Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe urodzeń w Ugandzie (UBC)

16 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Patrick Webb, Tufts University

Skuteczność zintegrowanych środków utrzymania i interwencji żywieniowych w celu poprawy żywienia i zdrowia matek i dzieci na obszarach wiejskich w Ugandzie: badanie kohortowe urodzeń

UBC było finansowanym przez USAID podłużnym prospektywnym badaniem kohortowym kobiet w ciąży (n=5030) w wieku 15-49 lat z wiejskich regionów północnej i południowo-zachodniej Ugandy, przeprowadzonym w latach 2014-2016. Celem badania UBC było obserwacyjne obserwowanie kobiet w ciąży i ich noworodków do 2 roku życia oraz porównanie zmian w czasie w społecznościach, które były częścią trwającego projektu USAID o nazwie Community Connector (CC), w porównaniu ze społecznościami, które nie zostały uwzględnione w projekcie Community Connector.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu ocenę roli źródeł utrzymania, rolnictwa i żywienia w poprawie żywienia i zdrowia matek i dzieci na obszarach wiejskich Ugandy w społecznościach, które były częścią trwającego programu niezwiązanego z badaniem. Ogólnym celem tego badania było zrozumienie wpływu uczestnictwa w trwającym programie, który zapewniał wsparcie w zakresie żywienia, rolnictwa, wody, higieny i warunków sanitarnych oraz zmian w czasie w stanie odżywienia matek i dzieci w wieku poniżej dwóch lat. Szczegółowe cele tego badania obserwacyjnego były następujące:

  1. Porównanie stanu zdrowia i odżywienia kobiet w ciąży w społecznościach uczestniczących w projekcie Community Connector z tymi, które nie brały udziału w programie
  2. Aby ocenić poziom aflatoksyn w czasie ciąży i przetestować jego związek z wynikami porodu i wczesnym wzrostem mierzonym masą i długością
  3. Aby ocenić enteropatię środowiskową w ciąży i przetestować jej związek z wynikami porodu i wczesnym rozwojem
  4. Ocena dostępu do zasięgu i przestrzegania informacji/przekazów oraz zaangażowania w działania projektu Community Connector
  5. Określenie heterogeniczności ekspozycji programu i zmienności cech gospodarstw domowych i agroekologicznych oraz ich związku ze stanem zdrowia i odżywienia matki i niemowlęcia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5044

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, dzieci poniżej dwóch lat i ich gospodarstwa domowe w północnej i południowo-zachodniej Ugandzie w latach 2014-2016

Opis

Kryteria przyjęcia:

Włączenie do nadzoru ciąży:

  • Uczestnikiem jest kobieta w wieku 15-49 lat
  • Uczestnik zamierza mieszkać na obszarze studiów przez cały okres rejestracji
  • Uczestnik wyraża świadomą zgodę samodzielnie lub za pośrednictwem opiekuna prawnego

Włączenie do badania głównego:

  • Ciążę potwierdza test ciążowy z moczu
  • Matka ma 15-49 lat
  • Matka zamierza mieszkać na badanym obszarze do czasu zakończenia obserwacji
  • Matka zamierza rodzić w obszarze nauki
  • Matka wyraża świadomą zgodę (potencjalnie jako usamodzielniona osoba małoletnia)

Kryteria wyłączenia:

-Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety w ciąży i ich dzieci
Matki i ich niemowlęta obserwowano przez pierwsze dwa lata życia niemowlęcia. Dane zbierano w momencie rejestracji, urodzenia, 3, 6, 9,12, 18 i 24 miesięcy od daty porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent niemowląt, które były skarłowaciałe
Ramy czasowe: 0-2 lata
Odsetek niemowląt ze wzrostem w stosunku do wieku mniejszym niż -2 odchylenia standardowe
0-2 lata
Procent niemowląt, które zostały zmarnowane
Ramy czasowe: 0-2 lata
Odsetek niemowląt z wagą do wzrostu mniejszą niż -2 odchylenia standardowe
0-2 lata
Odsetek niemowląt z niedowagą
Ramy czasowe: 0-2 lata
Odsetek niemowląt z wagą w stosunku do wieku mniejszą niż -2 odchylenia standardowe
0-2 lata
Waga niemowląt przy urodzeniu (kg)
Ramy czasowe: Narodziny
Masa urodzeniowa w kilogramach przy użyciu wagi seca, obliczona jako średnia z trzech powtórzonych pomiarów każdego niemowlęcia
Narodziny
Odsetek niemowląt z niską masą urodzeniową
Ramy czasowe: Narodziny
Odsetek niemowląt z masą urodzeniową mniejszą niż 2500 gramów
Narodziny
Odsetek porodów przedwczesnych
Ramy czasowe: Narodziny
Odsetek niemowląt urodzonych w wieku ciążowym krótszym niż 259 dni
Narodziny
Odsetek niemowląt, które były małe w stosunku do wieku ciążowego
Ramy czasowe: Narodziny
Odsetek noworodków po urodzeniu, których centyle masy ciała były poniżej 10 percentyla dla ich wieku i płci
Narodziny
Pomiar obwodu głowy (cm)
Ramy czasowe: 0-2 lata
Obwód głowy niemowlęcia mierzony w centymetrach
0-2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek matek z anemią (poziom hemoglobiny <11 g/dl)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, co 3 miesiące
Odsetek niedokrwistości matki określony przez poziom hemoglobiny <11 g/dl, mierzony za pomocą testu HemoCue.
do ukończenia studiów, co 3 miesiące
Odsetek niemowląt z anemią (poziom hemoglobiny <11 g/dl)
Ramy czasowe: 0-2 lata
Odsetek niemowląt z niedokrwistością określoną przez poziom hemoglobiny <11 g/dl, mierzony za pomocą testu HemoCue.
0-2 lata
Stężenie ferrytyny (ug/l) u matek i niemowląt jako biomarker stanu żelaza
Ramy czasowe: 6 miesięcy dla niemowląt, matek po urodzeniu
Ferrytyna w surowicy matki i niemowlęcia (ug/l) mierzona przy użyciu techniki kanapkowego testu immunoenzymatycznego (ELISA) w VitMin Lab w Niemczech
6 miesięcy dla niemowląt, matek po urodzeniu
Stężenie rozpuszczalnego receptora transferyny (mg/L) u matek i niemowląt jako biomarker statusu żelaza
Ramy czasowe: 6 miesięcy dla niemowląt, matek po urodzeniu
Rozpuszczalny receptor transferyny w surowicy matki i niemowlęcia (mg/l) mierzony za pomocą techniki kanapkowej testu immunoenzymatycznego (ELISA) w VitMin Lab w Niemczech
6 miesięcy dla niemowląt, matek po urodzeniu
Stężenie białka wiążącego retinol (umol/L) u matek i niemowląt jako biomarker statusu witaminy A
Ramy czasowe: 6 miesięcy dla niemowląt, matek po urodzeniu
Białko wiążące retinol w surowicy matki i niemowlęcia (umol/l) mierzone za pomocą techniki kanapkowej testu immunoenzymatycznego (ELISA) w VitMin Lab w Niemczech
6 miesięcy dla niemowląt, matek po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Współpracownicy

United States Agency for International Development (USAID)
Harvard University
Makerere University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Patrick Webb, PhD, Tufts, Friedman School of Nutrition
  • Główny śledczy: Shibani Ghosh, PhD, Tufts, Friedman School of Nutrition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11302 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą publicznie dostępne do końca 2020 r

Ramy czasowe udostępniania IPD

Koniec 2020 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą publicznie dostępne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj