- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04254510
Het effect van myofasciale release-techniek op de behandeling van primaire dysmenorroe in de psoas-spier
20 april 2020 bijgewerkt door: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Het effect van myofasciale ontspanningstechniek op de behandeling van primaire dysmenorroe in de psoas-spier
Dysmenorroe is een reeks pathologische symptomen geassocieerd met menstruatie die dagelijkse activiteiten verstoren, zoals buikkrampen en pijn tijdens de menstruatie.
Algemene symptomen zoals misselijkheid, braken, lumbago, diarree en hoofdpijn komen ook vaak voor.
Primaire dysmenorroe verwijst naar menstruatiepijn die niet afhankelijk is van de onderliggende pathologie.
De nieren werken op de fascia van de psoas-spier.
Als de psoas-spier niet korter wordt en niet voldoende groeit, kunnen de nieren gedurende een bepaalde periode niet bewegen en kunnen ptosis optreden.
Dit veroorzaakt veneuze plasvorming en kan varicocele bij mannen en primaire dysmenorroe bij vrouwen veroorzaken.
Technieken die rechtstreeks op de fascia van de psoas-spier kunnen worden toegepast, kunnen de symptomen van dysmenorroe bij vrouwen verminderen.
In het literatuuronderzoek zijn geen studies gevonden die de effectiviteit van een direct toegepaste behandeling en alleen op de m. psoas bij primaire dysmenorroe hebben onderzocht.
Deze studie kan een voorbeeld zijn voor toekomstige studies.
In onze studie zal myofasciale relaxatietechniek worden toegepast bij vrouwen met primaire dysmenorroe en het effect op pijn zal worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Kalkoen, 34668
- Esra Pehlivan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijdscategorie is 18-30,
- Intense pijn vergeleken met visuele analoge schaal in het onderste deel van de buik tijdens of vlak voor de menstruatie (> 4),
- Geen zwangerschapsgeschiedenis,
- Geen medicijnen gebruiken voor symptomen van dysmenorroe
Uitsluitingscriteria:
- Niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- Endometriose, eierstokcyste, baarmoederfibroom, aangeboren misvorming of bekkenontsteking,
- Een diagnose van secundaire dysmenorroe hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Studiegroep
Myofasciale ontspanningstechniek
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 seconden
|
Pijnintensiteit zal per schaal in twijfel worden getrokken. Voor pijnintensiteit wordt de schaal meestal verankerd door "geen pijn" (score van 0) en "pijn zo erg als het maar kan zijn" of "ergst denkbare pijn" (score van 100 [100 -mm schaal]) .
Om clustering van scores rond een geprefereerde numerieke waarde te voorkomen, worden getallen of verbale descriptoren op tussenliggende punten niet aanbevolen
|
5 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Tülay Ülkü Sevim, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRT_Dysmenorrhea
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .