Eficácia e segurança do mFOLFIRINOX como quimioterapia pós-operatória para câncer de pâncreas em pacientes chineses.

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ser voluntários para o estudo e fornecer consentimento informado assinado.
2. Diagnóstico confirmado histologicamente de câncer de pâncreas
3. Masculino ou feminino, Idade: 18-79 anos.
4. Nenhuma recorrência ou metástase foi observada em um acompanhamento de 4 a 8 semanas por tomografia computadorizada após cirurgia radical.
5. o valor de Carboidrato Antigen19-9(CA19-9) < 180U/mL dentro de 12 semanas após a cirurgia.
6. Sem quimioterapia anterior
7. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1

8. função normal do sistema orgânico, incluindo o seguinte.

   • Sem disfunção hematológica (Plaquetas ≥90×10^9/L; Neutrófilos ≥2×109/L;Hemoglobina ≥90g/L).
   • Bilirrubina sérica ≤ 1,2 × limites superiores do normal (LSN); aminotransferase ≤ 5 × LSN.
   • Creatinina sérica ≤ 1,25× LSN, ou taxa de depuração da creatinina (CCR) ≥60mL/min (calculada pela fórmula de Cockcroft-Gault).
9. ECOG marcou 0-1.
10. Expectativa de vida > 3 meses.

Critério de exclusão:

1. O paciente está usando concomitantemente outro agente antineoplásico.
2. Hipersensibilidade grave conhecida às drogas do regime.
3. O paciente tem uma malignidade concomitante ou tem uma malignidade dentro de 5 anos da inscrição no estudo (com exceção do câncer de pele não melanoma ou carcinoma cervical in situ).
4. Evidência de doença cardíaca grave, incluindo histórico registrado de insuficiência cardíaca congestiva, arritmia grave descontrolada, angina que necessita de tratamento medicamentoso, doença valvular cardíaca com diagnóstico clínico, histórico de infarto do miocárdio grave e hipertensão intratável.
5. Evidência de diarreia crônica (≥4 vezes/dia) ou disfunção renal.
6. Evidência de infecção ativa ou doença epidêmica ativa.
7. Doença psiquiátrica que impediria o paciente de dar consentimento informado
8. Mulheres grávidas ou lactantes.