- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04305054
Podstudie 02B: Bezpečnost a účinnost pembrolizumabu v kombinaci s vyšetřovacími látkami nebo samotného pembrolizumabu u účastníků s pokročilým melanomem první linie (1L) (MK-3475-02B/KEYMAKER-U02)
Fáze 1/2 Open-Label Rolling-Arm Umbrella Platform Design vyšetřovacích agentů s nebo bez pembrolizumabu nebo samotného pembrolizumabu u účastníků s melanomem (KEYMAKER-U02): Podstudie 02B
Podstudie 02B je součástí větší výzkumné studie, která testuje experimentální léčbu melanomu, což je typ rakoviny kůže. Větší studie je zastřešující studie.
Cílem podstudie 02B je zhodnotit bezpečnost a účinnost hodnocených léčebných ramen u účastníků s 1l pokročilým melanomem a identifikovat zkoumanou látku (látky), která při použití v kombinaci jsou lepší než současné možnosti léčby/monoterapie pembrolizumabem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1187AAN
- Sanatorio Finochietto ( Site 2245)
-
-
Buenos Aires
-
Caba., Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano-Oncology ( Site 2242)
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 2243)
-
-
-
-
New South Wales
-
Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
- Calvary Mater Newcastle-Medical Oncology ( Site 2404)
-
Wollstonecraft, New South Wales, Austrálie, 2065
- Melanoma Institute Australia ( Site 2402)
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Austrálie, 4120
- Tasman Oncology Research Pty Ltd ( Site 2403)
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
- Fiona Stanley Hospital ( Site 2401)
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4810218
- CIDO SpA-Oncology ( Site 2256)
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- IC La Serena Research ( Site 2254)
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 2251)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500994
- Oncovida ( Site 2257)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Bradfordhill ( Site 2252)
-
-
-
-
-
Paris, Francie, 75010
- A.P.H. Paris, Hopital Saint Louis ( Site 2107)
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13005
- Hopital La Timone ( Site 2103)
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francie, 33075
- CHU de Bordeaux- Hopital Saint Andre ( Site 2108)
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31059
- Institut Claudius Regaud ( Site 2105)
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Francie, 69495
- C.H. Lyon Sud ( Site 2102)
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Francie, 94805
- Gustave Roussy ( Site 2101)
-
-
-
-
-
Milan, Itálie, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 2399)
-
Milan, Itálie, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2301)
-
Naples, Itálie, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale ( Site 2302)
-
Padova, Itálie, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 2355)
-
Siena, Itálie, 53100
- Policlinico Le Scotte - A.O. Senese ( Site 2377)
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 1834111
- HaEmek Medical Center ( Site 2703)
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus-Oncology ( Site 2704)
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah Ein Karem Jerusalem ( Site 2702)
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center-Oncology ( Site 2705)
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Chaim Sheba Medical Center ( Site 2701)
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Jižní Afrika, 6055
- CANCERCARE LANGENHOVEN DRIVE ONCOLOGY CENTRE ( Site 2865)
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0181
- LIFE GROENKLOOF-Mary Potter Cancer Centre ( Site 2861)
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0002
- Steve Biko Academic Hospital-Medical Oncology ( Site 2862)
-
Sandton, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
- Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd-Research ( Site 2863)
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7570
- Cape Town Oncology Trials ( Site 2864)
-
-
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbie, 111321
- Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 2261)
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbie, 760032
- Fundación Valle del Lili ( Site 2265)
-
-
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Maďarsko, 6720
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ ( Site 2221)
-
-
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie ( Site 2233)
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 2231)
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
- The Angeles Clinic and Research Institute ( Site 2009)
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Hematology & Oncology ( Site 2004)
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Providence Saint John's Health Center ( Site 2010)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado, Anschutz Cancer Pavilion ( Site 2012)
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- University of Florida College of Medicine-UF Health Cancer Center/Clinical Trials Office ( Site 2026)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins ( Site 2022)
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- R.J. Zuckerberg Cancer Center ( Site 2032)
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Clinical Cancer Center ( Site 2002)
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Cancer Institute ( Site 2005)
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
- Martha Morehouse Tower ( Site 2020)
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University ( Site 2013)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center ( Site 2008)
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- West Cancer Center - East Campus ( Site 2014)
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Mays Cancer Center ( Site 2025)
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Inova Schar Cancer Institute ( Site 2011)
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 570 01
- European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 2211)
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 115 26
- General Hospital of Athens "Laiko"-First Department of Internal Medicine ( Site 2212)
-
-
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08036
- HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA-ICHMO- Clinic Institut of Haematological and Oncological diseases ( Site 2801)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 2802)
-
-
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)-Oncology ( Site 2603)
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Švýcarsko, 1011
- CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois ( Site 2602)
-
-
Canton of Zurich
-
Zuerich Flughafen, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8058
- Universitaetsspital Zuerich ( Site 2601)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má histologicky nebo cytologicky potvrzený melanom
- Má neresekovatelný melanom stadia III nebo stadia IV, který není vhodný pro lokální terapii
- Pro pokročilé onemocnění nebyl léčen
- Poskytl biopsii nádoru
- Mužští účastníci se zdržují heterosexuálního styku nebo souhlasí s užíváním antikoncepce během období intervence a alespoň 7 dní po poslední dávce lenvatinibu; 7 dní po vysazení lenvatinibu, pokud účastníci užívají pembrolizumab, pembrolizumab/quavonlimab, vibostolimab nebo kombinaci výše uvedených léků, nejsou nutná žádná další mužská antikoncepční opatření
- Účastnice nejsou těhotné ani nekojí a buď nejsou ženou ve fertilním věku (WOCBP), NEBO používají antikoncepční metodu, která je vysoce účinná, nebo se během intervence a alespoň 120 dnů po poslední dávce zdržují heterosexuálního styku. pembrolizumabu, pembrolizumabu/quavonlimabu, vibostolimabu nebo 30 dnů po poslední dávce lenvatinibu, podle toho, co nastane naposledy
- Má dostatečnou orgánovou funkci
- Má vymizení toxických účinků poslední předchozí terapie na stupeň 1 nebo nižší (kromě alopecie a neuropatie stupně 2)
Kritéria vyloučení:
- Má diagnózu imunodeficience nebo dostává imunosupresivní léčbu během 7 dnů před první dávkou studijní intervence
- Má známou další malignitu, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 2 let
- Má známé metastázy do centrálního nervového systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitidu
- Má oční nebo slizniční melanom
- Má aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu
- Má aktivní infekci vyžadující systémovou léčbu
- Má známou historii viru lidské imunodeficience (HIV)
- Má známou anamnézu hepatitidy B
- Má v anamnéze (neinfekční) pneumonitidu
- Má v anamnéze aktivní tuberkulózu (TBC)
- Absolvoval předchozí systémovou protinádorovou léčbu během 4 týdnů před randomizací
- Podstoupil předchozí radioterapii do 2 týdnů od první dávky studijní intervence
- Prodělal velkou operaci
- Dostal živou vakcínu během 30 dnů před první dávkou studijní intervence
- Účastnil se studie zkoumané látky během 4 týdnů před první dávkou studijní intervence
- Má alogenní transplantaci tkáně/pevného orgánu
- Má známou psychiatrickou poruchu nebo poruchu užívání návykových látek, která by narušovala požadavky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pembrolizumab + Vibostolimab
Účastníci budou dostávat pembrolizumab intravenózně (IV) plus vibostolimab IV ve stanovených dávkách ve stanovené dny po celkovou dobu léčby až přibližně 2 roky.
|
Podává se intravenózní infuzí ve stanovené dávce ve stanovené dny
Ostatní jména:
Podává se intravenózní infuzí ve stanovené dávce ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pembrolizumab
Účastníci dostanou pembrolizumab IV ve stanovené dávce ve stanovené dny po celkovou dobu léčby až přibližně 2 roky.
|
Podává se intravenózní infuzí ve stanovené dávce ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Koformulace Pembrolizumab/Quavonlimab
Účastníci obdrží koformulaci pembrolizumabu a quavonlimabu (MK-1308A) IV ve stanovené dávce ve stanovené dny po celkovou dobu léčby až přibližně 2 roky.
|
Podává se intravenózní infuzí ve stanovené dávce ve stanovené dny
Ostatní jména:
Podává se intravenózní infuzí ve stanovené dávce ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Koformulace Pembrolizumab/Quavonlimab + Lenvatinib
Účastníci dostanou koformulaci pembrolizumabu a quavonlimabu IV plus lenvatinib perorálně ve stanovených dávkách ve stanovené dny po celkovou dobu léčby až přibližně 2 roky.
|
Podává se intravenózní infuzí ve stanovené dávce ve stanovené dny
Ostatní jména:
Podává se intravenózní infuzí ve stanovené dávce ve stanovené dny
Ostatní jména:
Podává se prostřednictvím perorální kapsle ve stanovené dávce ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Koformulace Favezelimab/Pembrolizumab
Účastníci budou dostávat koformulaci favezelimabu + pembrolizumabu (MK-4280A) IV ve stanovené dávce ve stanovené dny každé 3 týdny (Q3W) po dobu přibližně 2 let
|
Podává se intravenózní infuzí ve stanovené dávce ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Koformulace Favezelimab/Pembrolizumab + kyselina all-trans retinová (ATRA)
Účastníci obdrží koformulaci favezelimabu a pembrolizumabu IV Q3W až na 35 cyklů plus ATRA perorálně (po dobu 3 dnů kolem každé infuze MK-4280A, včetně dnů 1, 2 a 3 cyklu 1 a dnů -1, 1, a 2 ze všech následujících cyklů).
|
Podává se prostřednictvím perorální kapsle ve stanovené dávce ve stanovené dny
|
|
Experimentální: Koformulace Favezelimab/Pembrolizumab + Vibostolimab
Účastníci obdrží koformulaci favezelimabu a pembrolizumabu (MK-4280A) IV a vibostolimabu IV ve stanovených dávkách ve stanovené dny po celkovou dobu léčby až přibližně 2 roky.
|
Podává se intravenózní infuzí ve stanovené dávce ve stanovené dny
Ostatní jména:
Podává se intravenózní infuzí ve stanovené dávce ve stanovené dny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří zaznamenali nežádoucí příhodu (AE)
Časové okno: Až ~28 měsíců
|
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
Bude hlášeno procento účastníků, kteří zažili AE.
|
Až ~28 měsíců
|
|
Procento účastníků, kteří přerušili studijní léčbu kvůli AE
Časové okno: Až ~24 měsíců
|
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
Bude hlášeno procento účastníků, kteří přeruší studijní léčbu kvůli AE.
|
Až ~24 měsíců
|
|
Míra objektivní odpovědi (ORR) na odpověď Kritéria hodnocení u solidních nádorů 1.1 (RECIST 1.1)
Časové okno: Až ~30 měsíců
|
ORR je definováno jako procento účastníků v analyzované populaci, kteří mají úplnou odpověď (CR: vymizení všech cílových lézí) nebo částečnou odpověď (PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se bere jako reference základní součet průměrů).
Odpovědi jsou podle RECIST 1.1 podle hodnocení zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení (BICR).
RECIST 1.1 byl pro tuto studii upraven tak, aby zahrnoval maximálně 10 cílových lézí a maximálně 5 cílových lézí na orgán.
|
Až ~30 měsíců
|
|
Procento účastníků, kteří zažili toxicitu omezující dávku (DLT): Bezpečnostní úvodní fáze
Časové okno: Až ~ 3 týdny
|
Bude hlášeno procento účastníků, kteří zažili 1 nebo více protokolem definovaných DLT během bezpečnostního úvodního období.
|
Až ~ 3 týdny
|
|
Procento účastníků, kteří zažili nežádoucí příhodu (AE): Bezpečnostní úvod
Časové okno: Až ~ 3 týdny
|
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
Bude hlášeno procento účastníků, kteří zažili AE během bezpečnostního úvodního období.
|
Až ~ 3 týdny
|
|
Procento účastníků, kteří přerušili studijní léčbu z důvodu AE: Safety lead-in
Časové okno: Až ~ 3 týdny
|
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
Bude nahlášeno procento účastníků, kteří přeruší studijní léčbu kvůli AE během bezpečnostního úvodu.
|
Až ~ 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání odpovědi (DOR) podle RECIST 1.1
Časové okno: Až ~30 měsíců
|
Pro účastníky v analyzované populaci, kteří prokáží potvrzenou CR (vymizení všech cílových lézí) nebo potvrzenou PR (alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se bere jako reference výchozí součet průměrů), je definován DOR jako čas od prvního zdokumentovaného důkazu CR nebo PR do progresivního onemocnění (PD) nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Odpovědi jsou podle RECIST 1.1 podle hodnocení BICR.
RECIST 1.1 byl pro tuto studii upraven tak, aby zahrnoval maximálně 10 cílových lézí a maximálně 5 cílových lézí na orgán.
|
Až ~30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Kožní choroby
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Novotvary kůže
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Melanom
- Parkinsonova choroba 4, autozomálně dominantní Lewy Body
- Diabetes mellitus, inzulín závislý, 12
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
- Antineoplastická činidla
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory proteinkinázy
- Pembrolizumab
- Lenvatinib
Další identifikační čísla studie
- 3475-02B
- KEYMAKER-U02 (Jiný identifikátor: MSD)
- MK-3475-02B (Jiný identifikátor: MSD)
- 2019-003977-24 (Číslo EudraCT)
- U1111-1293-5644 (Identifikátor registru: UTN)
- 2023-506313-21-00 (Identifikátor registru: EU CT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Melanom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborSlizniční melanom | Anální melanom | Melanom močového měchýře | Cervikální melanom | Melanom jícnu | Melanom žlučníku | Slizniční melanom ústní dutiny | Slizniční melanom penisu | Rektální melanom | Recidivující slizniční melanom | Sinonazální slizniční melanom | Uretrální melanom | Vaginální melanom | Vulvární melanom | Melanom sliznice hlavy a krku a další podmínkySpojené státy, Kanada
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Slizniční melanom | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, malá velikost | Melanom duhovky | Metastatický nitrooční melanom | Recidivující nitrooční melanom | Nitrooční melanom stadia IV | Melanom stadia IIIA | Melanom... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IA | Melanom stadia IB | Melanom stadia IIASpojené státy
-
Fudan UniversityZatím nenabíráme
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IIASpojené státy
-
Emory UniversityGenentech, Inc.Aktivní, ne náborStupeň IV kožní melanom | Stádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Neresekovatelný melanom | Melanom fáze III | Stádium IIIA kožní melanom | Kožní melanom, stadium III | Kožní melanom, stadium IVSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMelanom fáze IV | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom duhovky | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Extraokulární extenzní melanom | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IICSpojené státy
-
MelanomaPRO, RussiaNáborKlinické výsledky a biomarkery u pacientů s melanomem stadia 0-IV v reálné klinické praxi (ISABELLA)Melanom | Melanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom na místě | Melanom, očníRuská Federace
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); University of VirginiaDokončenoStádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Stupeň III kožní melanom | Melanom kůže stadia IIA | Melanom kůže stadia IIB | Kožní melanom stadia IIC | Stádium IIIA kožní melanom | Stádium IA kožní melanom | Stádium IB kožní melanom | Stádium 0 kožní melanom | Stádium I kožní melanom | Melanom kůže IISpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický kožní melanom | Neresekovatelný kožní melanom | Kožní melanom klinického stadia IV AJCC v8 | Neresekovatelný slizniční melanom | Pokročilý kožní melanom | Metastatický slizniční melanom | Pokročilý slizniční melanom | Metastatický akrální melanom | Neresekovatelný akrální melanom | Pokročilý akrální...Spojené státy
Klinické studie na Pembrolizumab
-
Yonsei UniversityZatím nenabírámePokročilá rakovina | Novotvary žlučových cest | ImunoterapieJižní Korea
-
Flare Therapeutics Inc.Merck Sharp & Dohme LLCNáborPokročilý uroteliální karcinom | Otevřený | Orální podávání lékůSpojené státy
-
NGM Biopharmaceuticals, IncStaženo
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedMerck Sharp & Dohme LLCNáborPokročilé nebo metastatické solidní nádorySpojené státy, Jižní Korea
-
Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCNáborLokálně pokročilé nebo metastatické solidní nádoryČína
-
Prof. Dr. Remi A. NoutMerck Sharp & Dohme LLCZatím nenabírámeRakovina děložního čípku podle FIGO Stage 2018 | Squamous Cell Carcinoma FIGO 2018 Stage IIIA, IIIB, IIIC1-IIIC2 | Adenokarcinom nebo adenoskvamózní karcinom stádium IB3-IIIC2Holandsko
-
Eikon TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCNáborPokročilé pevné nádory | Endometriální rakovina | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors | MSI-H nebo dMMR Advanced Solid Tumors | MSI-H/dMMR Gastroesophageal-junction Cancer | MSI-H/dMMR rakovina žaludku | MSI-H/DMMR kolorektální rakovinaSpojené státy, Austrálie, Nový Zéland
-
Merus B.V.NáborRakovina plic - nemalená buňka spinocelus | Rakovina plic - nemalobuněčný neskvamózníAustrálie, Španělsko, Francie, Holandsko, Spojené státy, Jižní Korea, Itálie
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Merck Sharp & Dohme LLC; Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Zatím nenabírámeNPC | Lokoregionálně pokročilý karcinom nosohltanuČína
-
Antengene Biologics LimitedMerck Sharp & Dohme LLCNáborNeresekabilní nebo metastatický adenokarcinom žaludku nebo gastroezofageální junkceČína