Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ugandai születési kohorsz tanulmány (UBC)

2020. január 16. frissítette: Patrick Webb, Tufts University

Az integrált megélhetési és táplálkozási beavatkozások hatékonysága az anyák és a gyermekek táplálkozásának és egészségének javítására Uganda vidékén: Születési kohorsz-tanulmány

Az UBC egy USAID által finanszírozott longitudinális prospektív kohorszvizsgálat volt Uganda vidéki északi és délnyugati régióiból származó, 15-49 éves terhes nők (n=5030) körében, amelyet 2014 és 2016 között végeztek. Az UBC-tanulmány célja az volt, hogy megfigyeléssel kövessék a terhes nőket és újszülötteiket 2 éves korukig, és összehasonlítsák a folyamatban lévő USAID-projekt, a Community Connector (CC) közösségek időbeli változásait, összehasonlítva azokkal a közösségekkel, amelyek nem vettek részt benne. a Community Connector projektben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a megélhetés, a mezőgazdaság és a táplálkozás szerepét az anyák és a gyermekek táplálkozásának és egészségének javításában Uganda vidéki közösségeiben, olyan közösségekben, amelyek egy folyamatban lévő, a tanulmányhoz nem kapcsolódó program részét képezték. E tanulmány átfogó célja az volt, hogy megértsük egy folyamatban lévő programban való részvétel hatását, amely támogatást nyújtott a táplálkozásra, mezőgazdaságra, vízellátásra, higiéniára és higiéniára, valamint az anyák és a két év alatti gyermekek tápláltsági állapotának időbeli változását. Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a konkrét céljai a következők voltak:

  1. Összehasonlítani a Community Connector projektben részt vevő közösségekben élő terhes nők egészségi és táplálkozási állapotát azokkal, amelyek nem vettek részt a programban
  2. Felmérni a terhesség alatti aflatoxin-szinteket, és tesztelni összefüggését a születési kimenetelekkel és a korai életkornövekedéssel, súly és hosszúság alapján.
  3. Felmérni a környezeti enteropátiát a terhesség alatt, és tesztelni a születési kimenetelekkel és a korai élet növekedésével való összefüggését
  4. A lefedettséghez való hozzáférés és az információkhoz/üzenetekhez való ragaszkodás, valamint a Community Connector projekt tevékenységeiben való részvétel értékelése
  5. Meghatározni a program expozíciójának heterogenitását és a háztartási és agroökológiai jellemzők variabilitását, valamint az anya és a csecsemő egészségi állapotával és táplálkozási állapotával való kapcsolatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5044

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők, két éven aluli gyermekek és háztartásaik Ugandában Észak- és Délnyugat-Ugandában 2014-2016 között

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bevétel a terhesség-felügyeletbe:

  • A résztvevő egy 15-49 év közötti nő
  • A résztvevő a beiratkozási időszak alatt a tanulmányi területen kíván tartózkodni
  • A résztvevő maga vagy törvényes gyámja útján tájékozott hozzájárulást ad

Bevétel a fő vizsgálatba:

  • A terhességet vizelet terhességi teszt igazolja
  • Anya 15-49 éves
  • Az anya a vizsgálati területen kíván lakni a nyomon követés befejeztével
  • Anya a tanulmányi területen kíván szállítani
  • Az anya tájékozott beleegyezését adja (esetleg emancipált kiskorúként)

Kizárási kritériumok:

-Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Terhes nők és csecsemőik
Az anyákat és csecsemőiket a csecsemő életének első két évében követték. Az adatgyűjtés a beiratkozáskor, a születéskor, a szüléstől számított 3, 6, 9, 12, 18 és 24 hónap elteltével történt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csökevényes csecsemők százaléka
Időkeret: 0-2 éves korig
Azon csecsemők százalékos aránya, akiknek az életkorhoz viszonyított magassága kisebb, mint -2 szórás
0-2 éves korig
Az elpazarolt csecsemők százaléka
Időkeret: 0-2 éves korig
Azon csecsemők százalékos aránya, akiknek a testsúly-magasság -2 szórása kisebb
0-2 éves korig
Az alulsúlyozott csecsemők százaléka
Időkeret: 0-2 éves korig
Azon csecsemők százaléka, akiknek életkoruk szerinti súlya kisebb, mint -2 szórás
0-2 éves korig
A csecsemők születési súlya (kg)
Időkeret: Születés
Születési súly kilogrammban seca mérleggel, minden csecsemőnél három ismételt mérés átlagaként számítva
Születés
Az alacsony születési súlyú csecsemők százalékos aránya
Időkeret: Születés
A 2500 grammnál kisebb születési súlyú csecsemők százalékos aránya
Születés
A koraszülések százalékos aránya
Időkeret: Születés
A 259 napnál rövidebb terhességi korú csecsemők százalékos aránya
Születés
A terhességi korhoz képest kicsi csecsemők százalékos aránya
Időkeret: Születés
Azon csecsemők százalékos aránya születéskor, akiknek a testtömeg centilis a koruk és nemük szerint a 10. percentilis alatt volt
Születés
Fej kerületének mérése (cm)
Időkeret: 0-2 éves korig
A csecsemő fejének kerülete centiméterben mérve
0-2 éves korig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anémiás anyák százaléka (hemoglobinszint <11 g/dl)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 3 havonta
Az anyai vérszegénység százalékos aránya <11 g/dl hemoglobinszinttel, a HemoCue teszttel mérve.
a tanulmányok befejezéséig, 3 havonta
Anémiás csecsemők százaléka (hemoglobinszint <11 g/dl)
Időkeret: 0-2 éves korig
A vérszegénységben szenvedő csecsemők százalékos aránya <11 g/dl hemoglobinszinttel, a HemoCue teszttel mérve.
0-2 éves korig
A ferritin koncentrációja (ug/l) anyákban és csecsemőkben a vas állapot biomarkereként
Időkeret: 6 hónap csecsemőknek, anyáknak születéskor
Anyák és csecsemők szérum ferritinje (ug/l) szendvics enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati technikával (ELISA) mérve a németországi VitMin Labban
6 hónap csecsemőknek, anyáknak születéskor
Az oldható transzferrin receptor koncentrációja (mg/l) anyákban és csecsemőkben a vas állapot biomarkereként
Időkeret: 6 hónap csecsemőknek, anyáknak születéskor
Anya és csecsemő szérumban oldható transzferrin receptora (mg/l) szendvics enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati technikával (ELISA) mérve a németországi VitMin Labban
6 hónap csecsemőknek, anyáknak születéskor
A retinolkötő fehérje koncentrációja (umol/L) anyákban és csecsemőkben az A-vitamin állapot biomarkereként
Időkeret: 6 hónap csecsemőknek, anyáknak születéskor
Anyák és csecsemők szérum retinolkötő fehérje (umol/L) mérése szendvics enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati technikával (ELISA) a németországi VitMin Labban
6 hónap csecsemőknek, anyáknak születéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Patrick Webb, PhD, Tufts, Friedman School of Nutrition
  • Kutatásvezető: Shibani Ghosh, PhD, Tufts, Friedman School of Nutrition

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. november 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. november 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. november 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok 2020 végéig lesznek nyilvánosan elérhetőek

IPD megosztási időkeret

2020 vége

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok nyilvánosan hozzáférhetőek lesznek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel