Progressieve ontspanningstraining bij borstkankerpatiënten die aromatataseremmertherapie krijgen (PREBCA)

Aromataseremmers (AI) kunnen musculoskeletale problemen en een verhoogd risico op fracturen veroorzaken als bijwerkingen bij overlevenden van borstkanker (BC). Met name artralgie kan worden waargenomen bij bijna 50% van de patiënten die AI krijgen. Bovendien; cognitieve stoornissen, afname van de kwaliteit van leven, angst en depressie, slaapproblemen en vermoeidheid kunnen worden gezien bij sommige patiënten die AI krijgen. Volgens deze mogelijke bijwerkingen is evaluatie en behandeling van dergelijke gezondheidsprofielen, pijn en symptomen belangrijk voor het verbeteren van de levenskwaliteit van de patiënten.

Progressieve spierontspanningsoefeningen (PRE) werden voor het eerst beschreven door Jacobson in 1938. PRE zijn tegenwoordig in gebruik met verschillende arrangementen en updates. Het waren goed gedefinieerde fysiologische, perceptuele en gedragsmatige positieve bevindingen van spierontspanning.

PRE werd verondersteld effectief te zijn op artralgie, kwaliteit van leven en angst-depressie bij BC-overlevenden die AI kregen.

De patiënten zijn doorzocht in de medische dossiers van het gezondheidscentrum van Brest in een plaatselijk ziekenhuis. De benodigde toestemmingen voor het gebruik van deze gegevens werden verstrekt door de medisch coördinator van het ziekenhuis en door de coördinator van het Borstgezondheidscentrum.

De studie werd uitgevoerd als twee gewapende, door beoordelaars geblindeerde en gerandomiseerde gecontroleerde trial. BC-overlevenden die AI kregen, werden gerandomiseerd om te studeren (uitgevoerde PRE) of controlegroep (geen interventie). In aanmerking komende patiënten kregen via een telefoontje informatie over het onderzoek en werden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Alle beoordelingen en oefentrainingen werden uitgevoerd op de afdeling fysiotherapie van hetzelfde ziekenhuis. Uitkomsten werden beoordeeld bij aanvang en bij interventie in de 6e week. Het primaire eindpunt was pijnbeoordeling, beoordeeld door middel van een inventarisatie van de korte pijn. Secundaire eindpunten waren kwaliteit van leven beoordeeld door Functional Assessment of Chronic Illness Therapy en emotionele status door Hospital Anxiety and Depression schalen.

Statistische analyse De steekproefomvang werd berekend aan de hand van een eerdere studie die de impact van yoga op functionele resultaten bij overlevenden van borstkanker met aromataseremmer-geassocieerde artralgie vermeldde. De gemiddelde en standaarddeviatiegegevens van de FACT-B-parameter werden gebruikt met de power (1-type II-fout) van 0,80 en een type I-fout van 0,05. Daarom werd gestreefd naar minimaal 20 deelnemers per groep. In totaal, met een uitvalpercentage van 30%, werden naar schatting 26 patiënten in elke groep geworven.

Gemiddelde [95% betrouwbaarheidsintervallen (BI)], standaarddeviaties en frequentiepercentages werden geanalyseerd op basiskenmerken. Groepsverdelingen werden onderzocht met de Kolmogorov Simirnov-test. Groepsanalyse werd uitgevoerd met behulp van de niet-parametrische testmethoden vanwege het lage aantal deelnemers. Mann-Whitney U-test voor de analyse van kwantitatieve onafhankelijke gegevens en Wilcoxon-test werd gebruikt voor de analyse van afhankelijke gegevens. Mc-Nemar-test werd gebruikt voor afhankelijke variabelen en Chi-Square-test werd gebruikt voor onafhankelijke variabelen bij de analyse van kwalitatieve gegevens. Cohen's formule gebruikt voor het berekenen van de effectgrootte van verschillen tussen en binnen de groepen. Cijfers worden uitgevoerd door de SPSS-graphics. P-waarde <0,05 werd als significant beschouwd.