Eficacia y seguridad de mFOLFIRINOX como quimioterapia posoperatoria para el cáncer de páncreas en pacientes chinos.

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben participar voluntariamente en el ensayo y proporcionar un consentimiento informado firmado.
2. Diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer de páncreas
3. Hombre o mujer, Edad: 18-79 años.
4. No se observó recurrencia ni metástasis en un seguimiento de 4 a 8 semanas mediante tomografía computarizada después de la cirugía radical.
5. el valor del Carbohidrato Antigen19-9(CA19-9) < 180U/mL dentro de las 12 semanas posteriores a la cirugía.
6. Sin quimioterapia previa
7. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-1

8. funcionamiento normal del sistema de órganos, incluidos los siguientes.

   • Sin disfunción hematológica (Plaquetas ≥90×10^9/L; Neutrófilos ≥2×109/L;Hemoglobina ≥90g/L).
   • Bilirrubina sérica ≤ 1,2 × límites superiores de lo normal (LSN); aminotransferasa ≤ 5 × LSN.
   • Creatinina sérica ≤ 1,25 × ULN, o índice de depuración de creatinina (CCR) ≥ 60 ml/min (calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault).
9. ECOG anotó como 0-1.
10. Esperanza de vida > 3 meses.

Criterio de exclusión:

1. El paciente está usando simultáneamente otro agente antineoplásico.
2. Hipersensibilidad grave conocida a los fármacos del régimen.
3. El paciente tiene una neoplasia maligna concurrente o tiene una neoplasia maligna dentro de los 5 años posteriores a la inscripción en el estudio (con la excepción de cáncer de piel no melanoma o carcinoma de cuello uterino in situ).
4. Evidencia de enfermedad cardíaca grave, incluidos antecedentes registrados de insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia grave no controlada, angina que requiere tratamiento con medicamentos, enfermedad de las válvulas cardíacas diagnosticada clínicamente, antecedentes de infarto de miocardio grave e hipertensión intratable.
5. Evidencia de diarrea crónica (≥4 veces/día) o disfunción renal.
6. Evidencia de infección activa o enfermedad epidémica activa.
7. Enfermedad psiquiátrica que impediría al paciente dar su consentimiento informado
8. Mujeres embarazadas o lactantes.