LOTUS: Estudio global sobre accidente cerebrovascular agudo utilizando el sistema Penumbra (LOTUS)

Criterios de inclusión:

• Edad del paciente ≥ 18 y ≤ 85
• Paciente que experimenta un accidente cerebrovascular isquémico agudo secundario a la oclusión de un vaso grande intracraneal que es elegible para una trombectomía mecánica con el sistema Penumbra
• Tratamiento de primera línea planificado con aspiración utilizando el Sistema Penumbra
• Presente con síntomas consistentes con un accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 8 horas posteriores al inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular
• Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) ≥ 6
• Consentimiento informado firmado por la Junta de Revisión Institucional/Comité de Ética
• Puntuación CT ASPECT de 6 a 10 (≥ 6) o según puntuación MR DWI ASPECT de 5 a 10 (≥ 5)
• Pre-carrera mRS 0-1

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad o condición comórbida que se espera que comprometa la supervivencia o la capacidad de completar las evaluaciones de seguimiento durante 90 días
• Infarto de miocardio asociado o infección grave (endocarditis o sepsis)
• Evidencia de laboratorio de anomalías de la coagulación, con un índice internacional normalizado (INR) o > 3,0 o recuento de plaquetas < 40 x 10^9/L o PTT/APTT > 50 s
• Hipertensión no controlada (definida como presión arterial sistólica > 185 mmHg o presión arterial diastólica > 110 mmHg)
• Glucosa basal < 2,7 o > 22,2 mmol/L
• Convulsión al inicio del ictus
• Se desconoce el tiempo de aparición de los síntomas del ictus
• Hembras que están embarazadas
• Sensibilidad grave conocida a los medios de contraste radiográficos que no se pueden tratar previamente
• Insuficiencia renal definida por creatinina sérica > 3,0 mg/dl (264 µmol/L)
• Participar actualmente en un ensayo clínico de investigación (fármaco, dispositivo, etc.) que confundirá los criterios de valoración del estudio. Los pacientes en estudios observacionales, de historia natural y/o epidemiológicos que no impliquen intervención son elegibles
• Evidencia de CT/MRI de las siguientes condiciones en la selección: efecto de masa significativo con desplazamiento de la línea media, evidencia de hemorragia intracraneal (HIC), aneurisma o malformación arteriovenosa (MAV) o tumor intracraneal
• . Evidencia angiográfica de lesión arterial preexistente, como disección carotídea, oclusión carotídea cervical completa o vasculitis.
• Evidencia angiográfica de oclusiones en múltiples territorios vasculares (p. ej., circulación anterior bilateral o circulación anterior/sistema vertebrobasilar) confirmada en CTA/MRA, o evidencia clínica de accidentes cerebrovasculares bilaterales o accidentes cerebrovasculares en múltiples territorios
• Tortuosidad arterial excesiva que impediría que el dispositivo alcance el vaso objetivo