이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인공지능 기반 ISR 환자의 신동맥경화증 식별

2021년 1월 13일 업데이트: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital

인공지능 기반 스텐트 내 재협착 환자의 신동맥경화증 식별

스텐트 내 재협착증(ISR)은 많은 환자 집단을 기반으로 심혈관 질환 분야에서 여전히 중요한 문제입니다. ISR의 발생률을 줄이는 방법과 ISR의 치료가 초점이자 핫스팟이 되었습니다. 심혈관 개입에 대한 2018 ESC 가이드라인은 혈관내 초음파(IVUS) 또는 광간섭 단층촬영(OCT)의 안내에 따라 ISR 치료를 권장합니다. Circulation은 치료 전략에 대한 지침을 제공하는 재협착 조직의 메커니즘 및 구성 요소를 기반으로 새로운 Waksman ISR 분류를 발표했습니다. 해상도가 좋기 때문에 OCT는 혈관 조직의 구성 요소를 보다 정확하게 구분할 수 있게 하여 중재적 치료에 대한 의사 결정 기반을 제공합니다. OCT 검사는 ISR의 특성을 보다 정확하게 얻을 수 있습니다. 신죽상동맥경화증(NA)은 ISR 유형 중 하나이며 다른 유형보다 더 많은 스텐트 실패 및 표적 병변 실패를 설명합니다. 식별 NA는 중재 요법의 의사 결정에 중요합니다. 그러나 OCT 영상의 획득과 분석을 위해서는 대부분의 병원에 구비된 DSA(Digital Angiography Machine) 뿐만 아니라 전문적인 OCT 영상 장비와 기술자가 필요하다. 중증 CKD 환자는 다량의 조영제 때문에 OCT 검사를 견딜 수 없습니다. OCT 카테터는 CAG 카테터 가격의 10배 이상입니다. 따라서 인공 지능(AI)을 사용하여 NA를 식별하는 것은 ISR 환자, 특히 CKD 환자의 치료 전략을 설정하는 데 중요합니다. 2015년 1월 1일부터 2020년 10월 31일까지 획득한 ISR 환자의 CAG 영상과 OCT 영상을 후향적으로 분석하였다. OCT 영상을 분석하여 NA를 식별하고 U-net과 V-net을 구축하여 CAG와 OCT 영상을 분석하고 최종적으로 AI에 의한 CAG 영상 기반 NA 식별 시스템을 구축합니다. 이 연구는 중국 PLA 종합병원 윤리위원회(S2018-033-01)의 승인을 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

약물 방출 스텐트(DES)는 스텐트 내 재협착(ISR) 비율을 3.6-10%로 줄입니다. 많은 환자 집단을 기반으로 ISR은 심혈관 질환 분야에서 여전히 중요한 문제입니다. ISR의 발생률을 줄이는 방법과 ISR의 치료가 초점이자 핫스팟이 되었습니다. 심혈관 개입에 대한 2018 ESC 가이드라인은 혈관내 초음파(IVUS) 또는 광간섭 단층촬영(OCT)의 안내에 따라 ISR 치료를 권장합니다. 2018년에 발표된 혈관 내 영상에 대한 유럽 전문가 합의(European Expert Consensus on Intravascular Imaging)는 혈관 내 영상 지침(IVUS 또는 OCT)을 통해 ISR의 근본적인 메커니즘을 찾고, 메커니즘에 기반한 치료 전략을 결정할 것을 권장합니다. Circulation은 치료 전략의 지침을 제공하는 재협착 조직의 메커니즘 및 구성 요소를 기반으로 새로운 Waksman ISR 분류를 발표했습니다. 유형과 메커니즘을 식별하고 분류하기 위해 혈관 내 영상을 사용하는 것은 ISR 치료 전략에 매우 중요합니다. 해상도가 좋기 때문에 OCT는 혈관 조직의 구성 요소를 보다 정확하게 구분할 수 있게 하여 중재적 치료에 대한 의사 결정 기반을 제공합니다. OCT 검사는 ISR의 특성을 보다 정확하게 얻을 수 있습니다. 신죽상동맥경화증(NA)은 ISR 유형 중 하나이며 다른 유형보다 더 많은 스텐트 실패 및 표적 병변 실패를 설명합니다. NA의 식별은 중재 요법의 의사 결정에 중요합니다. 그러나 OCT 영상의 획득과 분석을 위해서는 대부분의 병원에 구비된 DSA(Digital Angiography Machine) 뿐만 아니라 전문적인 OCT 영상 장비와 기술자가 필요하다. 중증 CKD 환자는 다량의 조영제 때문에 OCT 검사를 견딜 수 없습니다. OCT 카테터는 CAG 카테터 가격의 10배 이상입니다. 따라서 인공 지능(AI)을 사용하여 NA를 식별하는 것은 ISR 환자, 특히 CKD 환자의 치료 전략을 설정하는 데 중요합니다. 2015년 1월 1일부터 2020년 1월 31일까지 획득한 ISR 환자의 CAG 영상과 OCT 영상을 후향적으로 분석하였다. 전용 소프트웨어(Light Lab Imaging Inc, Westford, MA)를 사용하여 오프라인 OCT 분석을 수행했습니다. 혈관 조영술 및 임상 소견에 대해 눈이 먼 2명의 독립적인 조사자가 스텐트의 모든 프레임에서 모든 이미지를 분석했습니다. OCT 영상을 분석하여 NA를 식별하고 U-net과 V-net을 구축하여 CAG와 OCT 영상을 분석하고 최종적으로 AI에 의한 CAG 영상 기반 NA 식별 시스템을 구축합니다. 이 연구는 중국 PLA 종합병원 윤리위원회(S2018-033-01)의 승인을 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yingqian Zhang, M.D
  • 전화번호: 15652505966 15652505966
  • 이메일: niniya731@163.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Hui Hui, PH.D
  • 전화번호: 010-55499309 010-55499309
  • 이메일: hui.hui@is.ac.cn

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100853
        • 모병
        • The General Hospital of PLA
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

100명의 환자가 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

- 모든 성별

18세 ~ 80세

CAG에 기반한 스텐트 내 재협착 진단

CAG 영상과 OCT 영상은 모두 같은 날 같은 환자에게서 얻었습니다.

제외 기준:

  • CAG 영상과 OCT 영상은 같은 환자에서 같은 날에 얻지 못했습니다.

CAG 이미지의 낮은 품질

OCT 이미지의 낮은 품질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CAG 및 OCT 그룹
ISR 환자로부터 얻은 CAG 및 OCT 환자의 이미지를 후 향적으로 수집하고 분석했습니다.
우리의 연구는 ISR 환자로부터 얻은 이미지를 분석했으며, 이 연구를 기반으로 추가 개입이 제공되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NA의 식별
기간: 연구 완료까지, 평균 3년
표시된 신호 감쇠로 인해 아래에 있는 버팀대가 보이지 않는 확산 경계와 신호 ​​불량 영역을 포함하는 신생 내막
연구 완료까지, 평균 3년
혈관신생
기간: 연구 완료까지, 평균 3년
직경 50-300um, 혈관과 연결되지 않은 스텐트 영역의 공동
연구 완료까지, 평균 3년
CAG 이미지의 ISR 세그먼트
기간: 연구 완료까지, 평균 3년
스텐트 영역 또는 스텐트 옆 5mm 이내의 세그먼트, 직경 협착률>50%
연구 완료까지, 평균 3년
지질 코어 아크
기간: 연구 완료까지, 평균 3년
NA의 원주 범위를 정량화하기 위해 NA를 나타내는 세그먼트 전체에 걸쳐 지질 코어 아크를 0.2mm 간격으로 측정했습니다.
연구 완료까지, 평균 3년
얇은 모자 fibroatheroma 같은 neointima
기간: 연구 완료까지, 평균 3년
가장 얇은 부분의 섬유성 캡 두께가 65μm 미만이고 지질이 함유된 신생내막의 각도가 180도를 초과하는 것을 특징으로 하는 신생내막으로 정의됩니다.
연구 완료까지, 평균 3년
대식세포 아크
기간: 연구 완료까지, 평균 3년
0.2mm 간격으로 측정하고 5개 그룹으로 나누었습니다: 등급 0, 대식세포 없음; 등급 1, 국소 대식세포 축적, <30도; 등급 2, 군집 축적, ≥30 및 <90도; 3등급, 군집 축적, ≥90도 및 <270도; 및 등급 4, 군집 축적, ≥270도.
연구 완료까지, 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yundai Chen, M.D, Chinese PLA General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스텐트 내 재협착에 대한 임상 시험

방해 금지에 대한 임상 시험

3
구독하다