Substudie 02B: Veiligheid en werkzaamheid van pembrolizumab in combinatie met onderzoeksagenten of pembrolizumab alleen bij deelnemers met eerstelijns (1L) gevorderd melanoom (MK-3475-02B/KEYMAKER-U02)
27 mei 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
Een Fase 1/2 Open-Label Rolling-Arm Umbrella Platform Design van onderzoeksagenten met of zonder Pembrolizumab of Pembrolizumab alleen bij deelnemers met melanoom (KEYMAKER-U02): Substudie 02B
Substudie 02B maakt deel uit van een grotere onderzoeksstudie waarin experimentele behandelingen voor melanoom, een type huidkanker, worden getest. De grotere studie is de overkoepelende studie.
Het doel van substudie 02B is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van experimentele behandelingsarmen bij deelnemers met 1L gevorderd melanoom en het identificeren van het (de) onderzoeksmiddel(en) die, wanneer gebruikt in combinatie, superieur zijn aan de huidige behandelingsopties/pembrolizumab monotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Met amendement 5 zullen deelnemers die Vibostolimab ontvangen (arm 1 en arm 7) de behandeling met vibostolimab beëindigen en in hun arm worden overgebracht naar pembrolizumab monotherapie.
Deelnemers die Favezelimab ontvangen (ARM 5, ARM 6 en ARM 7) kunnen doorgaan met studietherapie tot het einde van de studie of kunnen overgaan in hun arm naar pembrolizumab monotherapie.
Deelnemers met toegang tot goedgekeurde zorgstandaard (SOC, pembrolizumab plus chemotherapie) moeten worden overwogen voor stopzetting van het onderzoek.
Degenen die profiteren van pembrolizumab met chemotherapie, maar niet in staat om het buiten het onderzoek als SOC te openen, kunnen doorgaan met studie en worden behandeld met pembrolizumab plus chemotherapie totdat de stopzetting van de stopzetting is voldaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
335
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1187AAN
- Sanatorio Finochietto ( Site 2245)
-
-
Buenos Aires
-
Caba., Buenos Aires, Argentinië, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano-Oncology ( Site 2242)
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, 1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 2243)
-
-
-
-
New South Wales
-
Waratah, New South Wales, Australië, 2298
- Calvary Mater Newcastle-Medical Oncology ( Site 2404)
-
Wollstonecraft, New South Wales, Australië, 2065
- Melanoma Institute Australia ( Site 2402)
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australië, 4120
- Tasman Oncology Research Pty Ltd ( Site 2403)
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
- Fiona Stanley Hospital ( Site 2401)
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chili, 4810218
- CIDO SpA-Oncology ( Site 2256)
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chili, 1720430
- IC La Serena Research ( Site 2254)
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 2251)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500994
- Oncovida ( Site 2257)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
- Bradfordhill ( Site 2252)
-
-
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111321
- Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 2261)
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
- Fundación Valle del Lili ( Site 2265)
-
-
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75010
- A.P.H. Paris, Hopital Saint Louis ( Site 2107)
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrijk, 13005
- Hopital La Timone ( Site 2103)
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33075
- CHU de Bordeaux- Hopital Saint Andre ( Site 2108)
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
- Institut Claudius Regaud ( Site 2105)
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Frankrijk, 69495
- C.H. Lyon Sud ( Site 2102)
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Frankrijk, 94805
- Gustave Roussy ( Site 2101)
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 570 01
- European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 2211)
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 115 26
- General Hospital of Athens "Laiko"-First Department of Internal Medicine ( Site 2212)
-
-
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Hongarije, 6720
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ ( Site 2221)
-
-
-
-
-
Afula, Israël, 1834111
- HaEmek Medical Center ( Site 2703)
-
Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Health Care Campus-Oncology ( Site 2704)
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Hadassah Ein Karem Jerusalem ( Site 2702)
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center-Oncology ( Site 2705)
-
Ramat Gan, Israël, 5265601
- Chaim Sheba Medical Center ( Site 2701)
-
-
-
-
-
Milan, Italië, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 2399)
-
Milan, Italië, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2301)
-
Naples, Italië, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale ( Site 2302)
-
Padova, Italië, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 2355)
-
Siena, Italië, 53100
- Policlinico Le Scotte - A.O. Senese ( Site 2377)
-
-
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 2233)
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 2231)
-
-
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
- HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA-ICHMO- Clinic Institut of Haematological and Oncological diseases ( Site 2801)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 2802)
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
- The Angeles Clinic and Research Institute ( Site 2009)
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Hematology & Oncology ( Site 2004)
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Providence Saint John's Health Center ( Site 2010)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado, Anschutz Cancer Pavilion ( Site 2012)
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- University of Florida College of Medicine-UF Health Cancer Center/Clinical Trials Office ( Site 2026)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins ( Site 2022)
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- R.J. Zuckerberg Cancer Center ( Site 2032)
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Clinical Cancer Center ( Site 2002)
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke Cancer Institute ( Site 2005)
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
- Martha Morehouse Tower ( Site 2020)
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University ( Site 2013)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center ( Site 2008)
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
- West Cancer Center - East Campus ( Site 2014)
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Mays Cancer Center ( Site 2025)
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Inova Schar Cancer Institute ( Site 2011)
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Zuid-Afrika, 6055
- CANCERCARE LANGENHOVEN DRIVE ONCOLOGY CENTRE ( Site 2865)
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0181
- LIFE GROENKLOOF-Mary Potter Cancer Centre ( Site 2861)
-
Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0002
- Steve Biko Academic Hospital-Medical Oncology ( Site 2862)
-
Sandton, Gauteng, Zuid-Afrika, 2196
- Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd-Research ( Site 2863)
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7570
- Cape Town Oncology Trials ( Site 2864)
-
-
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Zwitserland, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)-Oncology ( Site 2603)
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Zwitserland, 1011
- CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois ( Site 2602)
-
-
Canton of Zurich
-
Zuerich Flughafen, Canton of Zurich, Zwitserland, 8058
- Universitaetsspital Zuerich ( Site 2601)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft een histologisch of cytologisch bevestigd melanoom
- Heeft een inoperabel stadium III- of stadium IV-melanoom, niet vatbaar voor lokale therapie
- Is onbehandeld geweest voor gevorderde ziekte
- Heeft een tumorbiopsie gegeven
- Mannelijke deelnemers onthouden zich van heteroseksuele omgang of stemmen ermee in anticonceptie te gebruiken tijdens de interventieperiode en gedurende ten minste 7 dagen na de laatste dosis lenvatinib; Als deelnemers 7 dagen nadat lenvatinib is gestopt pembrolizumab, pembrolizumab/quavonlimab, vibostolimab of een combinatie van de bovengenoemde geneesmiddelen gebruiken, zijn er geen aanvullende mannelijke anticonceptiemaatregelen nodig
- Vrouwelijke deelnemers zijn niet zwanger of geven borstvoeding en zijn geen vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) OF gebruiken een zeer effectieve anticonceptiemethode of onthouden zich van heteroseksuele omgang tijdens de interventieperiode en gedurende ten minste 120 dagen na de laatste dosis van pembrolizumab, pembrolizumab/quavonlimab, vibostolimab, of 30 dagen na de laatste dosis lenvatinib, afhankelijk van welke het laatst voorkomt
- Heeft een adequate orgaanfunctie
- Heeft verdwijning van toxisch effect(en) van de meest recente eerdere therapie tot graad 1 of lager (behalve alopecia en graad 2 neuropathie)
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een diagnose van immunodeficiëntie of krijgt immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie
- Heeft een bekende bijkomende maligniteit die voortschrijdt of actieve behandeling vereist in de afgelopen 2 jaar
- Heeft bekende metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis
- Heeft oculair of mucosaal melanoom
- Heeft een actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig was
- Heeft een actieve infectie die systemische therapie vereist
- Heeft een bekende geschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
- Heeft een bekende geschiedenis van hepatitis B
- Heeft een voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) longontsteking
- Heeft een voorgeschiedenis van actieve tuberculose (tbc)
- Heeft eerder systemische antikankertherapie gekregen binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie
- Eerdere radiotherapie heeft gekregen binnen 2 weken na de eerste dosis studie-interventie
- Heeft een grote operatie ondergaan
- Heeft binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie een levend vaccin gekregen
- Heeft deelgenomen aan een studie van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis studieinterventie
- Heeft een allogene weefsel-/vaste orgaantransplantatie gehad
- Heeft een bekende psychiatrische of middelenmisbruikstoornis die de vereisten van het onderzoek zou verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pembrolizumab + Vibostolimab
Deelnemers zullen pembrolizumab intraveneus (IV) plus vibostolimab IV krijgen in gespecificeerde doses op gespecificeerde dagen voor een totale behandelingsduur van maximaal ongeveer 2 jaar.
|
Toegediend via IV-infusie in een gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
Toegediend via IV-infusie in een gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Pembrolizumab
Deelnemers krijgen pembrolizumab IV in een bepaalde dosis op bepaalde dagen voor een totale behandelingsduur van maximaal ongeveer 2 jaar.
|
Toegediend via IV-infusie in een gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Coformulering Pembrolizumab/Quavonlimab
De deelnemers zullen coformulatie van pembrolizumab en quavonlimab (MK-1308A) IV ontvangen in een gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen voor een totale behandelingsduur van maximaal ongeveer 2 jaar.
|
Toegediend via IV-infusie in een gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
Toegediend via IV-infusie in een gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Coformulering Pembrolizumab/Quavonlimab + Lenvatinib
De deelnemers krijgen co-formulering van pembrolizumab en quavonlimab IV plus lenvatinib oraal in gespecificeerde doses op gespecificeerde dagen voor een totale behandelingsduur van maximaal ongeveer 2 jaar.
|
Toegediend via IV-infusie in een gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
Toegediend via IV-infusie in een gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
Toegediend via orale capsule in een bepaalde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Coformulering Favezelimab/Pembrolizumab
Deelnemers zullen co-formulering van favezelimab + pembrolizumab (MK-4280A) IV ontvangen in een gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen om de 3 weken (Q3W) gedurende maximaal ongeveer 2 jaar
|
Toegediend via IV-infusie in een gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Coformulering Favezelimab/Pembrolizumab + all-trans-retinoïnezuur (ATRA)
Deelnemers krijgen co-formulering van favezelimab en pembrolizumab IV Q3W gedurende maximaal 35 cycli, plus ATRA oraal (gedurende 3 dagen rond elke infusie van MK-4280A, inclusief dag 1, 2 en 3 van cyclus 1 en op dag -1, 1, en 2 van alle volgende cycli).
|
Toegediend via orale capsule in een bepaalde dosis op bepaalde dagen
|
|
Experimenteel: Coformulering Favezelimab/Pembrolizumab + Vibostolimab
Deelnemers zullen een combinatie van favezelimab en pembrolizumab (MK-4280A) IV en vibostolimab IV ontvangen in gespecificeerde doses op gespecificeerde dagen voor een totale behandelingsduur van maximaal ongeveer 2 jaar.
|
Toegediend via IV-infusie in een gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
Toegediend via IV-infusie in een gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat een bijwerking ervaart
Tijdsspanne: Tot ~28 maanden
|
Een AE is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studie-interventie, al dan niet gerelateerd aan de studie-interventie.
Het percentage deelnemers dat een AE ervaart, wordt gerapporteerd.
|
Tot ~28 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat de studiebehandeling stopzet vanwege een AE
Tijdsspanne: Tot ~24 maanden
|
Een AE is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studie-interventie, al dan niet gerelateerd aan de studie-interventie.
Het percentage deelnemers dat de studiebehandeling staakt vanwege een AE zal worden gerapporteerd.
|
Tot ~24 maanden
|
|
Objectief responspercentage (ORR) per responsevaluatiecriteria bij vaste tumoren 1.1 (RECIST 1.1)
Tijdsspanne: Tot ~30 maanden
|
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers in de analysepopulatie met een volledige respons (CR: verdwijning van alle doellaesies) of gedeeltelijke respons (PR: ten minste 30% afname van de som van de diameters van doellaesies, waarbij we als referentie de basislijnsom van diameters).
Reacties zijn volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR).
RECIST 1.1 is voor deze studie aangepast om maximaal 10 doellaesies en maximaal 5 doellaesies per orgaan op te nemen.
|
Tot ~30 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat een dosisbeperkende toxiciteit (DLT) ervaart: Safety lead-in phase
Tijdsspanne: Tot ~3 weken
|
Het percentage deelnemers dat 1 of meer in het protocol gedefinieerde DLT's ervaart tijdens de veiligheidsaanloopperiode wordt gerapporteerd.
|
Tot ~3 weken
|
|
Percentage deelnemers dat een ongewenst voorval (AE) ervaart: Safety lead-in
Tijdsspanne: Tot ~3 weken
|
Een AE is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studie-interventie, al dan niet gerelateerd aan de studie-interventie.
Het percentage deelnemers dat een AE ervaart tijdens de veiligheidsaanloopperiode wordt gerapporteerd.
|
Tot ~3 weken
|
|
Percentage deelnemers dat de studiebehandeling stopzet vanwege een AE: Safety lead-in
Tijdsspanne: Tot ~3 weken
|
Een AE is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studie-interventie, al dan niet gerelateerd aan de studie-interventie.
Het percentage deelnemers dat de studiebehandeling stopzet vanwege een AE tijdens de veiligheidsinleiding zal worden gerapporteerd.
|
Tot ~3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responsduur (DOR) volgens RECIST 1.1
Tijdsspanne: Tot ~30 maanden
|
Voor deelnemers aan de analysepopulatie die een bevestigde CR (verdwijning van alle doellaesies) of bevestigde PR (minstens 30% afname van de som van de diameters van de doellaesies, als referentie nemend de basissom van de diameters) aantonen, wordt DOR gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste gedocumenteerde bewijs van CR of PR tot progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Reacties zijn volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door BICR.
RECIST 1.1 is voor deze studie aangepast om maximaal 10 doellaesies en maximaal 5 doellaesies per orgaan op te nemen.
|
Tot ~30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Huidziektes
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Nevi en melanomen
- Huidneoplasmata
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Melanoma
- Parkinson Disease 4, autosomaal dominant Lewy Body
- Diabetes mellitus, insuline-afhankelijk, 12
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Immuun Checkpoint-remmers
- Antineoplastische middelen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzym-remmers
- Proteïnekinaseremmers
- pembrolizumab
- Lenvatinib
Andere studie-ID-nummers
- 3475-02B
- KEYMAKER-U02 (Andere identificatie: MSD)
- MK-3475-02B (Andere identificatie: MSD)
- 2019-003977-24 (EudraCT-nummer)
- U1111-1293-5644 (Register-ID: UTN)
- 2023-506313-21-00 (Register-ID: EU CT)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .