DuraMesh laparotomie sluiting na trauma en spoedoperatie

Het voorgestelde project heeft tot doel de veiligheid van DuraMesh™-hechtdraad voor laparotomiesluiting in een opkomende setting te evalueren, en tegelijkertijd voorlopige werkzaamheidsgegevens te verstrekken met betrekking tot de preventie van littekenbreuken. Conventionele technieken voor laparotomiesluiting in de setting van een noodlaparotomie of vertraagde abdominale sluiting lijden aan een gebrek aan duurzaamheid, met een incidentie van littekenbreuken van 30-34%. Hoewel profylactische vlakke mesh-plaatsing naar voren is gekomen als een kosteneffectieve strategie om herniavorming te voorkomen in de schone, electieve laparotomiesetting, verhinderen hogere percentages complicaties op de operatieplaats en toegenomen technische complexiteit het gebruik ervan in de spoedeisende of besmette setting. DuraMesh™ wordt op precies dezelfde manier gebruikt als conventionele hechtingen zonder enige verandering in de chirurgische sluitingstechniek en biedt de duurzaamheid van vlakke mesh-versterking zonder de duidelijke toename van vreemd materiaal of toegevoegde chirurgische complexiteit. Als gevolg hiervan is DuraMesh™ de enige hernia-preventiestrategie die voorwaarts kan worden ingezet ter ondersteuning van de gewonde strijder. Hoewel deze studie specifiek gericht is op een leemte in de zorg voor de gewonde oorlogsjager, reiken de potentiële voordelen veel verder dan de militaire toepassingen. Met meer dan 2 miljoen laparotomieën die jaarlijks in de Verenigde Staten worden uitgevoerd, en ongeveer 20% hiervan resulteert in een littekenbreuk, is de behoefte aan een alternatieve strategie voor het sluiten van de buikwand even groot in de civiele omgeving. Deze klinische proef biedt een kans om de benodigde paradigmaverschuiving te stimuleren in de richting van preventie in plaats van kostbare behandeling van littekenbreuken. De onderzoekers verwachten dat dit werk snel zal leiden tot verder onderzoek, waaronder het verstrekken van de voorlopige gegevens die nodig zijn om een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra te starten om de klinische werkzaamheid van DuraMesh™ voor herniapreventie in zowel de opkomende als de electieve operatieomgeving te beoordelen.