Anti-VEGF-therapie voor acute oogziekte van de schildklier (AcTED)

Inclusiecriteria:

1. Minimaal 18 jaar oud
2. Actieve schildklier oogziekte
3. Clinical Activity Score (CAS) tussen 3 en 5, inclusief
4. Phakische en pseudofake ogen zijn toegestaan ​​in het onderzoek.
5. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd en voorafgaand aan onderzoeksgerelateerde procedures
6. Bereid en in staat om te voldoen aan kliniekbezoeken en studiegerelateerde procedures
7. Er wordt slechts één oog ingeschreven. Het slechtste oog (waarmee een van deze kenmerken wordt aangetoond:

slechtere HVF-resultaten, slechtere beperkte motiliteit, slechtere gezichtsscherpte, slechter oedeem, slechtere proptosis, slechtere ooglidretractie) worden ingeschreven. Als beide ogen gelijkwaardig zijn, registreren we het niet-dominante oog.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van orbitale, strabisme of ooglidcorrectie of orbitale bestraling
2. Optische neuropathie of andere tekenen die het gezichtsvermogen bedreigen
3. Patiënten die momenteel systemische of lokale steroïden gebruiken. Als ze in het verleden steroïden hebben gekregen, hebben ze een wash-outperiode van 6 weken nodig en moet de cumulatieve dosis steroïden minder zijn dan 1 gram methylprednisolon (of equivalent). Tijdens de wash-outperiode nemen we wekelijks telefonisch contact op met de patiënten om hun veiligheid te controleren en eventuele zorgen die ze hebben over het niet langer gebruiken van steroïden weg te nemen.
4. Patiënten die teprotumumab (Tepezza.)
5. Patiënten die binnen 1 jaar na screening intraoculaire anti-VEGF-medicatie hebben gekregen
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van het ontvangen van systemische anti-VEGF
7. Aanwezigheid van andere retinale vasculaire aandoeningen (diabetische retinopathie, aderocclusie) die de VEGF-waarden in het oog kunnen beïnvloeden
8. Geschiedenis van een beroerte of een eerder hartinfarct
9. Bekende overgevoeligheid voor aflibercept
10. Infectieuze conjunctivitis, keratitis of endoftalmitis van een van beide ogen
11. Aanwezigheid van een glaucoom-shunt- of filtratieapparaat dat subconjunctivaal is
12. Eerdere deelname aan onderzoeken naar geneesmiddelen in onderzoek binnen 1 maand voorafgaand aan Dag 0
13. Elke klinisch significante acute of chronische medische aandoening die deelname aan een klinische studie uitsluit
14. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
15. Seksueel actieve mannen* of vrouwen in de vruchtbare leeftijd** die niet bereid zijn om adequate anticonceptie toe te passen tijdens het onderzoek (adequate anticonceptiemaatregelen omvatten stabiel gebruik van orale anticonceptiva of andere voorgeschreven farmaceutische anticonceptiva gedurende 2 of meer menstruatiecycli voorafgaand aan de screening; intra-uterien apparaat [IUD ]; bilaterale afbinding van de eileiders; vasectomie; condoom plus anticonceptiespons, schuim of gelei, of diafragma plus anticonceptiespons, schuim of gelei)
16. Geschiedenis van hyaluronidase (HA) -injectie na de diagnose van oogziekte van de schildklier
17. Deelname aan ander onderzoek in de afgelopen 12 maanden waarbij blootstelling aan straling is betrokken
18. Deelgenomen aan andere onderzoeksstudies in de afgelopen 12 maanden waarvoor radiologische beeldvorming nodig was (met name CT-scans en geen MRI's)