Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace neoaterosklerózy u pacientů s ISR na základě umělé inteligence

13. ledna 2021 aktualizováno: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital

Identifikace neoaterosklerózy u pacientů s restenózou ve stentu na základě umělé inteligence

Na základě velké populace pacientů je in-stent restenóza (ISR) stále významným problémem v oblasti kardiovaskulárních onemocnění. Jak snížit výskyt ISR a léčba ISR se stala středem zájmu a horkým místem. 2018 ESC Guidelines for Cardiovascular Intervention doporučuje léčbu ISR pod vedením intravaskulárního ultrazvuku (IVUS) nebo optické koherentní tomografie (OCT). Circulation publikoval novou klasifikaci Waksman ISR založenou na mechanismech a složkách restenózní tkáně, která poskytuje vodítko pro strategii léčby. Díky svému dobrému rozlišení umožňuje OCT přesnější rozlišení složek vaskulární tkáně, a tak poskytuje základ pro rozhodování pro intervenční terapii. Vyšetřením OCT lze přesněji získat charakteristiky ISR. Neoateroskleróza (NA) je jedním z typů ISR a způsobuje větší selhání stentu a selhání cílové léze než jiné typy. Identifikace NA je důležitá pro rozhodování o intervenční terapii. Pořizování a analýza OCT snímků však vyžaduje nejen digitální angiografický přístroj (DSA) vybavený většinou nemocnic, ale také profesionální OCT zobrazovací zařízení a techniky. Pacienti s těžkým CKD nesnesou OCT vyšetření pro velké množství kontrastní látky. OCT katétr je více než desetinásobek ceny katétru CAG. Proto je identifikace NA pomocí umělé inteligence (AI) důležitá pro nastavení terapeutické strategie pro pacienty s ISR, zejména u pacientů s CKD. Naše studie retrospektivně analyzovala CAG snímky a OCT snímky pacientů s ISR získané od 1. ledna 2015 do 31. října 2020. Identifikujte NA pomocí analýzy OCT snímků, vytvořte U-net a V-net pro analýzu CAG a OCT snímků a nakonec vytvořte identifikační systém NA založený na CAG snímcích pomocí AI. Tato studie byla schválena etickou komisí Čínské všeobecné nemocnice PLA (S2018-033-01)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stenty vylučující léky (DES) snižují míru restenózy ve stentu (ISR) na 3,6–10 %. Na základě velké populace pacientů je ISR stále významným problémem v oblasti kardiovaskulárních onemocnění. Jak snížit výskyt ISR a léčba ISR se stala středem zájmu a horkým místem. 2018 ESC Guidelines for Cardiovascular Intervention doporučuje léčbu ISR pod vedením intravaskulárního ultrazvuku (IVUS) nebo optické koherentní tomografie (OCT). Evropský expertní konsensus o intravaskulárním zobrazování, publikovaný v roce 2018, doporučuje najít základní mechanismy ISR pomocí intravaskulárního zobrazování (IVUS nebo OCT) a stanovit terapeutické strategie založené na těchto mechanismech. Circulation publikoval novou klasifikaci Waksman ISR založenou na mechanismech a složkách restenózní tkáně, která poskytuje vodítko pro strategii léčby. Použití intravaskulárního zobrazení k identifikaci a klasifikaci typů a mechanismů je velmi důležité pro strategii léčby ISR. Díky svému dobrému rozlišení umožňuje OCT přesnější rozlišení složek vaskulární tkáně, a tak poskytuje základ pro rozhodování pro intervenční terapii. OCT vyšetřením lze získat charakteristiky ISR přesněji. Neoateroskleróza (NA) je jedním z typů ISR a způsobuje větší selhání stentu a selhání cílové léze než jiné typy. Identifikace NA je důležitá pro rozhodování o intervenční terapii. Pořizování a analýza OCT snímků však vyžaduje nejen digitální angiografický přístroj (DSA) vybavený většinou nemocnic, ale také profesionální OCT zobrazovací zařízení a techniky. Pacienti s těžkým CKD nesnesou OCT vyšetření pro velké množství kontrastní látky. OCT katétr je více než desetinásobek ceny katétru CAG. Proto je identifikace NA pomocí umělé inteligence (AI) důležitá pro nastavení terapeutické strategie pro pacienty s ISR, zejména u pacientů s CKD. Naše studie retrospektivně analyzovala CAG snímky a OCT snímky pacientů s ISR získané od 1. ledna 2015 do 31. ledna 2020. Offline OCT analýza byla provedena pomocí specializovaného softwaru (Light Lab Imaging Inc, Westford, MA). Všechny snímky byly analyzovány v každém snímku ve stentech 2 nezávislými výzkumníky, kteří byli zaslepeni vůči angiografickým a klinickým nálezům. Identifikujte NA pomocí analýzy OCT snímků, vytvořte U-net a V-net pro analýzu CAG a OCT snímků a nakonec vytvořte identifikační systém NA založený na CAG snímcích pomocí AI. Tato studie byla schválena etickou komisí Čínské všeobecné nemocnice PLA (S2018-033-01)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yingqian Zhang, M.D
  • Telefonní číslo: 15652505966 15652505966
  • E-mail: niniya731@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hui Hui, PH.D
  • Telefonní číslo: 010-55499309 010-55499309
  • E-mail: hui.hui@is.ac.cn

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • The General Hospital of PLA
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo zařazeno 100 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

- všechny pohlaví

Od 18 let do 80 let

diagnostikována restenóza ve stentu na základě CAG

oba CAG obrazy a OCT obrazy byly získány u stejného pacienta ve stejný den

Kritéria vyloučení:

  • CAG snímky a OCT snímky nebyly získány ve stejný den u stejného pacienta

nízká kvalita obrázků CAG

nízká kvalita OCT snímků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina CAG a OCT
Snímky pacientů s CAG a OCT získané od pacientů s ISR byly retrospektivně shromážděny a analyzovány.
Jiný: žádný zásah
Naše stusy analyzovala snímky získané od pacientů s ISR, na základě této studie nebyla provedena žádná další intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace NA
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 roky
neointima obsahující difuzní okraj a oblast se slabým signálem, s podpěrami pod neviditelnými kvůli výraznému zeslabení signálu
po ukončení studia v průměru 3 roky
neovaskularizace
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 roky
průměr 50-300um, dutina v oblasti stentu, nespojená s vaskulárním
po ukončení studia v průměru 3 roky
ISR segment v obrazech CAG
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 roky
segmentu v oblasti stentu nebo do 5 mm od stentu, průměrná míra stenózy > 50 %
po ukončení studia v průměru 3 roky
lipid-core oblouk
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 roky
Pro kvantifikaci obvodového rozsahu NA byl oblouk lipidového jádra měřen v intervalu 0,2 mm v segmentech vykazujících NA.
po ukončení studia v průměru 3 roky
Neointima podobná fibroateromu tenké čepičky
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 roky
definovaná jako neointima charakterizovaná tloušťkou vláknitého uzávěru v nejtenčí části <65 μm a úhlem neointimy zatížené lipidy >180 stupňů
po ukončení studia v průměru 3 roky
makrofágový oblouk
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 roky
měřeno v 0,2 mm intervalech a rozděleno do 5 skupin: stupeň 0, žádné makrofágy; stupeň 1, lokalizovaná akumulace makrofágů, <30 stupňů; stupeň 2, shluková akumulace, ≥30 a <90 stupňů; stupeň 3, shluková akumulace, ≥90 a <270 stupňů; a stupeň 4, shluková akumulace, ≥270 stupňů.
po ukončení studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yundai Chen, M.D, Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AI-301-ISR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Restenóza ve stentu

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit