Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uganda födelsekohortstudie (UBC)

16 januari 2020 uppdaterad av: Patrick Webb, Tufts University

Effektiviteten av integrerade försörjnings- och näringsinterventioner för att förbättra mödrars och barns näring och hälsa på landsbygden i Uganda: A Birth Cohort Study

UBC var en USAID-finansierad longitudinell prospektiv kohortstudie av gravida kvinnor (n=5030) i åldern 15-49 år från landsbygdsregioner i nord och sydvästra Uganda, utförd mellan 2014 och 2016. Syftet med UBC-studien var att observationellt följa gravida kvinnor och deras nyfödda fram till 2 års ålder och jämföra förändringar över tid i samhällen som var en del av ett pågående USAID-projekt kallat Community Connector (CC) jämfört med de samhällen som inte ingick i Community Connector-projektet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftade till att bedöma vilken roll försörjning, jordbruk och näring spelar för att förbättra mödra- och barnnäring och hälsa på landsbygden i Uganda i samhällen som var en del av ett pågående program som inte var relaterat till studien. Det övergripande syftet med denna studie var att förstå effekten av att delta i ett pågående program som gav stöd för näring, jordbruk, vatten, hygien och sanitet och förändringen över tid i näringstillståndet hos mödrar och barn under två år. De specifika målen för denna observationsstudie var följande:

  1. Att jämföra hälso- och näringsstatus för gravida kvinnor i samhällen som deltar i Community Connector-projektet med de som inte deltog i programmet
  2. Att bedöma aflatoxinnivåerna under graviditeten och testa dess samband med födelseresultat och tidig tillväxt i livet mätt i vikt och längd
  3. Att bedöma miljö enteropati under graviditet och testa dess samband med födelseresultat och tidig tillväxt i livet
  4. Att bedöma tillgång till täckning och efterlevnad av information/meddelanden och engagemang i Community Connector-projektets aktiviteter
  5. Att bestämma heterogenitet i programexponering och variation i hushålls- och agroekologiska egenskaper och dess samband med mödrars och spädbarns hälsa och näringsstatus

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5044

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 49 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor, barn under två år och deras hushåll i norra och sydvästra Uganda under 2014-2016

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inkludering i graviditetsövervakning:

  • Deltagare är en kvinna i åldern 15-49 år
  • Deltagaren avser att vara bosatt i studieområdet under inskrivningsperioden
  • Deltagare lämnar informerat samtycke själv eller genom en vårdnadshavare

Inkludering i huvudstudien:

  • Graviditet bekräftas med uringraviditetstest
  • Mamma är i åldern 15-49 år
  • Mamma har för avsikt att bosätta sig i studieområdet genom avslutad uppföljning
  • Mamma tänker leverera i studieområdet
  • Mamma ger informerat samtycke (potentiellt som en emanciperad minderårig)

Exklusions kriterier:

-Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gravida kvinnor och deras spädbarn
Mödrar och deras spädbarn följdes under de första två åren av barnets liv. Data samlades in vid inskrivning, födelse, 3, 6, 9, 12, 18 och 24 månader från leveransdatum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av spädbarn som var förkrossade
Tidsram: 0-2 år gammal
Procent av spädbarn med en längd för ålder mindre än -2 standardavvikelser
0-2 år gammal
Procent av spädbarn som gick till spillo
Tidsram: 0-2 år gammal
Procent av spädbarn med en vikt-för-längd mindre än -2 standardavvikelser
0-2 år gammal
Procent av spädbarn som var underviktiga
Tidsram: 0-2 år gammal
Procent av spädbarn med en vikt för ålder mindre än -2 standardavvikelser
0-2 år gammal
Spädbarns vikt vid födseln (kg)
Tidsram: Födelse
Födelsevikt i kilogram med hjälp av en seca-skala, beräknad som medelvärdet av tre upprepade mätningar på varje spädbarn
Födelse
Andel spädbarn med låg födelsevikt
Tidsram: Födelse
Andel spädbarn med födelsevikt mindre än 2500 gram
Födelse
Andel för tidigt födda
Tidsram: Födelse
Andel spädbarn födda med en graviditetsålder mindre än 259 dagar
Födelse
Andel av spädbarn som var små för graviditetsåldern
Tidsram: Födelse
Andel spädbarn vid födseln vars viktcentiler var under 10:e percentilen för deras ålder och kön
Födelse
Huvudets omkretsmått (cm)
Tidsram: 0-2 år gammal
Spädbarns huvudomkrets mätt i centimeter
0-2 år gammal

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av mödrarna som var anemiska (hemoglobinnivåer <11 g/dL)
Tidsram: genom avslutad studie, var 3:e månad
Procentandel av maternell anemi definierad av hemoglobinnivåer <11 g/dL, mätt med HemoCue-testet.
genom avslutad studie, var 3:e månad
Procent av spädbarn som var anemiska (hemoglobinnivåer <11 g/dL)
Tidsram: 0-2 år gammal
Andel spädbarn med anemi definierad av hemoglobinnivåer <11 g/dL, mätt med HemoCue-testet.
0-2 år gammal
Koncentration av ferritin (ug/L) hos mödrar och spädbarn som en biomarkör för järnstatus
Tidsram: 6 månader för spädbarn, mödrar vid födseln
Moderns och spädbarns serumferritin (ug/L) mätt med en sandwich-enzymkopplad immunosorbentanalysteknik (ELISA) vid VitMin Lab i Tyskland
6 månader för spädbarn, mödrar vid födseln
Koncentration av löslig transferrinreceptor (mg/L) hos mödrar och spädbarn som en biomarkör för järnstatus
Tidsram: 6 månader för spädbarn, mödrar vid födseln
Moderns och spädbarns serumlösliga transferrinreceptor (mg/L) mätt med en sandwich-enzymkopplad immunosorbentanalysteknik (ELISA) vid VitMin Lab i Tyskland
6 månader för spädbarn, mödrar vid födseln
Koncentration av retinolbindande protein (umol/L) hos mödrar och spädbarn som en biomarkör för vitamin A-status
Tidsram: 6 månader för spädbarn, mödrar vid födseln
Moderns och spädbarns serumretinolbindande protein (umol/L) mätt med en sandwich-enzymkopplad immunosorbentanalysteknik (ELISA) vid VitMin Lab i Tyskland
6 månader för spädbarn, mödrar vid födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts University

Samarbetspartners

United States Agency for International Development (USAID)
Harvard University
Makerere University

Utredare

  • Studierektor: Patrick Webb, PhD, Tufts, Friedman School of Nutrition
  • Huvudutredare: Shibani Ghosh, PhD, Tufts, Friedman School of Nutrition

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 november 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 november 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

4 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11302 (Registeridentifierare: DAIDS ES)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kommer att vara allmänt tillgängliga i slutet av 2020

Tidsram för IPD-delning

Slutet av 2020

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara allmänt tillgängliga

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera