Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van neoatherosclerose bij ISR-patiënten op basis van kunstmatige intelligentie

13 januari 2021 bijgewerkt door: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital

Identificatie van neoatherosclerose bij patiënten met in-stent-restenose op basis van kunstmatige intelligentie

Op basis van de grote patiëntenpopulatie is in-stent restenose (ISR) nog steeds een belangrijk probleem op het gebied van hart- en vaatziekten. Hoe de incidentie van ISR te verminderen en de behandeling van ISR is de focus en hot spot geworden. De 2018 ESC-richtlijnen voor cardiovasculaire interventie bevelen behandeling van ISR aan onder begeleiding van intravasculaire echografie (IVUS) of optische coherente tomografie (OCT). Circulation heeft een nieuwe Waksman ISR-classificatie gepubliceerd op basis van mechanismen en componenten van het restenoseweefsel, die een leidraad vormt voor de behandelstrategie. Vanwege de goede resolutie maakt OCT het nauwkeuriger om de componenten van vaatweefsel te onderscheiden, waardoor een besluitvormingsbasis wordt geboden voor interventionele therapie. OCT-onderzoek kan de kenmerken van de ISR nauwkeuriger verkrijgen. Neoatherosclerose (NA) is een van de ISR-typen en is verantwoordelijk voor meer stentfalen en doellaesiefalen dan andere typen. Identificatie NA is belangrijk voor de besluitvorming over interventionele therapie. Voor de acquisitie en analyse van OCT-beelden is echter niet alleen de digitale angiografiemachine (DSA) nodig die is uitgerust met de meeste ziekenhuizen, maar ook professionele OCT-beeldvormingsapparatuur en technici. Patiënten met ernstige CKD kunnen OCT-onderzoek niet verdragen vanwege de grote hoeveelheid contrastmiddel. OCT-katheter is meer dan tien keer de prijs van de CAG-katheter. Daarom is identificatie van NA door het gebruik van kunstmatige intelligentie (AI) van belang om de therapeutische strategie voor ISR-patiënten te bepalen, vooral bij patiënten met CKD. Onze studie analyseerde retrospectief CAG-beelden en OCT-beelden van ISR-patiënten verkregen van 1 januari 2015 tot 31 oktober 2020. Identificeer NA door OCT-afbeeldingen te analyseren, bouw U-net en V-net op om de CAG- en OCT-afbeeldingen te analyseren en bouw ten slotte een identificatiesysteem van NA op op basis van CAG-afbeeldingen door AI. Deze studie is goedgekeurd door de ethische commissie van het Chinese PLA General Hospital (S2018-033-01)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Drug Eluting Stents (DES) verminderen de snelheid van in-stent restenose (ISR) tot 3,6-10%. Op basis van de grote patiëntenpopulatie is ISR nog steeds een belangrijk probleem op het gebied van hart- en vaatziekten. Hoe de incidentie van ISR te verminderen en de behandeling van ISR is de focus en hot spot geworden. De 2018 ESC-richtlijnen voor cardiovasculaire interventie bevelen behandeling van ISR aan onder begeleiding van intravasculaire echografie (IVUS) of optische coherente tomografie (OCT). De European Expert Consensus on Intravasculaire beeldvorming, gepubliceerd in 2018, beveelt aan om de onderliggende mechanismen van ISR te vinden door middel van intravasculaire beeldvorming (IVUS of OCT), en om therapeutische strategieën te bepalen op basis van de mechanismen. Circulation heeft een nieuwe Waksman ISR-classificatie gepubliceerd op basis van mechanismen en componenten van het restenoseweefsel, die een leidraad vormt voor de behandelstrategie. Het gebruik van intravasculaire beeldvorming om de typen en mechanismen te identificeren en te classificeren, is erg belangrijk voor de ISR-behandelingsstrategie. Vanwege de goede resolutie maakt OCT het nauwkeuriger om de componenten van vaatweefsel te onderscheiden, waardoor een besluitvormingsbasis wordt geboden voor interventionele therapie. OCT-onderzoek kan de kenmerken van ISR nauwkeuriger verkrijgen. Neoatherosclerose (NA) is een van de ISR-typen en is verantwoordelijk voor meer stentfalen en doellaesiefalen dan andere typen. Identificatie van NA is belangrijk voor de besluitvorming over interventionele therapie. Voor de acquisitie en analyse van OCT-beelden is echter niet alleen de digitale angiografiemachine (DSA) nodig die is uitgerust met de meeste ziekenhuizen, maar ook professionele OCT-beeldvormingsapparatuur en technici. Patiënten met ernstige CKD kunnen OCT-onderzoek niet verdragen vanwege de grote hoeveelheid contrastmiddel. OCT-katheter is meer dan tien keer de prijs van de CAG-katheter. Daarom is identificatie van NA door het gebruik van kunstmatige intelligentie (AI) van belang om de therapeutische strategie voor ISR-patiënten te bepalen, vooral bij patiënten met CKD. Onze studie analyseerde retrospectief CAG-beelden en OCT-beelden van ISR-patiënten verkregen van 1 januari 2015 tot 31 januari 2020. Offline OCT-analyse werd uitgevoerd met behulp van speciale software (Light Lab Imaging Inc, Westford, MA). Alle beelden werden bij elk frame in de stents geanalyseerd door 2 onafhankelijke onderzoekers, die blind waren voor de angiografische en klinische bevindingen. Identificeer NA door OCT-afbeeldingen te analyseren, bouw U-net en V-net op om de CAG- en OCT-afbeeldingen te analyseren en bouw ten slotte een identificatiesysteem van NA op op basis van CAG-afbeeldingen door AI. Deze studie is goedgekeurd door de ethische commissie van het Chinese PLA General Hospital (S2018-033-01)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yingqian Zhang, M.D
  • Telefoonnummer: 15652505966 15652505966
  • E-mail: niniya731@163.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hui Hui, PH.D
  • Telefoonnummer: 010-55499309 010-55499309
  • E-mail: hui.hui@is.ac.cn

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100853
        • Werving
        • The General Hospital of PLA
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er waren 100 patiënten ingeschreven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- alle geslachten

18 jaar oud tot 80 jaar oud

gediagnosticeerd met in-stent restenose op basis van CAG

zowel CAG-afbeeldingen als OCT-afbeeldingen werden op dezelfde dag bij dezelfde patiënt verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • CAG-beelden en OCT-beelden werden niet op dezelfde dag bij dezelfde patiënt verkregen

lage kwaliteit in CAG-afbeeldingen

lage kwaliteit in OCT-afbeeldingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CAG en OCT-groep
Afbeeldingen van CAG- en OCT-patiënten verkregen van ISR-patiënten werden retrospectief verzameld en geanalyseerd.
Ander: geen tussenkomst
Onze studie analyseerde de beelden verkregen van ISR-patiënten, er werd geen extra interventie gegeven op basis van deze studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De identificatie van NA
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
een neointima met daarin een diffuse grens en een signaalarm gebied, met de stutten eronder onzichtbaar vanwege de uitgesproken signaalverzwakking
door de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
neovascularisatie
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
diameter 50-300um, holte in het stentgebied, niet verbonden met het vaatstelsel
door de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
ISR-segment in de CAG-afbeeldingen
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
het segment in het stentgebied of binnen 5 mm naast de stent, diameterstenose rate>50%
door de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
lipide-kern boog
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Om de omtrek van NA te kwantificeren, werd de lipide-kernboog gemeten met een interval van 0,2 mm door de segmenten die NA vertoonden.
door de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Thin-cap fibroatheroma-achtige neointima
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
gedefinieerd als een neointima gekenmerkt door een vezelige kapdikte op het dunste deel van <65 μm en een hoek van met lipiden beladen neointima van> 180 graden
door de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
macrofaag boog
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
gemeten met intervallen van 0,2 mm en verdeeld in 5 groepen: graad 0, geen macrofagen; graad 1, gelokaliseerde accumulatie van macrofagen, <30 graden; graad 2, geclusterde accumulatie, ≥30 en <90 graden; graad 3, geclusterde accumulatie, ≥90 en <270 graden; en graad 4, geclusterde accumulatie, ≥270 graden.
door de afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yundai Chen, M.D, Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AI-301-ISR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren