Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af neoaterosklerose hos ISR-patienter baseret på kunstig intelligens

13. januar 2021 opdateret af: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital

Identifikation af neoaterosklerose hos in-stent-restenosepatienter baseret på kunstig intelligens

Baseret på den store population af patienter er in-stent restenose (ISR) stadig et vigtigt problem inden for hjerte-kar-sygdomme. Hvordan man kan reducere forekomsten af ​​ISR og behandlingen af ​​ISR er blevet fokus og hot spot. 2018 ESC Guidelines for Cardiovascular Intervention anbefaler behandling af ISR under vejledning af intravaskulær ultralyd (IVUS) eller optisk kohærent tomografi (OCT). Circulation udgav en ny Waksman ISR-klassificering baseret på mekanismer og komponenter i restenosevævet, som giver vejledning til behandlingsstrategi. På grund af sin gode opløsning gør OCT det mere nøjagtigt at skelne mellem komponenterne i vaskulært væv og giver dermed et beslutningsgrundlag for interventionel terapi. OCT-undersøgelse kan opnå karakteristika for ISR mere præcist. Neoaterosklerose (NA), er en af ​​ISR-typerne og tegner sig for mere stentsvigt og mållæsionssvigt end andre typer. Identifikation NA er vigtig for beslutningstagning af interventionel terapi. Indsamling og analyse af OCT-billeder kræver dog ikke kun den digitale angiografimaskine (DSA) udstyret med de fleste hospitaler, men kræver også professionelt OCT-billeddannelsesudstyr og -teknikere. Patienter med svær CKD kan ikke tåle OCT-undersøgelse på grund af den store mængde kontrastmiddel. OCT kateteret er mere end ti gange prisen på CAG kateteret. Derfor er identifikation af NA ved brug af kunstig intelligens (AI) af betydning for fastlæggelse af terapeutisk strategi for ISR-patienter, især hos patienter med CKD. Vores undersøgelse analyserede retrospektivt CAG-billeder og OCT-billeder af ISR-patienter opnået fra 1. januar 2015 til 31. oktober 2020. Identificer NA ved at analysere OCT-billeder, opbyg U-net og V-net for at analysere CAG- og OCT-billederne og opbyg endelig et identifikationssystem af NA baseret på CAG-billeder af AI. Denne undersøgelse er blevet godkendt af den etiske komité på det kinesiske PLA General Hospital (S2018-033-01)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Drug Eluting Stents (DES) reducerer frekvensen af ​​in-stent restenose (ISR) til 3,6-10%. Baseret på den store population af patienter er ISR stadig et vigtigt problem inden for hjerte-kar-sygdomme. Hvordan man kan reducere forekomsten af ​​ISR og behandlingen af ​​ISR er blevet fokus og hot spot. 2018 ESC Guidelines for Cardiovascular Intervention anbefaler behandling af ISR under vejledning af intravaskulær ultralyd (IVUS) eller optisk kohærent tomografi (OCT). Den europæiske ekspertkonsensus om intravaskulær billeddannelse, udgivet i 2018, anbefaler at finde de underliggende mekanismer for ISR gennem intravaskulær billeddannelsesvejledning (IVUS eller OCT) og fastlægge terapeutiske strategier baseret på mekanismerne. Circulation udgav en ny Waksman ISR-klassificering baseret på mekanismer og komponenter i restenosevævet, som giver vejledning i behandlingsstrategi. Brugen af ​​intravaskulær billeddannelse til at identificere og klassificere typer og mekanismer er meget vigtig for ISR behandlingsstrategi. På grund af sin gode opløsning gør OCT det mere nøjagtigt at skelne mellem komponenterne i vaskulært væv og giver dermed et beslutningsgrundlag for interventionel terapi. OCT-undersøgelse kan få karakteristika for ISR mere præcist. Neoaterosklerose (NA), er en af ​​ISR-typerne og tegner sig for mere stentsvigt og mållæsionssvigt end andre typer. Identifikation af NA er vigtig for beslutningstagning af interventionel terapi. Indsamling og analyse af OCT-billeder kræver dog ikke kun den digitale angiografimaskine (DSA) udstyret med de fleste hospitaler, men kræver også professionelt OCT-billeddannelsesudstyr og -teknikere. Patienter med svær CKD kan ikke tåle OCT-undersøgelse på grund af den store mængde kontrastmiddel. OCT kateteret er mere end ti gange prisen på CAG kateteret. Derfor er identifikation af NA ved brug af kunstig intelligens (AI) af betydning for fastlæggelse af terapeutisk strategi for ISR-patienter, især hos patienter med CKD. Vores undersøgelse analyserede retrospektivt CAG-billeder og OCT-billeder af ISR-patienter opnået fra 1. januar 2015 til 31. januar 2020. Offline OCT-analyse blev udført ved hjælp af dedikeret software (Light Lab Imaging Inc, Westford, MA). Alle billeder blev analyseret ved hver ramme i stentene af 2 uafhængige efterforskere, som var blindet for de angiografiske og kliniske fund. Identificer NA ved at analysere OCT-billeder, opbyg U-net og V-net for at analysere CAG- og OCT-billederne og opbyg endelig et identifikationssystem af NA baseret på CAG-billeder af AI. Denne undersøgelse er blevet godkendt af den etiske komité på det kinesiske PLA General Hospital (S2018-033-01)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yingqian Zhang, M.D
  • Telefonnummer: 15652505966 15652505966
  • E-mail: niniya731@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hui Hui, PH.D
  • Telefonnummer: 010-55499309 010-55499309
  • E-mail: hui.hui@is.ac.cn

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • The General Hospital of PLA
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 patienter blev indskrevet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- alle køn

18 år gammel til 80 år gammel

diagnosticeret med in-stent restenose baseret på CAG

både CAG-billeder og OCT-billeder blev taget i den samme patient på samme dag

Ekskluderingskriterier:

  • CAG-billeder og OCT-billeder blev ikke opnået på samme dag hos den samme patient

lav kvalitet i CAG-billeder

lav kvalitet i OCT billeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CAG og OCT gruppe
Billeder af CAG- og OCT-patienter opnået fra ISR-patienter blev retrospektivt indsamlet og analyseret.
Vores studie analyserede billederne opnået fra ISR-patienter, ingen ekstra intervention blev givet baseret på denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikationen af ​​NA
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 år
en neointima indeholdende en diffus kant og et signalfattigt område, hvor stiverne nedenunder er usynlige på grund af den markante signaldæmpning
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 år
neovaskularisering
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 år
diameter 50-300um, hulrum i stentområdet, ikke forbundet med det vasulære
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 år
ISR-segment i CAG-billederne
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 år
segmentet i stentområdet eller inden for 5 mm ved siden af ​​stenten, diameter stenoserate > 50 %
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 år
lipid-kerne bue
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 år
For at kvantificere den periferiske udstrækning af NA blev lipidkernebuen målt med et 0,2 mm interval gennem segmenterne, der viste NA.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 år
Thin-cap fibroatheroma-lignende neointima
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 år
defineret som en neointima karakteriseret ved en fibrøs hættetykkelse på den tyndeste del på <65 μm og en vinkel af lipidfyldt neointima på >180 grader
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 år
makrofagbue
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 år
målt med 0,2 mm intervaller og opdelt i 5 grupper: grad 0, ingen makrofager; grad 1, lokaliseret makrofagakkumulering, <30 grader; grad 2, klynget akkumulering, ≥30 og <90 grader; grad 3, klynget akkumulering, ≥90 og <270 grader; og grad 4, klyngeakkumulering, ≥270 grader.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yundai Chen, M.D, Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In-stent Restenose

Kliniske forsøg med intet indgreb

Abonner