Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgie plus chemo versus chemoradiotherapie gevolgd door chirurgie plus chemo voor lokaal recidiverende endeldarmkanker (JCOG1801)

2 juni 2020 bijgewerkt door: National Cancer Center Hospital East

JCOG1801: een gerandomiseerde, gecontroleerde fase III-studie waarin chirurgie plus adjuvante chemotherapie wordt vergeleken met preoperatieve chemoradiotherapie gevolgd door chirurgie plus adjuvante chemotherapie voor lokaal recidiverende endeldarmkanker (RC-SURVIVE-onderzoek)

JCOG1801 is een gerandomiseerde fase III-studie die in augustus 2019 in Japan is gestart om de superioriteit te bevestigen van preoperatieve chemoradiotherapie gevolgd door chirurgie plus adjuvante chemotherapie voor lokale terugvalvrije overleving ten opzichte van standaardbehandeling, d.w.z. chirurgie plus adjuvante chemotherapie, voor eerder niet-bestraalde lokale terugkerende endeldarmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 110 patiënten uit 43 Japanse instellingen worden geworven over een periode van 6 jaar. In aanmerking komende patiënten zouden worden geregistreerd en willekeurig worden toegewezen aan elke groep met een toewijzingsverhouding van 1:1. Het primaire eindpunt is lokale terugvalvrije overleving. De secundaire eindpunten zijn totale overleving, terugvalvrije overleving, aandeel lokale terugval, aandeel terugval op afstand, aandeel patiënten met pathologische R0-resectie, responspercentage van preoperatieve chemoradiotherapie (preoperatieve chemoradiotherapie-arm), pathologisch volledige responspercentage (preoperatieve chemoradiotherapie-arm) , percentage patiënten dat de protocolbehandeling voltooide, incidentie van bijwerkingen (bijwerkingen) en kwaliteit van leven na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Japan
      • Chiba, Japan
        • Werving
        • Chiba Cancer Center
        • Contact:
          • Nobuhiro Takiguchi
      • Gifu, Japan
        • Werving
        • Gifu University School of Medicine
        • Contact:
          • Kazuhiro Yoshida
      • Hidaka, Japan
        • Nog niet aan het werven
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Contact:
          • Shigeki Yamaguchi
      • Hirakata, Japan
        • Nog niet aan het werven
        • Kansai Medical University Hospital
        • Contact:
          • Mitsugu Sekimoto
      • Hiroshima, Japan
        • Werving
        • Hiroshima City Asa Citizens Hospital
        • Contact:
          • Mamoru Shimomura
      • Hiroshima, Japan
        • Werving
        • Hiroshima City Hospital
        • Contact:
          • Masazumi Okajima
      • Izumo, Japan
        • Werving
        • Shimane University Faculty of Medicine
        • Contact:
          • Yoshitsugu Tajima
      • Kanazawa, Japan
        • Werving
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
        • Contact:
          • Hiroyuki Bando
      • Kashiwa, Japan
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital East
        • Contact:
          • Masaaki Ito
      • Kawagoe, Japan
        • Werving
        • Saitama Medical Center, Saitama Medical University
        • Contact:
          • Hideyuki Ishida
      • Kochi, Japan
        • Werving
        • Kochi Health Sciences Center
        • Contact:
          • Ryo Inada
      • Kumamoto, Japan
        • Werving
        • Kumamoto University Hospital
        • Contact:
          • Hideo Baba
      • Kurashiki, Japan
        • Werving
        • Kurashiki Central Hospital
        • Contact:
          • Kazuyuki Kawamoto
      • Kurume, Japan
        • Werving
        • Kurume University School of Medicine
        • Contact:
          • Yoshito Akagi
      • Matsuyama, Japan
        • Werving
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
        • Contact:
          • Takaya Kobatake
      • Mitaka, Japan
        • Werving
        • Kyorin University Faculty of Medicine
        • Contact:
          • Tadahiko Masaki
      • Morioka, Japan
        • Nog niet aan het werven
        • Iwate Medical University
        • Contact:
          • Koki Otsuka
      • Nagoya, Japan
        • Nog niet aan het werven
        • Nagoya University Graduate School of Medicine
        • Contact:
          • Keisuke Uehara
      • Niigata, Japan
        • Werving
        • Niigata Cancer Center Hospital
        • Contact:
          • Yasumasa Takii
      • Nishinomiya, Japan
        • Werving
        • Hyogo College of Medicine
        • Contact:
          • Naohiro Tomita
      • Okayama, Japan
        • Werving
        • Okayama Saiseikai General Hospital
        • Contact:
          • Yoshihiro Akazai
      • Osaka, Japan
        • Werving
        • Osaka City General Hospital
        • Contact:
          • Kiyoshi Maeda
      • Osaka, Japan
        • Werving
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
        • Contact:
          • Takeshi Kato
      • Saitama, Japan
        • Werving
        • Saitama Cancer Center
        • Contact:
          • Yusuke Nishizawa
      • Sapporo, Japan
        • Werving
        • Sapporo-Kosei General Hospital
        • Contact:
          • Hideki Yamagami
      • Sendai, Japan
        • Werving
        • Miyagi Cancer Center
        • Contact:
          • Kou Miura
      • Shizuoka, Japan
        • Werving
        • Shizuoka Cancer Center
        • Contact:
          • Akio Shiomi
      • Suita, Japan
        • Werving
        • Osaka University Graduate School of Medicine
        • Contact:
          • Tsunekazu Mizushima
      • Suita, Japan
        • Werving
        • Suita Municipal Hospital
        • Contact:
          • Shu Okamura
      • Takatsuki, Japan
        • Werving
        • Osaka Medical College
        • Contact:
          • Junji Okuda
      • Tokorozawa, Japan
        • Werving
        • National Defense Medical College
        • Contact:
          • Hideki Ueno
      • Tokyo, Japan
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital
        • Contact:
          • Yukihide Kanemitsu
      • Tokyo, Japan
        • Werving
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Contact:
          • Akihiko Tsuchida
      • Tokyo, Japan
        • Werving
        • Toho University Ohashi Medical Center
        • Contact:
          • Yoshihisa Saida
      • Tokyo, Japan
        • Nog niet aan het werven
        • Toho University Omori Medical Center
        • Contact:
          • Kimihiko Funahashi
      • Tokyo, Japan
        • Werving
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
        • Contact:
          • Yusuke Kinugasa
      • Tokyo, Japan
        • Werving
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
        • Contact:
          • Keiichi Takahashi
      • Utsunomiya, Japan
        • Werving
        • Tochigi Cancer Center
        • Contact:
          • Shin Fujita
      • Yamagata, Japan
        • Werving
        • Yamagata Prefectural Central Hospital
        • Contact:
          • Toshihiko Sato
      • Yokohama, Japan
        • Werving
        • Yokohama City University Medical Center
        • Contact:
          • Jun Watanabe
      • Yokohama, Japan
        • Werving
        • Kanagawa Cancer Center
        • Contact:
          • Manabu Shiozawa
      • Yokohama, Japan
        • Werving
        • Saiseikai Yokohama-shi Nanbu Hospital
        • Contact:
          • Tadao Fukushima
      • Yufu, Japan
        • Werving
        • Oita University Faculty of Medicine
        • Contact:
          • Masafumi Inomata
      • Ōgaki, Japan
        • Werving
        • Ogaki Municipal Hospital
        • Contact:
          • Yuichi Takayama
      • Ōta, Japan
        • Werving
        • Gunma Prefectural Cancer Center
        • Contact:
          • Hitoshi Ojima

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histopathologisch bewezen adenocarcinoom of adenosquameus carcinoom op het gereseceerde exemplaar van de initiële rectumkanker of endoscopische biopsie van de initiële rectumkanker.
  2. De belangrijkste tumorlocatie van de initiële rectumkanker is het bovenste, middelste of onderste rectum of het anale kanaal.

  3. Een van de volgende behandelingen werd uitgevoerd voor de initiële rectumkanker en geclassificeerd als R0/1 of ER (Endoscopische R)0/1 bij pathologische diagnose.

    i) Chirurgische resectie (inclusief lokale resectie, met of zonder lymfeklierdissectie).

    ii) Endoscopische resectie.

  4. Patiënten met metastasen op afstand tijdens of na de behandeling van het initiële rectumcarcinoom en radicale chirurgische resectie of radicale radiotherapie die meer dan 168 dagen voor aanmelding is uitgevoerd, komen in aanmerking.

  5. Terugkerende endeldarmkanker gediagnosticeerd door een van de volgende modaliteiten na behandeling van de initiële endeldarmkanker.

    i) De terugkerende laesie is pathologisch gediagnosticeerd. ii) Gediagnosticeerd als lokaal recidief door meer dan twee modaliteiten waaronder contrastversterkte CT, contrastversterkte MRI of positronemissie computertomografie (PET).

    iii) Chronologische progressie van de laesie gezien op meer dan één modaliteit bij contrastversterkte CT, MRI of PET.

  6. De belangrijkste locatie van de tumor bevindt zich in het bekken, zoals te zien is op CT en MRI met contrastversterking als de terugkerende laesie meervoudig is, of terugkerende laesies zich continu buiten het bekken verspreiden.
  7. LRRC wordt gediagnosticeerd zonder de volgende aandoening. i) Endoscopisch beoordeeld als reseceerbaar. ii) Diepte van de invasie in de muscularis propria zoals te zien op contrastversterkte CT, MRI of PET in geval van recidief in de darm iii) Eenzame eierstokmetastasen. iv) Herhaling van alleen de gemeenschappelijke iliacale lymfeknoop.

  8. LRRC wordt gediagnosticeerd als resectabel en aan alle volgende voorwaarden moet worden voldaan:

    i) Geen metastase op afstand op CT met contrastversterking (cM0). ii) Geschatte omtrekresectiemarge >0 mm. iii) Beenamputatie niet vereist. iv) Behoud van de eerste sacrale zenuw mogelijk.

  9. Geen eerdere operatie voor recidiverende endeldarmkanker.
  10. Geen voorafgaande bekkenbestraling voor eventuele maligniteiten.
  11. Een patiënt die systemische chemotherapie heeft gekregen voor eventuele maligniteiten en de laatste dosis is meer dan 14 dagen geleden toegediend.
  12. Leeftijd bij inschrijving is 20 tot 80 jaar.
  13. De prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) is 0 of 1.
  14. Meetbare laesie is niet verplicht.
  15. Voldoende orale inname.
  16. Voldoende orgaanfunctie. i) Aantal neutrofielen >= 1.500/mm3 ii) Hemoglobine >= 9,0 g/dl iii) Aantal bloedplaatjes >= 100.000/mm3 iv) Totaal bilirubine =< 2,0 mg/dl v) Aspartaataminotransferase (AST) =< 100 E/l vi) Alanine-aminotransferase (ALAT) =< 100 E/L vii) Cr =< 1,5 mg/dL
  17. Open chirurgie of laparoscopische chirurgie is gepland.
  18. Er wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Synchrone of metachrone (binnen 5 jaar) maligniteiten behalve kanker met een 5-jaars relatieve overlevingskans van 95% of meer, zoals carcinoma in situ, intramucosale tumor of kanker in een vroeg stadium.
  2. Infecties die systemische behandeling vereisen.
  3. Lichaamstemperatuur hoger dan 38 graden Celsius bij registratie.
  4. Zwangere vrouw, vrouw binnen 28 dagen na de bevalling of zogende moeder. Mannen met partners plannen in de nabije toekomst conceptie.
  5. Ernstige psychische aandoening.
  6. Continue behandeling met systemische corticosteroïden of immunosuppressiva.
  7. Oncontroleerbare diabetes mellitus.
  8. Oncontroleerbare hypertensie.
  9. Instabiele angina pectoris, of een voorgeschiedenis van een hartinfarct binnen 6 maanden.
  10. Oncontroleerbare klepziekte, gedilateerde cardiomyopathie of hypertrofische cardiomyopathie.
  11. Positief serum Hepatitis B (HB) s antigeen of serum Hepatitis C Virus (HCV) antilichaam.
  12. Positief serum HIV-antilichaam.
  13. Interstitiële pneumonie, longfibrose of ernstig emfyseem op CT-thorax.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A

Preoperatieve chemoradiotherapie (CRT) gevolgd door chirurgie plus adjuvante chemotherapie

Preoperatieve CRT: capecitabine (1650 mg/m2/dag) en radiotherapie (50,4 Gy/28 Fr)

Adjuvante chemotherapie: CAPOX (capecitabine+oxaliplatine) of mFOLFOX6 (5-fluorouracil+l-leucovorine+oxaliplatine) of capecitabine of 5-fluorouracil (FU) +l-leucovorine (LV)

CAPOX: oxaliplatine (130 mg/m2/dag, dag 1) en oraal capecitabine (2000 mg/m2/dag, tweemaal daags, dag 1-14)

mFOLFOX6: oxaliplatine 85 mg/m2 met l-LV 200 mg/m2 gedurende meer dan 2 uur gevolgd door een fluorouracil 400 mg/m2 bolus en 2400 mg/m2 continu infuus gedurende 46 uur.

Capecitabine: 2000 mg/m2/dag, tweemaal daags, dag 1-14

5-FU+l-LV: leucovorine 200 mg/m2 gedurende meer dan 2 uur gevolgd door een fluorouracil 400 mg/m2 bolus en 2400 mg/m2 continu infuus gedurende meer dan 46 uur
Geneesmiddel: Chemotherapie

Adjuvante chemotherapie: CAPOX of mFOLFOX6 of capecitabine of 5-FU+l-LV

CAPOX: oxaliplatine (130 mg/m2/dag, dag 1) en oraal capecitabine (2000 mg/m2/dag, tweemaal daags, dag 1-14)

mFOLOX6: oxaliplatine 85 mg/m2 met l-LV 200 mg/m2 gedurende meer dan 2 uur gevolgd door een fluorouracil 400 mg/m2 bolus en 2400 mg/m2 continue infusie gedurende 46 uur.

Capecitabine: 2000 mg/m2/dag, tweemaal daags, dag 1-14

5-FU+l-LV: leucovorine 200 mg/m2 gedurende meer dan 2 uur gevolgd door een fluorouracil 400 mg/m2 bolus en 2400 mg/m2 continu infuus gedurende meer dan 46 uur

Andere namen:
  • CAPOX of mFOLFOX6 of capecitabine of 5-FU+l-LV
Straling: Preoperatieve radiotherapie

Preoperatieve chemoradiotherapie (CRT) gevolgd door chirurgie plus adjuvante chemotherapie

Preoperatieve CRT: capecitabine (1650 mg/m2/dag) en radiotherapie (50,4 Gy/28 Fr)

Andere namen:
  • Capecitabine plus radiotherapie
Ander: Procedure

Chirurgie voor lokaal recidiverende endeldarmkanker (LRRC) zal worden uitgevoerd binnen 42 dagen na registratie voor de patiënten in arm A, en tussen dag 56 en 98 na voltooiing van de preCRT voor de patiënten in arm B.

De juiste chirurgische procedure zal worden uitgevoerd om R0-resectie te bereiken, zoals lage anterieure resectie, super lage anterieure resectie, intersphincterische resectie, Hartmann-procedure, rectale amputatie, bekkenexenteratie, tumorresectie of laterale lymfeklierdissectie

Andere namen:
  • Chirurgie
Actieve vergelijker: Arm B

Chirurgie plus adjuvante chemotherapie

Adjuvante chemotherapie: CAPOX of mFOLFOX6 of capecitabine of 5-FU+l-LV

CAPOX: oxaliplatine (130 mg/m2/dag, dag 1) en oraal capecitabine (2000 mg/m2/dag, tweemaal daags, dag 1-14)

mFOLFOX6: oxaliplatine 85 mg/m2 met l-LV 200 mg/m2 gedurende meer dan 2 uur gevolgd door een fluorouracil 400 mg/m2 bolus en 2400 mg/m2 continu infuus gedurende 46 uur.

Capecitabine: 2000 mg/m2/dag, tweemaal daags, dag 1-14

5-FU+l-LV: leucovorine 200 mg/m2 gedurende meer dan 2 uur gevolgd door een fluorouracil 400 mg/m2 bolus en 2400 mg/m2 continu infuus gedurende meer dan 46 uur
Geneesmiddel: Chemotherapie

Adjuvante chemotherapie: CAPOX of mFOLFOX6 of capecitabine of 5-FU+l-LV

CAPOX: oxaliplatine (130 mg/m2/dag, dag 1) en oraal capecitabine (2000 mg/m2/dag, tweemaal daags, dag 1-14)

mFOLOX6: oxaliplatine 85 mg/m2 met l-LV 200 mg/m2 gedurende meer dan 2 uur gevolgd door een fluorouracil 400 mg/m2 bolus en 2400 mg/m2 continue infusie gedurende 46 uur.

Capecitabine: 2000 mg/m2/dag, tweemaal daags, dag 1-14

5-FU+l-LV: leucovorine 200 mg/m2 gedurende meer dan 2 uur gevolgd door een fluorouracil 400 mg/m2 bolus en 2400 mg/m2 continu infuus gedurende meer dan 46 uur

Andere namen:
  • CAPOX of mFOLFOX6 of capecitabine of 5-FU+l-LV
Ander: Procedure

Chirurgie voor lokaal recidiverende endeldarmkanker (LRRC) zal worden uitgevoerd binnen 42 dagen na registratie voor de patiënten in arm A, en tussen dag 56 en 98 na voltooiing van de preCRT voor de patiënten in arm B.

De juiste chirurgische procedure zal worden uitgevoerd om R0-resectie te bereiken, zoals lage anterieure resectie, super lage anterieure resectie, intersphincterische resectie, Hartmann-procedure, rectale amputatie, bekkenexenteratie, tumorresectie of laterale lymfeklierdissectie

Andere namen:
  • Chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lokaal terugkerende vrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar na registratie
de periode vanaf registratie in het onderzoek tot ofwel de eerste gebeurtenis van lokale terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook en gecensureerd op de laatste contactdatum voor een levende patiënt
3 jaar na registratie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 3 jaar na registratie
s de tijd vanaf registratie tot overlijden door welke oorzaak dan ook en gecensureerd op de laatste contactdatum voor een levende patiënt
3 jaar na registratie
Recidiefvrije overleving (RFS)
Tijdsspanne: 3 jaar na registratie
de tijd vanaf registratie tot ofwel de eerste incidentie van terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook en gecensureerd op de laatste contactdatum voor een levende patiënt
3 jaar na registratie
Lokaal terugvalpercentage
Tijdsspanne: 3 jaar na registratie
Aandeel van lokale terugval
3 jaar na registratie
Terugvalpercentage op afstand
Tijdsspanne: 3 jaar na registratie
Percentage terugval op afstand
3 jaar na registratie
R0 resectiepercentage
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Percentage patiënten met pathologische R0-resectie
1 maand na de operatie
Responspercentage van preoperatieve chemoradiotherapie (preCRT)
Tijdsspanne: voor de operatie
Responspercentage van preCRT (arm B)
voor de operatie
Pathologisch volledig responspercentage
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Pathologisch volledig responspercentage (arm B)
1 maand na de operatie
Volledigheid van de protocolbehandeling
Tijdsspanne: 8 maanden na de operatie
Percentage patiënten dat de protocolbehandeling voltooide
8 maanden na de operatie
Percentage ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: 3 jaar na registratie van de operatie
Incidentie van bijwerkingen (bijwerkingen)
3 jaar na registratie van de operatie
QOL
Tijdsspanne: 3 jaar na registratie
QOL na operatie op basis van de Trial Outcome Index-Physical/Functional/Colorectal (TOI-PFC) [0(beter)-84(slechter)]
3 jaar na registratie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Center Hospital East

Medewerkers

Japan Agency for Medical Research and Development
Japan Clinical Oncology Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Masaaki Ito, MD, PhD, National Cancer Center Hospital East

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JCOG1801

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren