- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04254510
Vliv techniky myofasciálního uvolnění na léčbu primární dysmenorey v psoasovém svalu
20. dubna 2020 aktualizováno: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Vliv myofasciální relaxační techniky na léčbu primární dysmenorey v psoasovém svalu
Dysmenorea je řada patologických příznaků spojených s menstruací, které narušují každodenní aktivity, jako jsou břišní křeče a bolesti v menstruačním období.
Časté jsou i celkové příznaky jako nevolnost, zvracení, lumbago, průjem a bolest hlavy.
Primární dysmenorea se týká menstruační bolesti, která nezávisí na základní patologii.
Ledviny působí na fascii m. psoas.
Pokud se m. psoas nezkracuje a dostatečně neroste, ledviny se po určitou dobu nemusí pohybovat a může dojít k ptóze.
To způsobuje žilní rýhu a může způsobit varikokélu u mužů a primární dysmenoreu u žen.
Techniky, které se aplikují přímo na fascii m. psoas, mohou snížit příznaky dysmenorey u žen.
V přehledu literatury nebyly nalezeny žádné studie zkoumající účinnost léčby aplikované přímo a pouze na m. psoas na primární dysmenoreu.
Tato studie může být příkladem pro budoucí studie.
V naší studii bude u žen s primární dysmenoreou aplikována myofasciální relaxační technika a bude zkoumán její vliv na bolest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Krocan, 34668
- Esra Pehlivan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí je 18-30,
- Intenzivní bolest v porovnání s vizuální analogovou stupnicí v dolní části břicha během menstruace nebo těsně před ní (> 4),
- Bez anamnézy těhotenství,
- Neužívat léky na příznaky dysmenorey
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlasí s účastí ve studii,
- endometrióza, ovariální cysta, děložní myom, vrozená malformace nebo zánět pánve,
- S diagnózou sekundární dysmenorey
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Myofasciální relaxační technika
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 5 sekund
|
Intenzita bolesti bude zpochybňována stupnicí. Pro intenzitu bolesti je stupnice nejčastěji zakotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“ (skóre 100 [100 -mm měřítko]).
Aby se předešlo shlukování skóre kolem preferované číselné hodnoty, nedoporučují se čísla nebo verbální deskriptory v mezilehlých bodech
|
5 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tülay Ülkü Sevim, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRT_Dysmenorrhea
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myofasciální relaxační technika
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNáborOsteoartróza kolenaEgypt
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZávrať | Cervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán