Werkzaamheid en veiligheid van mFOLFIRINOX als postoperatieve chemotherapie voor alvleesklierkanker bij Chinese patiënten.

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en een ondertekende geïnformeerde toestemming geven.
2. Histologisch bevestigde diagnose van alvleesklierkanker
3. Man of vrouw, Leeftijd: 18-79 jaar.
4. Bij een follow-up van 4 tot 8 weken met CT-scan na radicale chirurgie werd geen recidief of metastase waargenomen.
5. de waarde van Koolhydraat Antigeen19-9(CA19-9) < 180U/ml binnen 12 weken na de operatie.
6. Geen eerdere chemotherapie
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1

8. normale functie van orgaansysteem inclusief de volgende.

   • Geen hematologische disfunctie (bloedplaatjes ≥90×10^9/l; neutrofielen ≥2×109/l; hemoglobine ≥90g/l).
   • Serumbilirubine ≤ 1,2 × bovengrens van normaal (ULN); aminotransferase ≤ 5 × ULN.
   • Serumcreatinine ≤ 1,25× ULN, of creatinineklaringssnelheid (CCR) ≥60 ml/min (berekend volgens de Cockcroft-Gault-formule).
9. ECOG scoorde als 0-1.
10. Levensverwachting > 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt gebruikt gelijktijdig een ander antineoplastisch middel.
2. Bekende ernstige overgevoeligheid voor medicijnen in het regime.
3. Patiënt heeft een gelijktijdige maligniteit of heeft een maligniteit binnen 5 jaar na inschrijving in het onderzoek (met uitzondering van niet-melanome huidkanker of cervicaal carcinoom in situ).
4. Bewijs van een ernstige hartaandoening, waaronder geregistreerde voorgeschiedenis van congestief hartfalen, ongecontroleerde ernstige aritmie, angina pectoris die behandeling met medicijnen nodig heeft, klinisch gediagnosticeerde hartklepaandoening, voorgeschiedenis van ernstig myocardinfarct en hardnekkige hypertensie.
5. Bewijs van chronische diarree (≥ 4 keer/dag) of nierdisfunctie.
6. Bewijs van actieve infectie of actieve epidemische ziekte.
7. Psychiatrische ziekte waardoor de patiënt geen geïnformeerde toestemming kan geven
8. Zwangere of zogende vrouwen.