- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04254510
Wpływ techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego na leczenie pierwotnego bolesnego miesiączkowania w mięśniu lędźwiowym
20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Wpływ techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej na leczenie pierwotnego bolesnego miesiączkowania w mięśniu lędźwiowym
Bolesne miesiączkowanie to zespół objawów patologicznych związanych z miesiączką, które zakłócają codzienne czynności, takich jak skurcze brzucha i ból w okresie menstruacyjnym.
Częste są również objawy ogólne, takie jak nudności, wymioty, lumbago, biegunka i ból głowy.
Pierwotne bolesne miesiączkowanie odnosi się do bólu menstruacyjnego, który nie zależy od podstawowej patologii.
Nerki działają na powięź mięśnia lędźwiowego.
Jeśli mięsień lędźwiowy nie skraca się i nie rośnie wystarczająco, nerki mogą nie poruszać się przez pewien czas i może wystąpić opadanie powiek.
Powoduje to zatory żylne i może powodować żylaki powrózka nasiennego u mężczyzn i pierwotne bolesne miesiączkowanie u kobiet.
Techniki stosowane bezpośrednio na powięź mięśnia lędźwiowego mogą zmniejszyć objawy bolesnego miesiączkowania u kobiet.
W przeglądzie piśmiennictwa nie znaleziono badań oceniających skuteczność leczenia stosowanego bezpośrednio i tylko na mięsień lędźwiowy w przypadku pierwotnego bolesnego miesiączkowania.
Badanie to może stanowić przykład dla przyszłych badań.
W naszym badaniu technika relaksacji mięśniowo-powięziowej zostanie zastosowana u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem i zbadany zostanie jej wpływ na ból.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Indyk, 34668
- Esra Pehlivan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy to 18-30 lat,
- Silny ból w porównaniu z wizualną skalą analogową w dolnej części brzucha w trakcie lub tuż przed miesiączką (> 4),
- Brak historii ciąży,
- Niestosowanie leków na objawy bolesnego miesiączkowania
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody na udział w badaniu,
- Endometrioza, torbiel jajnika, mięśniak macicy, wada wrodzona lub zapalenie miednicy mniejszej,
- Posiadanie rozpoznania wtórnego bolesnego miesiączkowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Technika relaksacji mięśniowo-powięziowej
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5 sekund
|
Intensywność bólu będzie kwestionowana na podstawie skali. W przypadku intensywności bólu skala jest najczęściej zakotwiczona przez „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (wynik 100 [100 -mm skala]) .
Aby uniknąć grupowania wyników wokół preferowanej wartości liczbowej, nie zaleca się używania liczb lub deskryptorów słownych w punktach pośrednich
|
5 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tülay Ülkü Sevim, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRT_Dysmenorrhea
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika relaksacji mięśniowo-powięziowej
-
Inonu UniversityZakończonyĆwiczenie | Bruksizm | Mięśniowo-powięziowyIndyk