乌干达出生队列研究 (UBC)
2020年1月16日 更新者：Patrick Webb、Tufts University
综合生计和营养干预措施改善乌干达农村母婴营养和健康的有效性：一项出生队列研究
UBC 是一项由美国国际开发署资助的纵向前瞻性队列研究，对象是乌干达北部和西南部农村地区 15-49 岁的孕妇（n=5030），于 2014 年至 2016 年间进行。
UBC 研究的目的是观察跟踪孕妇及其新生儿直到 2 岁，并比较作为正在进行的美国国际开发署项目社区连接器 (CC) 的一部分的社区与未包括在内的社区随时间的变化在社区连接器项目中。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估生计、农业和营养在改善乌干达农村社区的母婴营养和健康方面的作用，这些社区是与该研究无关的正在进行的计划的一部分。 本研究的总体目标是了解参与一项为营养、农业、水、个人卫生和环境卫生提供支持的持续计划的影响，以及母亲和两岁以下儿童营养状况随时间的变化。 这项观察性研究的具体目标如下：
- 将参与社区连接器项目的社区孕妇的健康和营养状况与未参与该计划的孕妇的健康和营养状况进行比较
- 评估妊娠期黄曲霉毒素水平，并测试其与出生结果和生命早期生长（通过体重和身长衡量）的关系
- 评估妊娠期环境性肠病并检验其与出生结局和生命早期生长的关联
- 评估对信息/消息的覆盖率和遵守情况以及对社区连接器项目活动的参与
- 确定项目暴露的异质性和家庭和农业生态特征的可变性及其与母婴健康和营养状况的关系
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5044
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 49年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
2014-2016 年期间乌干达北部和西南部的孕妇、两岁以下儿童及其家庭
描述
纳入标准：
纳入妊娠监测：
- 参与者是一名15-49岁的女性
- 参与者打算在整个注册期间居住在研究区域
- 参与者自己或通过法定监护人提供知情同意
纳入主要研究：
- 通过尿妊娠试验确认怀孕
- 母亲年龄15-49岁
- 母亲打算通过完成随访居住在研究区
- 妈妈打算在学习区分娩
- 母亲提供知情同意书（可能作为独立的未成年人）
排除标准：
-没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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孕妇及其婴儿
在婴儿生命的头两年，母亲和她们的婴儿一直被跟踪。
在入学、出生、自分娩之日起 3、6、9、12、18 和 24 个月时收集数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发育迟缓婴儿的百分比
大体时间：0-2岁
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年龄别身高低于 -2 个标准差的婴儿百分比
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0-2岁
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消瘦婴儿的百分比
大体时间：0-2岁
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身高别体重低于 -2 个标准偏差的婴儿百分比
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0-2岁
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体重不足的婴儿百分比
大体时间：0-2岁
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年龄别体重低于 -2 个标准差的婴儿百分比
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0-2岁
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婴儿出生时体重（公斤）
大体时间：出生
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使用 seca 量表以千克为单位的出生体重，计算为对每个婴儿进行三次重复测量的平均值
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出生
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低出生体重婴儿的百分比
大体时间：出生
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出生体重低于 2500 克的婴儿所占百分比
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出生
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早产率
大体时间：出生
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出生时胎龄小于 259 天的婴儿所占百分比
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出生
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小于胎龄儿的百分比
大体时间：出生
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出生时体重百分位数低于其年龄和性别的第 10 个百分位数的婴儿百分比
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出生
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头围测量值（厘米）
大体时间：0-2岁
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婴儿的头围以厘米为单位
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0-2岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贫血母亲的百分比（血红蛋白水平 <11 g/dL）
大体时间：通过学习完成，每 3 个月
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使用 HemoCue 测试测量的血红蛋白水平 <11 g/dL 定义的产妇贫血百分比。
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通过学习完成，每 3 个月
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贫血婴儿的百分比（血红蛋白水平 <11 g/dL）
大体时间：0-2岁
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使用 HemoCue 测试测量的血红蛋白水平 <11 g/dL 定义的贫血婴儿百分比。
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0-2岁
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母亲和婴儿的铁蛋白浓度 (ug/L) 作为铁状态的生物标志物
大体时间：6个月的婴儿，出生时的母亲
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德国 VitMin 实验室使用夹心酶联免疫吸附测定技术 (ELISA) 测量母婴血清铁蛋白 (ug/L)
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6个月的婴儿，出生时的母亲
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母亲和婴儿体内可溶性转铁蛋白受体 (mg/L) 的浓度作为铁状态的生物标志物
大体时间：6个月的婴儿，出生时的母亲
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德国 VitMin 实验室使用夹心酶联免疫吸附测定技术 (ELISA) 测量母婴血清可溶性转铁蛋白受体 (mg/L)
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6个月的婴儿，出生时的母亲
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母亲和婴儿视黄醇结合蛋白 (umol/L) 的浓度作为维生素 A 状态的生物标志物
大体时间：6个月的婴儿，出生时的母亲
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德国 VitMin 实验室采用夹心酶联免疫吸附测定技术 (ELISA) 测量母婴血清视黄醇结合蛋白 (umol/L)
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6个月的婴儿，出生时的母亲
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Patrick Webb, PhD、Tufts, Friedman School of Nutrition
- 首席研究员：Shibani Ghosh, PhD、Tufts, Friedman School of Nutrition
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mezzano J, Namirembe G, Ausman LM, Marino-Costello E, Shrestha R, Erhardt J, Webb P, Ghosh S. Effects of Iron and Vitamin A Levels on Pregnant Women and Birth Outcomes: Complex Relationships Untangled Using a Birth Cohort Study in Uganda. Matern Child Health J. 2022 Jul;26(7):1516-1528. doi: 10.1007/s10995-022-03387-5. Epub 2022 Mar 3.
- Madzorera I, Ghosh S, Wang M, Fawzi W, Isanaka S, Hertzmark E, Namirembe G, Bashaasha B, Agaba E, Turyashemererwa F, Webb P, Duggan C. Prenatal dietary diversity may influence underweight in infants in a Ugandan birth-cohort. Matern Child Nutr. 2021 Jul;17(3):e13127. doi: 10.1111/mcn.13127. Epub 2021 Feb 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月15日
初级完成 (实际的)
2016年11月4日
研究完成 (实际的)
2016年11月4日
研究注册日期
首次提交
2020年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月16日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月16日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11302 (注册表标识符：DAIDS ES)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化数据将于 2020 年底公开
IPD 共享时间框架
2020年底
IPD 共享访问标准
数据将可公开访问
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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