- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04254510
Effekten av myofascial frigjøringsteknikk på behandling av primær dysmenoré i Psoas-muskel
20. april 2020 oppdatert av: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten av myofascial avslapningsteknikk på behandling av primær dysmenoré i Psoas-muskel
Dysmenoré er en rekke patologiske symptomer assosiert med menstruasjon som forstyrrer daglige aktiviteter som magekramper og smerter i menstruasjonsperioden.
Generelle symptomer som kvalme, oppkast, lumbago, diaré og hodepine er også vanlige.
Primær dysmenoré refererer til menstruasjonssmerter som ikke er avhengig av den underliggende patologien.
Nyrene virker på fascien til psoas-muskelen.
Hvis psoas-muskelen ikke forkortes og vokser tilstrekkelig, kan det hende at nyrene ikke beveger seg i en viss periode og kan oppleve ptose.
Dette forårsaker venøs grubling og kan forårsake varicocele hos menn og primær dysmenoré hos kvinner.
Teknikker som skal brukes direkte på fascia av psoas-muskelen kan redusere symptomer på dysmenoré hos kvinner.
I litteraturgjennomgangen ble det ikke funnet studier som undersøkte effektiviteten av en behandling som ble brukt direkte og kun på psoas-muskelen ved primær dysmenoré.
Denne studien kan være et eksempel for fremtidige studier.
I vår studie vil myofascial avspenningsteknikk bli brukt hos kvinner med primær dysmenoré og dens effekt på smerte vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Tyrkia, 34668
- Esra Pehlivan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspennet er 18-30,
- Intense smerter sammenlignet med visuell analog skala i nedre del av magen under eller rett før menstruasjonsperioden (> 4),
- Ingen graviditetshistorie,
- Bruker ikke medisiner for dysmenorésymptomer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke godta å delta i studien,
- Endometriose, ovariecyster, livmorfibroid, medfødt misdannelse eller bekkenbetennelse,
- Å ha en diagnose av sekundær dysmenoré
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Myofascial avspenningsteknikk
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: 5 sekunder
|
Smerteintensiteten vil bli stilt spørsmål ved skala. For smerteintensitet er skalaen oftest forankret av "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så ille som det kan være" eller "verst tenkelige smerte" (score på 100 [100 -mm skala]) .
For å unngå gruppering av poeng rundt en foretrukket numerisk verdi, anbefales ikke tall eller verbale deskriptorer på mellomliggende punkter
|
5 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Tülay Ülkü Sevim, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRT_Dysmenorrhea
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kvinne; Primær dysmenoré
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater
Kliniske studier på Myofascial avspenningsteknikk
-
Chiang Mai UniversityFullførtHetetokter | Søvnforstyrrelser | NattesvetteThailand
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkjent
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityFullførtSmerte | Angst | Blodtrykk | Følelse av mestringsevne | Komfort | PulsIndonesia
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtMonoklonal gammopati av ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForente stater
-
University of California, San FranciscoFullført
-
University of JordanFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtResiliens, psykologiskForente stater
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | Bevegelsesforstyrrelser | Treningsterapi | Myofascial utgivelseTyrkia
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationFullførtNevrofibromatose | Nevrofibromatose 2 | Schwannomatose | Nevrofibromatose IForente stater
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Emosjonell lidelse | Angstlidelse | Følelsesmessig problemSpania