk forsøg, der vil forvirre undersøgelsens endepunkter. Patienter i observations-, naturhistorie- og/eller epidemiologiske undersøgelser, der ikke involverer intervention, er kvalificerede
• CT/MRI-evidens for følgende tilstande ved screening: signifikant masseeffekt med midtlinjeforskydning, tegn på intrakraniel blødning (ICH), aneurisme eller arteriovenøs misdannelse (AVM) eller intrakraniel tumor
• . Angiografiske tegn på allerede eksisterende arteriel skade, såsom carotisdissektion, fuldstændig cervikal carotisokklusion eller vaskulitis.
• Angiografiske tegn på okklusioner i flere vaskulære territorier (f.eks. bilateral anterior cirkulation eller anterior cirkulation/vertebrobasilært system) som bekræftet på CTA/MRA eller klinisk evidens for bilaterale slagtilfælde eller slagtilfælde i flere territorier
• Overdreven arteriel snoethed, der ville forhindre enheden i at nå målkarret