Выявление неоатеросклероза у пациентов с ИР на основе искусственного интеллекта
13 января 2021 г. обновлено: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital
Выявление неоатеросклероза у пациентов с рестенозом стента на основе искусственного интеллекта
Основываясь на большой популяции пациентов, рестеноз стента (ISR) по-прежнему остается важной проблемой в области сердечно-сосудистых заболеваний.
Как уменьшить заболеваемость ISR и лечение ISR стали в центре внимания и горячей точкой.
В Руководстве ESC по сердечно-сосудистым вмешательствам от 2018 г. рекомендуется лечение РВС под контролем внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ) или оптической когерентной томографии (ОКТ).
В Circulation опубликована новая классификация Waksman ISR, основанная на механизмах и компонентах ткани рестеноза, которая дает рекомендации по стратегии лечения.
Благодаря хорошему разрешению ОКТ позволяет более точно различать компоненты сосудистой ткани, обеспечивая тем самым основу для принятия решения о проведении интервенционной терапии.
ОКТ позволяет более точно получить характеристики ISR.
Неоатеросклероз (НА) является одним из типов ISR и отвечает за большее количество отказов стента и поражения мишени, чем другие типы.
Выявление НС важно для принятия решения об интервенционной терапии.
Однако для получения и анализа ОКТ-изображений требуется не только цифровая ангиографическая машина (ЦСА), которой оснащено большинство больниц, но и профессиональное оборудование для ОКТ-визуализации и технические специалисты.
Пациенты с тяжелой формой ХБП не могут проводить ОКТ-исследование из-за большого количества контрастного вещества.
Катетер OCT более чем в десять раз дороже катетера CAG.
Таким образом, идентификация NA с использованием искусственного интеллекта (ИИ) имеет важное значение для определения терапевтической стратегии для пациентов с ИСР, особенно у пациентов с ХБП.
В нашем исследовании ретроспективно проанализированы изображения CAG и изображения OCT пациентов с ISR, полученные с 1 января 2015 года по 31 октября 2020 года.
Определите NA, анализируя изображения OCT, создайте U-net и V-net для анализа изображений CAG и OCT и, наконец, создайте систему идентификации NA на основе изображений CAG с помощью ИИ.
Это исследование было одобрено Комитетом по этике Китайской больницы общего профиля НОАК (S2018-033-01).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стенты с лекарственным покрытием (СЛП) снижают частоту рестеноза стента (ISR) до 3,6–10%.
Учитывая большую популяцию пациентов, ISR по-прежнему остается важной проблемой в области сердечно-сосудистых заболеваний.
Как уменьшить заболеваемость ISR и лечение ISR стали в центре внимания и горячей точкой.
В Руководстве ESC по сердечно-сосудистым вмешательствам от 2018 г. рекомендуется лечение РВС под контролем внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ) или оптической когерентной томографии (ОКТ).
В Европейском экспертном консенсусе по внутрисосудистой визуализации, опубликованном в 2018 году, рекомендуется найти основные механизмы ISR с помощью внутрисосудистой визуализации (ВСУЗИ или ОКТ) и определить терапевтические стратегии на основе механизмов.
В Circulation опубликована новая классификация Waksman ISR, основанная на механизмах и компонентах ткани рестеноза, которая обеспечивает руководство по стратегии лечения.
Использование внутрисосудистой визуализации для выявления и классификации типов и механизмов очень важно для стратегии лечения ИР.
Благодаря хорошему разрешению ОКТ позволяет более точно различать компоненты сосудистой ткани, обеспечивая тем самым основу для принятия решения о проведении интервенционной терапии.
ОКТ позволяет более точно получить характеристики ISR.
Неоатеросклероз (НА) является одним из типов ISR и отвечает за большее количество отказов стента и поражения мишени, чем другие типы.
Выявление НС важно для принятия решения об интервенционной терапии.
Однако для получения и анализа ОКТ-изображений требуется не только цифровая ангиографическая машина (ЦСА), которой оснащено большинство больниц, но и профессиональное оборудование для ОКТ-визуализации и технические специалисты.
Пациенты с тяжелой формой ХБП не могут проводить ОКТ-исследование из-за большого количества контрастного вещества.
Катетер OCT более чем в десять раз дороже катетера CAG.
Таким образом, идентификация NA с использованием искусственного интеллекта (ИИ) имеет важное значение для определения терапевтической стратегии для пациентов с ИСР, особенно у пациентов с ХБП.
В нашем исследовании ретроспективно проанализированы изображения CAG и изображения OCT пациентов с ISR, полученные с 1 января 2015 года по 31 января 2020 года.
Автономный ОКТ-анализ выполняли с использованием специального программного обеспечения (Light Lab Imaging Inc, Вестфорд, Массачусетс).
Все изображения были проанализированы на каждом кадре в стентах двумя независимыми исследователями, которые не знали ангиографических и клинических данных.
Определите NA, анализируя изображения OCT, создайте U-net и V-net для анализа изображений CAG и OCT и, наконец, создайте систему идентификации NA на основе изображений CAG с помощью ИИ.
Это исследование было одобрено Комитетом по этике Китайской больницы общего профиля НОАК (S2018-033-01).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yingqian Zhang, M.D
- Номер телефона: 15652505966 15652505966
- Электронная почта: niniya731@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hui Hui, PH.D
- Номер телефона: 010-55499309 010-55499309
- Электронная почта: hui.hui@is.ac.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- The General Hospital of PLA
-
Контакт:
- Yundai Chen, MD
- Номер телефона: +8613311119778
- Электронная почта: cyundai@vip.163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 пациентов были зарегистрированы
Описание
Критерии включения:
- все пола
от 18 до 80 лет
диагноз рестеноза стента на основании КАГ
изображения КАГ и ОКТ были получены у одного и того же пациента в один и тот же день.
Критерий исключения:
- КАГ-изображения и ОКТ-изображения не были получены в один и тот же день у одного и того же пациента.
низкое качество изображений CAG
низкое качество изображений ОКТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа КАГ и ОСТ
Изображения пациентов CAG и OCT, полученные от пациентов ISR, были ретроспективно собраны и проанализированы.
|
Наши исследователи проанализировали изображения, полученные от пациентов с ISR, никаких дополнительных вмешательств не проводилось на основе этого исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация NA
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
неоинтима, содержащая диффузную границу и область с плохим сигналом, при этом распорки под ними невидимы из-за заметного ослабления сигнала
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
неоваскуляризация
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
диаметр 50-300 мкм, полость в области стента, не связанная с сосудистой
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Сегмент ISR на изображениях CAG
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
сегмент в области стента или в пределах 5 мм рядом со стентом, частота стеноза по диаметру> 50%
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
дуга липидного ядра
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Для количественной оценки окружной протяженности НА дуга липидного ядра измерялась с интервалом 0,2 мм на протяжении сегментов, показывающих НА.
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Неоинтима, похожая на тонкую капсулу фиброатеромы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
определяется как неоинтима, характеризующаяся толщиной фиброзного колпачка в самой тонкой части <65 мкм и углом насыщенной липидами неоинтимы >180 градусов
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
макрофагальная дуга
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
измеряли с интервалом 0,2 мм и делили на 5 групп: степень 0, отсутствие макрофагов; 1 степень, локализованное скопление макрофагов, <30 градусов; степень 2, кластерное накопление, ≥30 и <90 градусов; степень 3, кластерное накопление, ≥90 и <270 градусов; и степень 4, кластерное накопление, ≥270 градусов.
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yundai Chen, M.D, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AI-301-ISR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .