Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delstudie 02B: Sikkerhed og effektivitet af Pembrolizumab i kombination med undersøgelsesmidler eller Pembrolizumab alene hos deltagere med førstelinje (1L) avanceret melanom (MK-3475-02B/KEYMAKER-U02)

27. maj 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et fase 1/2 Open-Label Rolling Arm Paraply Platform Design af undersøgelsesagenter med eller uden Pembrolizumab eller Pembrolizumab alene hos deltagere med melanom (KEYMAKER-U02): Delstudie 02B

Delstudie 02B er en del af et større forskningsstudie, der tester eksperimentelle behandlinger for melanom, en type hudkræft. Det større studie er paraplystudiet.

Målet med delstudie 02B er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​forsøgsbehandlingsarme hos deltagere med 1L fremskreden melanom og at identificere det eller de forsøgsmidler, der, når de anvendes i kombination, er overlegne i forhold til de nuværende behandlingsmuligheder/pembrolizumab monoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med ændring 5 vil deltagere, der modtager vibostolimab (arm 1 og arm 7), afbryde behandlingen med vibostolimab og vil blive overført inden for deres arm til pembrolizumab monoterapi. Deltagere, der modtager favezelimab (arm 5, arm 6 og arm 7), kan fortsætte med studiebehandling indtil studiets afslutning eller kan skifte inden for deres arm til pembrolizumab monoterapi. Deltagere med adgang til godkendt plejestandard (SOC, Pembrolizumab plus kemoterapi) bør overvejes til ophør fra undersøgelsen. De, der drager fordel af pembrolizumab med kemoterapi, men ikke er i stand til at få adgang til den som SOC uden for undersøgelsen, kan fortsætte med undersøgelsen og modtage behandling med pembrolizumab plus kemoterapi, indtil seponeringskriterier er opfyldt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

335

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1187AAN
        • Sanatorio Finochietto ( Site 2245)
    • Buenos Aires
      • Caba., Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano-Oncology ( Site 2242)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 2243)
  • Australien
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Calvary Mater Newcastle-Medical Oncology ( Site 2404)
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australien, 2065
        • Melanoma Institute Australia ( Site 2402)
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien, 4120
        • Tasman Oncology Research Pty Ltd ( Site 2403)
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital ( Site 2401)
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4810218
        • CIDO SpA-Oncology ( Site 2256)
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • IC La Serena Research ( Site 2254)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • FALP-UIDO ( Site 2251)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500994
        • Oncovida ( Site 2257)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Bradfordhill ( Site 2252)
  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111321
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 2261)
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
        • Fundación Valle del Lili ( Site 2265)
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute ( Site 2009)
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Hematology & Oncology ( Site 2004)
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Providence Saint John's Health Center ( Site 2010)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Pavilion ( Site 2012)
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • University of Florida College of Medicine-UF Health Cancer Center/Clinical Trials Office ( Site 2026)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins ( Site 2022)
    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • R.J. Zuckerberg Cancer Center ( Site 2032)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Clinical Cancer Center ( Site 2002)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Cancer Institute ( Site 2005)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • Martha Morehouse Tower ( Site 2020)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University ( Site 2013)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center ( Site 2008)
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • West Cancer Center - East Campus ( Site 2014)
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Mays Cancer Center ( Site 2025)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 2011)
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • A.P.H. Paris, Hopital Saint Louis ( Site 2107)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrig, 13005
        • Hopital La Timone ( Site 2103)
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33075
        • CHU de Bordeaux- Hopital Saint Andre ( Site 2108)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
        • Institut Claudius Regaud ( Site 2105)
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Frankrig, 69495
        • C.H. Lyon Sud ( Site 2102)
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankrig, 94805
        • Gustave Roussy ( Site 2101)
  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 570 01
        • European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 2211)
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 115 26
        • General Hospital of Athens "Laiko"-First Department of Internal Medicine ( Site 2212)
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • HaEmek Medical Center ( Site 2703)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Oncology ( Site 2704)
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Ein Karem Jerusalem ( Site 2702)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center-Oncology ( Site 2705)
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center ( Site 2701)
  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 2399)
      • Milan, Italien, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2301)
      • Naples, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale ( Site 2302)
      • Padova, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 2355)
      • Siena, Italien, 53100
        • Policlinico Le Scotte - A.O. Senese ( Site 2377)
  • Polen
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 2233)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 2231)
  • Schweiz
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)-Oncology ( Site 2603)
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois ( Site 2602)
    • Canton of Zurich
      • Zuerich Flughafen, Canton of Zurich, Schweiz, 8058
        • Universitaetsspital Zuerich ( Site 2601)
  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA-ICHMO- Clinic Institut of Haematological and Oncological diseases ( Site 2801)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 2802)
  • Sydafrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6055
        • CANCERCARE LANGENHOVEN DRIVE ONCOLOGY CENTRE ( Site 2865)
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0181
        • LIFE GROENKLOOF-Mary Potter Cancer Centre ( Site 2861)
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
        • Steve Biko Academic Hospital-Medical Oncology ( Site 2862)
      • Sandton, Gauteng, Sydafrika, 2196
        • Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd-Research ( Site 2863)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7570
        • Cape Town Oncology Trials ( Site 2864)
  • Ungarn
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Ungarn, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ ( Site 2221)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har histologisk eller cytologisk bekræftet melanom
  • Har uoperabelt trin III eller trin IV melanom, ikke modtagelig for lokal terapi
  • Har været ubehandlet for fremskreden sygdom
  • Har foretaget en tumorbiopsi
  • Mandlige deltagere afholder sig fra heteroseksuelt samleje eller accepterer at bruge prævention i interventionsperioden og i mindst 7 dage efter den sidste dosis lenvatinib; 7 dage efter, at lenvatinib er stoppet, hvis deltagerne er på pembrolizumab, pembrolizumab/quavonlimab, vibostolimab eller en kombination af de førnævnte lægemidler, er der ikke behov for yderligere mandlig prævention.
  • Kvindelige deltagere er ikke gravide eller ammer og er enten ikke en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP) ELLER bruger en præventionsmetode, der er yderst effektiv eller afholder sig fra heteroseksuelt samleje i interventionsperioden og i mindst 120 dage efter sidste dosis pembrolizumab, pembrolizumab/quavonlimab, vibostolimab eller 30 dage efter den sidste dosis lenvatinib, alt efter hvad der indtræffer sidst
  • Har tilstrækkelig organfunktion
  • Har opløsning af toksiske virkning(er) af den seneste tidligere behandling til grad 1 eller mindre (undtagen alopeci og grad 2 neuropati)

Ekskluderingskriterier:

  • Har en diagnose af immundefekt eller modtager immunsuppressiv behandling inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention
  • Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller kræver aktiv behandling inden for de seneste 2 år
  • Har kendte metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis
  • Har okulært eller slimhinde melanom
  • Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de seneste 2 år
  • Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
  • Har kendt historie med human immundefektvirus (HIV)
  • Har kendt historie med hepatitis B
  • Har en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis
  • Har en historie med aktiv tuberkulose (TB)
  • Har tidligere modtaget systemisk anticancerbehandling inden for 4 uger før randomisering
  • Har modtaget tidligere strålebehandling inden for 2 uger efter første dosis af undersøgelsesintervention
  • Har været igennem en større operation
  • Har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention
  • Har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesintervention
  • Har fået transplanteret allogen væv/fast organ
  • Har en kendt psykiatrisk eller stofmisbrugslidelse, der ville forstyrre undersøgelsens krav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pembrolizumab + Vibostolimab
Deltagerne vil modtage pembrolizumab intravenøst ​​(IV) plus vibostolimab IV i specificerede doser på specificerede dage i en samlet behandlingsvarighed på op til ca. 2 år.
Biologisk: Pembrolizumab
Administreret via IV infusion i en specificeret dosis på bestemte dage
Andre navne:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Biologisk: Vibostolimab
Administreret via IV infusion i en specificeret dosis på bestemte dage
Andre navne:
  • MK-7684
Aktiv komparator: Pembrolizumab
Deltagerne vil modtage pembrolizumab IV i en specificeret dosis på bestemte dage i en samlet behandlingsvarighed på op til ca. 2 år.
Biologisk: Pembrolizumab
Administreret via IV infusion i en specificeret dosis på bestemte dage
Andre navne:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Eksperimentel: Koformulering Pembrolizumab/Quavonlimab
Deltagerne vil modtage samformulering af pembrolizumab og quavonlimab (MK-1308A) IV i en specificeret dosis på specificerede dage i en samlet behandlingsvarighed på op til ca. 2 år.
Biologisk: Pembrolizumab
Administreret via IV infusion i en specificeret dosis på bestemte dage
Andre navne:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Biologisk: Pembrolizumab/Quavonlimab
Administreret via IV infusion i en specificeret dosis på bestemte dage
Andre navne:
  • MK-1308A
Eksperimentel: Koformulering Pembrolizumab/Quavonlimab + Lenvatinib
Deltagerne vil modtage samformulering af pembrolizumab og quavonlimab IV plus lenvatinib oralt i specificerede doser på specificerede dage i en samlet behandlingsvarighed på op til ca. 2 år.
Biologisk: Pembrolizumab
Administreret via IV infusion i en specificeret dosis på bestemte dage
Andre navne:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Biologisk: Pembrolizumab/Quavonlimab
Administreret via IV infusion i en specificeret dosis på bestemte dage
Andre navne:
  • MK-1308A
Medicin: Lenvatinib
Indgivet via oral kapsel i en specificeret dosis på bestemte dage
Andre navne:
  • E7080
  • MK-7902
  • LENVIMA®
Eksperimentel: Koformulering Favezelimab/Pembrolizumab
Deltagerne vil modtage co-formulering af favezelimab + pembrolizumab (MK-4280A) IV i specificeret dosis på specificerede dage hver 3. uge (Q3W) i op til ca. 2 år
Biologisk: Favezelimab/Pembrolizumab
Administreret via IV infusion i en specificeret dosis på bestemte dage
Andre navne:
  • MK-4280A
Eksperimentel: Koformulering Favezelimab/Pembrolizumab + All-trans Retinoic Acid (ATRA)
Deltagerne vil modtage samformulering af favezelimab og pembrolizumab IV Q3W i op til 35 cyklusser, plus ATRA oralt (i 3 dage omkring hver infusion af MK-4280A, inklusive dag 1, 2 og 3 i cyklus 1 og på dag -1, 1, og 2 af alle efterfølgende cyklusser).
Medicin: ATRA
Indgives via oral kapsel i en specificeret dosis på bestemte dage
Eksperimentel: Koformulering Favezelimab/Pembrolizumab + Vibostolimab
Deltagerne vil modtage samformulering af favezelimab og pembrolizumab (MK-4280A) IV og vibostolimab IV i specificerede doser på specificerede dage i en samlet behandlingsvarighed på op til ca. 2 år.
Biologisk: Vibostolimab
Administreret via IV infusion i en specificeret dosis på bestemte dage
Andre navne:
  • MK-7684
Biologisk: Favezelimab/Pembrolizumab
Administreret via IV infusion i en specificeret dosis på bestemte dage
Andre navne:
  • MK-4280A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der oplever en uønsket hændelse (AE)
Tidsramme: Op til ~28 måneder
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Procentdelen af ​​deltagere, der oplever en AE, vil blive rapporteret.
Op til ~28 måneder
Procentdel af deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandling på grund af en AE
Tidsramme: Op til ~24 måneder
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Procentdelen af ​​deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen på grund af en AE, vil blive rapporteret.
Op til ~24 måneder
Objektiv responsrate (ORR) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer 1.1 (RECIST 1.1)
Tidsramme: Op til ~30 måneder
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere i analysepopulationen, der har en fuldstændig respons (CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller delvis respons (PR: mindst 30 % reduktion i summen af ​​diametre af mållæsioner, taget som reference basissummen af ​​diametre). Svarene er i henhold til RECIST 1.1 som vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR). RECIST 1.1 er blevet ændret til denne undersøgelse til at omfatte maksimalt 10 mållæsioner og maksimalt 5 mållæsioner pr. organ.
Op til ~30 måneder
Procentdel af deltagere, der oplever en dosisbegrænsende toksicitet (DLT): Sikkerhedsindledningsfase
Tidsramme: Op til ~3 uger
Procentdelen af ​​deltagere, der oplever 1 eller flere protokol-definerede DLT'er i løbet af sikkerhedsindledningsperioden, vil blive rapporteret.
Op til ~3 uger
Procentdel af deltagere, der oplever en uønsket hændelse (AE): Safety lead-in
Tidsramme: Op til ~3 uger
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Procentdelen af ​​deltagere, der oplever en AE i sikkerhedsindledningsperioden, vil blive rapporteret.
Op til ~3 uger
Procentdel af deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandling på grund af en AE: Sikkerhedsindledning
Tidsramme: Op til ~3 uger
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Procentdelen af ​​deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen på grund af en AE under sikkerhedsindledningen, vil blive rapporteret.
Op til ~3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af svar (DOR) pr. RECIST 1.1
Tidsramme: Op til ~30 måneder
For deltagere i analysepopulationen, som påviser en bekræftet CR (forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller bekræftet PR (mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, med udgangspunkt i basissummen af ​​diametre), er DOR defineret som tiden fra første dokumenterede tegn på CR eller PR til progressiv sygdom (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Svarene er i henhold til RECIST 1.1 som vurderet af BICR. RECIST 1.1 er blevet ændret til denne undersøgelse til at omfatte maksimalt 10 mållæsioner og maksimalt 5 mållæsioner pr. organ.
Op til ~30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3475-02B
  • KEYMAKER-U02 (Anden identifikator: MSD)
  • MK-3475-02B (Anden identifikator: MSD)
  • 2019-003977-24 (EudraCT nummer)
  • U1111-1293-5644 (Registry Identifier: UTN)
  • 2023-506313-21-00 (Registry Identifier: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Pembrolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner