Ugandan syntymäkohorttitutkimus (UBC)
torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: Patrick Webb, Tufts University
Integroitujen toimeentulo- ja ravitsemustoimien tehokkuus äitien ja lasten ravitsemuksen ja terveyden parantamiseksi Ugandan maaseudulla: Syntymäkohorttitutkimus
UBC oli USAID:n rahoittama pitkittäinen prospektiivinen kohorttitutkimus Ugandan pohjois- ja lounaismaalaisista 15–49-vuotiaista raskaana olevista naisista (n=5030), joka tehtiin vuosina 2014–2016.
UBC-tutkimuksen tavoitteena oli seurata havainnollisesti raskaana olevia naisia ja heidän vastasyntyneitä 2-vuotiaaksi asti ja verrata ajan mittaan muutoksia yhteisöissä, jotka olivat osa käynnissä olevaa USAID-projektia nimeltä Community Connector (CC) verrattuna niihin yhteisöihin, jotka eivät olleet mukana. Community Connector -projektissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida toimeentulon, maatalouden ja ravitsemuksen roolia äitien ja lasten ravinnon ja terveyden parantamisessa Ugandan maaseudulla yhteisöissä, jotka olivat osa käynnissä olevaa tutkimukseen liittymätöntä ohjelmaa. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena oli ymmärtää käynnissä olevaan ohjelmaan osallistumisen vaikutus, joka tarjosi tukea ravitsemukseen, maatalouteen, vesihuoltoon, hygieniaan ja sanitaatioon sekä äitien ja alle kaksivuotiaiden lasten ravitsemustilan muutosta ajan myötä. Tämän havainnointitutkimuksen erityistavoitteet olivat seuraavat:
- Vertaa Community Connector -projektiin osallistuvien yhteisöjen raskaana olevien naisten terveyttä ja ravitsemustilaa niihin, jotka eivät osallistuneet ohjelmaan
- Arvioida aflatoksiinipitoisuuksia raskauden aikana ja testata sen yhteyttä syntymän tuloksiin ja varhaiseen kasvuun mitattuna painolla ja pituudella
- Arvioida ympäristön enteropatiaa raskauden aikana ja testata sen yhteyttä syntymän tuloksiin ja varhaiseen kasvuun
- Arvioida kattavuuden saantia ja tiedon/viestien noudattamista sekä osallistumista Community Connector -projektin toimintaan
- Määrittää ohjelman altistumisen heterogeenisyyttä ja vaihtelua kotitalouksien ja agroekologisissa ominaisuuksissa sekä sen suhde äidin ja vauvan terveyteen ja ravitsemustilaan
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5044
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, alle kaksivuotiaat lapset ja heidän kotitaloudensa Pohjois- ja Lounais-Ugandassa vuosina 2014-2016
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällytä raskauden seurantaan:
- Osallistuja on 15-49-vuotias nainen
- Osallistuja aikoo oleskella opintoalueella koko ilmoittautumisajan
- Osallistuja antaa tietoisen suostumuksen itse tai laillisen huoltajan kautta
Päätutkimukseen sisällyttäminen:
- Raskaus varmistetaan virtsaraskaustestillä
- Äiti on 15-49-vuotias
- Äiti aikoo oleskella tutkimusalueella seurannan jälkeen
- Äiti aikoo toimittaa opiskelualueella
- Äiti antaa tietoisen suostumuksen (mahdollisesti emansipoituneena alaikäisenä)
Poissulkemiskriteerit:
-Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskaana olevat naiset ja heidän lapsensa
Äitejä ja heidän vauvojaan seurattiin vauvan kahden ensimmäisen elinvuoden ajan.
Tiedot kerättiin ilmoittautumisen, syntymän, 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti pikkulapsista, jotka olivat kitukasvuisia
Aikaikkuna: 0-2 vuotta vanha
|
Prosenttiosuus pikkulapsista, joiden pituus iän mukaan on alle -2 standardipoikkeamaa
|
0-2 vuotta vanha
|
|
Prosentti pikkulapsista, jotka olivat hukkaan menneet
Aikaikkuna: 0-2 vuotta vanha
|
Prosenttiosuus pikkulapsista, joiden paino/pituus on alle -2 standardipoikkeamaa
|
0-2 vuotta vanha
|
|
Prosenttiosuus lapsista, jotka olivat alipainoisia
Aikaikkuna: 0-2 vuotta vanha
|
Prosenttiosuus pikkulapsista, joiden paino iän mukaan on alle -2 standardipoikkeamaa
|
0-2 vuotta vanha
|
|
Vauvan paino syntyessään (kg)
Aikaikkuna: Syntymä
|
Syntymäpaino kilogrammoina seca-asteikolla, joka lasketaan kunkin vauvan kolmen toistuvan mittauksen keskiarvona
|
Syntymä
|
|
Pienipainoisten lasten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Syntymä
|
Alle 2500 grammaa painavien pikkulasten prosenttiosuus
|
Syntymä
|
|
Ennenaikaisten synnytysten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Syntymä
|
Niiden imeväisten prosenttiosuus, jotka ovat syntyneet alle 259 päivän raskausiän jälkeen
|
Syntymä
|
|
Niiden imeväisten prosenttiosuus, jotka olivat raskausiän mukaan pieniä
Aikaikkuna: Syntymä
|
Syntymävauvojen prosenttiosuus, joiden paino senttiilit olivat alle 10. prosenttipisteen heidän ikänsä ja sukupuolensa mukaan
|
Syntymä
|
|
Pään ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 0-2 vuotta vanha
|
Vauvan pään ympärysmitta mitattuna senttimetreinä
|
0-2 vuotta vanha
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aneemisten äitien prosenttiosuus (hemoglobiinitaso <11 g/dl)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä 3 kuukauden välein
|
Äidin anemian prosenttiosuus määritettynä hemoglobiinitasolla <11 g/dl, mitattuna HemoCue-testillä.
|
opintojen päätyttyä 3 kuukauden välein
|
|
Prosenttiosuus lapsista, jotka olivat aneemisia (hemoglobiinitaso <11 g/dl)
Aikaikkuna: 0-2 vuotta vanha
|
Anemiaa sairastavien pikkulasten prosenttiosuus hemoglobiinitasoilla <11 g/dl mitattuna HemoCue-testillä.
|
0-2 vuotta vanha
|
|
Ferritiinipitoisuus (ug/l) äideillä ja vauvoilla rautatilan biomarkkerina
Aikaikkuna: 6 kuukautta imeväisille, äideille syntyessään
|
Äidin ja vauvan seerumin ferritiini (ug/l) mitattuna sandwich-entsyymi-immunosorbenttimääritystekniikalla (ELISA) VitMin Labissa Saksassa
|
6 kuukautta imeväisille, äideille syntyessään
|
|
Liukoisen transferriinireseptorin (mg/l) pitoisuus äideillä ja vauvoilla rautatilan biomarkkerina
Aikaikkuna: 6 kuukautta imeväisille, äideille syntyessään
|
Äidin ja vauvan seerumin liukoinen transferriinireseptori (mg/l) mitattuna sandwich-entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimääritystekniikalla (ELISA) VitMin Labissa Saksassa
|
6 kuukautta imeväisille, äideille syntyessään
|
|
Retinolia sitovan proteiinin (umol/L) pitoisuus äideillä ja vauvoilla A-vitamiinistatuksen biomarkkerina
Aikaikkuna: 6 kuukautta imeväisille, äideille syntyessään
|
Äidin ja vauvan seerumin retinolia sitova proteiini (umol/L) mitattuna sandwich-entsyymi-immunosorbenttimääritystekniikalla (ELISA) VitMin Labissa Saksassa
|
6 kuukautta imeväisille, äideille syntyessään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Patrick Webb, PhD, Tufts, Friedman School of Nutrition
- Päätutkija: Shibani Ghosh, PhD, Tufts, Friedman School of Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mezzano J, Namirembe G, Ausman LM, Marino-Costello E, Shrestha R, Erhardt J, Webb P, Ghosh S. Effects of Iron and Vitamin A Levels on Pregnant Women and Birth Outcomes: Complex Relationships Untangled Using a Birth Cohort Study in Uganda. Matern Child Health J. 2022 Jul;26(7):1516-1528. doi: 10.1007/s10995-022-03387-5. Epub 2022 Mar 3.
- Madzorera I, Ghosh S, Wang M, Fawzi W, Isanaka S, Hertzmark E, Namirembe G, Bashaasha B, Agaba E, Turyashemererwa F, Webb P, Duggan C. Prenatal dietary diversity may influence underweight in infants in a Ugandan birth-cohort. Matern Child Nutr. 2021 Jul;17(3):e13127. doi: 10.1111/mcn.13127. Epub 2021 Feb 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11302 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat julkisesti saatavilla vuoden 2020 loppuun mennessä
IPD-jaon aikakehys
Vuoden 2020 loppu
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat julkisesti saatavilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .