우간다 출생 코호트 연구 (UBC)
2020년 1월 16일 업데이트: Patrick Webb, Tufts University
우간다 시골 지역의 모자 영양 및 건강 개선을 위한 통합 생계 및 영양 중재의 효과: 출생 코호트 연구
UBC는 2014년에서 2016년 사이에 수행된 우간다 북부 및 남서부 농촌 지역의 15-49세 임산부(n=5030)에 대한 USAID 자금 지원 종적 전향적 코호트 연구입니다.
UBC 연구의 목적은 임산부와 신생아를 2세까지 관찰하고 커뮤니티 커넥터(CC)라는 진행 중인 USAID 프로젝트의 일부인 커뮤니티에서 포함되지 않은 커뮤니티와 시간 경과에 따른 변화를 비교하는 것이었습니다. 커뮤니티 커넥터 프로젝트에서.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 연구와 관련이 없는 진행 중인 프로그램의 일부인 지역 사회에서 우간다 시골 지역의 모자 영양 및 건강을 개선하는 데 있어 생계, 농업 및 영양의 역할을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구의 전반적인 목적은 영양, 농업, 물, 위생 및 공중위생에 대한 지원을 제공하는 진행 중인 프로그램에 참여하는 효과와 어머니와 2세 미만 어린이의 영양 상태의 시간 경과에 따른 변화를 이해하는 것이었습니다. 이 관찰 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
- Community Connector 프로젝트에 참여하는 지역사회의 임산부와 프로그램에 참여하지 않는 임산부의 건강 및 영양 상태를 비교하기 위해
- 임신 중 아플라톡신 수치를 평가하고 체중과 길이로 측정한 출생 결과 및 조기 성장과의 연관성을 테스트합니다.
- 임신 중 환경 장병증을 평가하고 출생 결과 및 조기 성장과의 연관성을 테스트합니다.
- 적용 범위에 대한 액세스 및 정보/메시지 준수 및 커뮤니티 커넥터 프로젝트 활동에 대한 참여를 평가하기 위해
- 프로그램 노출의 이질성과 가정 및 농업 생태적 특성의 변동성, 산모와 유아의 건강 및 영양 상태와의 관계를 결정하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5044
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2014-2016년 동안 북부 및 남서부 우간다의 임산부, 2세 미만 어린이 및 가족
설명
포함 기준:
임신 감시에 포함:
- 참가자는 15-49세의 여성입니다.
- 참가자는 등록 기간 동안 연구 지역에 거주하려고합니다
- 참여자가 직접 또는 법적 보호자를 통해 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
본 연구에 포함:
- 임신은 소변 임신 검사로 확인됩니다.
- 어머니는 15-49세입니다.
- 어머니는 후속 조치 완료를 통해 연구 지역에 거주할 예정입니다.
- 어머니는 연구 지역에서 출산하려고합니다
- 어머니는 정보에 입각한 동의를 제공합니다(잠재적으로 독립된 미성년자로서).
제외 기준:
-없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임산부와 유아
아기의 생애 첫 2년 동안 산모와 아기를 추적했습니다.
데이터는 출산일로부터 등록, 출생, 3, 6, 9, 12, 18 및 24개월에 수집되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발육이 멈춘 영아의 비율
기간: 0~2세
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연령 대비 신장이 -2 표준 편차 미만인 영아 비율
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0~2세
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낭비된 유아의 비율
기간: 0~2세
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키 대비 체중이 -2 표준 편차 미만인 영아 비율
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0~2세
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저체중 영아 비율
기간: 0~2세
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연령 대비 체중이 -2 표준 편차 미만인 영아 비율
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0~2세
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출생 시 유아의 체중(kg)
기간: 출생
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각 영아에 대한 3회 반복 측정의 평균으로 계산된 세카 척도를 사용한 출생 체중(킬로그램)
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출생
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저체중아 출생 비율
기간: 출생
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출생 체중이 2500그램 미만인 영아 비율
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출생
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조산 비율
기간: 출생
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재태 연령이 259일 미만으로 태어난 영아의 비율
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출생
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재태 연령에 비해 작은 영아의 비율
기간: 출생
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체중 백분위수가 연령 및 성별에 따라 10번째 백분위수 미만인 출생 시 영아의 비율
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출생
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머리 둘레 측정(cm)
기간: 0~2세
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센티미터로 측정한 유아의 머리 둘레
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0~2세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빈혈이 있는 산모의 비율(헤모글로빈 수치 <11g/dL)
기간: 연구 완료 시까지, 3개월마다
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HemoCue 테스트를 사용하여 측정한 헤모글로빈 수치 <11g/dL로 정의되는 산모 빈혈의 백분율.
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연구 완료 시까지, 3개월마다
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빈혈이 있는 영아의 비율(헤모글로빈 수치 <11g/dL)
기간: 0~2세
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HemoCue 테스트를 사용하여 측정한 헤모글로빈 수치 <11g/dL로 정의되는 빈혈이 있는 영아의 비율.
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0~2세
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철분 상태에 대한 바이오마커로서 산모와 유아의 페리틴 농도(ug/L)
기간: 생후 6개월 유아, 산모
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독일 VitMin Lab에서 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 측정한 산모 및 유아의 혈청 페리틴(ug/L)
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생후 6개월 유아, 산모
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철 상태에 대한 바이오마커로서 산모와 유아의 수용성 트랜스페린 수용체 농도(mg/L)
기간: 생후 6개월 유아, 산모
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독일 VitMin Lab에서 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 측정한 산모 및 유아의 혈청 용해성 트랜스페린 수용체(mg/L)
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생후 6개월 유아, 산모
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비타민 A 상태에 대한 바이오마커로서 산모와 유아의 레티놀 결합 단백질 농도(umol/L)
기간: 생후 6개월 유아, 산모
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독일 VitMin 연구소에서 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 측정한 산모 및 유아의 혈청 레티놀 결합 단백질(umol/L)
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생후 6개월 유아, 산모
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Patrick Webb, PhD, Tufts, Friedman School of Nutrition
- 수석 연구원: Shibani Ghosh, PhD, Tufts, Friedman School of Nutrition
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mezzano J, Namirembe G, Ausman LM, Marino-Costello E, Shrestha R, Erhardt J, Webb P, Ghosh S. Effects of Iron and Vitamin A Levels on Pregnant Women and Birth Outcomes: Complex Relationships Untangled Using a Birth Cohort Study in Uganda. Matern Child Health J. 2022 Jul;26(7):1516-1528. doi: 10.1007/s10995-022-03387-5. Epub 2022 Mar 3.
- Madzorera I, Ghosh S, Wang M, Fawzi W, Isanaka S, Hertzmark E, Namirembe G, Bashaasha B, Agaba E, Turyashemererwa F, Webb P, Duggan C. Prenatal dietary diversity may influence underweight in infants in a Ugandan birth-cohort. Matern Child Nutr. 2021 Jul;17(3):e13127. doi: 10.1111/mcn.13127. Epub 2021 Feb 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11302 (레지스트리 식별자: DAIDS ES)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 2020년 말까지 공개될 예정입니다.
IPD 공유 기간
2020년 말
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 공개적으로 액세스할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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