Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oegandese geboortecohortstudie (UBC)

16 januari 2020 bijgewerkt door: Patrick Webb, Tufts University

Effectiviteit van geïntegreerde levensonderhoud en voedingsinterventies om de voeding en gezondheid van moeder en kind te verbeteren op het platteland van Oeganda: een geboortecohortonderzoek

De UBC was een door USAID gefinancierd longitudinaal prospectief cohortonderzoek van zwangere vrouwen (n=5030) in de leeftijd van 15-49 jaar uit landelijke Noord- en Zuidwestelijke regio's van Oeganda, uitgevoerd tussen 2014 en 2016. Het doel van de UBC-studie was om zwangere vrouwen en hun pasgeborenen tot de leeftijd van 2 jaar observerend te volgen en veranderingen in de tijd te vergelijken in gemeenschappen die deel uitmaakten van een lopend USAID-project, de Community Connector (CC) genaamd, in vergelijking met gemeenschappen die niet waren opgenomen in het Community Connector-project.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het beoordelen van de rol van levensonderhoud, landbouw en voeding bij het verbeteren van de voeding en gezondheid van moeder en kind op het platteland van Oeganda in gemeenschappen die deel uitmaakten van een lopend programma dat geen verband hield met de studie. Het algemene doel van deze studie was om inzicht te krijgen in het effect van deelname aan een doorlopend programma dat ondersteuning bood op het gebied van voeding, landbouw, water, hygiëne en sanitaire voorzieningen en de verandering in de loop van de tijd in de voedingsstatus van moeders en kinderen jonger dan twee jaar. De specifieke doelstellingen van deze observationele studie waren als volgt:

  1. Om de gezondheids- en voedingsstatus van zwangere vrouwen in gemeenschappen die deelnemen aan het Community Connector-project te vergelijken met degenen die niet aan het programma deelnamen
  2. Om de aflatoxineniveaus tijdens de zwangerschap te beoordelen en de associatie ervan met geboorteresultaten en groei in het vroege leven te testen, gemeten aan de hand van gewicht en lengte
  3. Om omgevingsenteropathie tijdens de zwangerschap te beoordelen en de associatie met geboorte-uitkomsten en groei in het vroege leven te testen
  4. Toegang tot dekking en naleving van informatie/berichten en betrokkenheid bij de activiteiten van het Community Connector-project beoordelen
  5. Om heterogeniteit in programmablootstelling en variabiliteit in huishoudelijke en agro-ecologische kenmerken en de relatie met de gezondheid en voedingsstatus van moeder en kind te bepalen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5044

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen, kinderen jonger dan twee jaar en hun huishoudens in Noord- en Zuidwest-Oeganda in 2014-2016

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Opname in zwangerschapssurveillance:

  • Deelnemer is een vrouw van 15-49 jaar
  • Deelnemer is van plan om gedurende de inschrijvingsperiode in het studiegebied te verblijven
  • Deelnemer geeft zelf geïnformeerde toestemming of via een wettelijke voogd

Opname in hoofdonderzoek:

  • Zwangerschap wordt bevestigd door een zwangerschapstest in de urine
  • Moeder is 15-49 jaar oud
  • Moeder is van plan in het studiegebied te blijven wonen tot het einde van de follow-up
  • Moeder is van plan te bevallen in het studiegebied
  • Moeder geeft geïnformeerde toestemming (eventueel als geëmancipeerde minderjarige)

Uitsluitingscriteria:

-Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zwangere vrouwen en hun baby's
Moeders en hun baby's werden gedurende de eerste twee levensjaren van de baby gevolgd. Gegevens werden verzameld bij inschrijving, geboorte, 3, 6, 9, 12, 18 en 24 maanden vanaf de bevallingsdatum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage baby's met groeiachterstand
Tijdsspanne: 0-2 jaar oud
Percentage baby's met een lengte voor leeftijd van minder dan -2 standaarddeviaties
0-2 jaar oud
Percentage baby's dat verspild was
Tijdsspanne: 0-2 jaar oud
Percentage baby's met een gewicht-naar-lengte van minder dan -2 standaarddeviaties
0-2 jaar oud
Percentage baby's met ondergewicht
Tijdsspanne: 0-2 jaar oud
Percentage baby's met een gewicht voor leeftijd van minder dan -2 standaarddeviaties
0-2 jaar oud
Gewicht van de baby bij de geboorte (kg)
Tijdsspanne: Geboorte
Geboortegewicht in kilogram met behulp van een weegschaal van seca, berekend als het gemiddelde van drie herhaalde metingen bij elk kind
Geboorte
Percentage baby's met een laag geboortegewicht
Tijdsspanne: Geboorte
Percentage zuigelingen met een geboortegewicht van minder dan 2500 gram
Geboorte
Percentage vroeggeboorten
Tijdsspanne: Geboorte
Percentage baby's geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 259 dagen
Geboorte
Percentage baby's dat klein was voor de zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Geboorte
Percentage baby's bij de geboorte waarvan het gewicht in centielen onder het 10e percentiel lag voor hun leeftijd en geslacht
Geboorte
Hoofdomtrekmeting (cm)
Tijdsspanne: 0-2 jaar oud
De hoofdomtrek van het kind gemeten in centimeters
0-2 jaar oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage moeders met bloedarmoede (hemoglobinewaarden <11 g/dl)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, elke 3 maanden
Percentage maternale anemie gedefinieerd door hemoglobinewaarden <11 g/dL, gemeten met de HemoCue-test.
tot voltooiing van de studie, elke 3 maanden
Percentage baby's dat anemisch was (hemoglobinegehalte <11 g/dl)
Tijdsspanne: 0-2 jaar oud
Percentage baby's met bloedarmoede gedefinieerd door hemoglobinewaarden <11 g/dL, gemeten met de HemoCue-test.
0-2 jaar oud
Concentratie van ferritine (ug/L) bij moeders en zuigelingen als biomarker voor ijzerstatus
Tijdsspanne: 6 maanden voor baby's, moeders bij de geboorte
Serumferritine (ug/l) van moeder en kind gemeten met behulp van een sandwich-enzym-gekoppelde immunosorbent-assaytechniek (ELISA) in het VitMin Lab in Duitsland
6 maanden voor baby's, moeders bij de geboorte
Concentratie van oplosbare transferrinereceptor (mg/L) bij moeders en zuigelingen als biomarker voor ijzerstatus
Tijdsspanne: 6 maanden voor baby's, moeders bij de geboorte
In serum oplosbare transferrinereceptor (mg/l) van moeder en baby gemeten met behulp van een sandwich-enzym-gekoppelde immunosorbent-assaytechniek (ELISA) in het VitMin Lab in Duitsland
6 maanden voor baby's, moeders bij de geboorte
Concentratie van retinol-bindend eiwit (umol/L) bij moeders en baby's als biomarker voor vitamine A-status
Tijdsspanne: 6 maanden voor baby's, moeders bij de geboorte
Serum retinol-bindend eiwit (umol/L) van moeder en baby gemeten met behulp van een sandwich-enzym-gekoppelde immunosorbent-assaytechniek (ELISA) in het VitMin Lab in Duitsland
6 maanden voor baby's, moeders bij de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Patrick Webb, PhD, Tufts, Friedman School of Nutrition
  • Hoofdonderzoeker: Shibani Ghosh, PhD, Tufts, Friedman School of Nutrition

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 november 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 november 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Eind 2020 zullen geanonimiseerde gegevens openbaar beschikbaar zijn

IPD-tijdsbestek voor delen

Eind 2020

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen openbaar toegankelijk zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren