Fechamento de Laparotomia DuraMesh Após Trauma e Cirurgia de Emergência

O projeto proposto visa avaliar a segurança da sutura DuraMesh™ para fechamento de laparotomia em um cenário emergente, além de fornecer dados preliminares de eficácia em relação à prevenção de hérnia incisional. Técnicas convencionais para fechamento de laparotomia no cenário de uma laparotomia de emergência ou fechamento abdominal tardio sofrem de falta de durabilidade, com taxas de hérnia incisional de 30-34%. Embora a colocação profilática de tela plana tenha emergido como uma estratégia econômica para prevenir a formação de hérnia em ambiente de laparotomia eletiva limpa, taxas mais altas de complicações no local cirúrgico e maior complexidade técnica impedem seu uso em ambiente de emergência ou contaminado. Utilizado exatamente como a sutura convencional sem nenhuma alteração na técnica de fechamento cirúrgico, o DuraMesh™ oferece a durabilidade do reforço de malha planar sem o aumento acentuado de material estranho ou complexidade cirúrgica adicional. Como resultado, DuraMesh™ é a única estratégia de prevenção de hérnia que pode ser implantada para dar suporte ao combatente ferido. Embora este estudo seja direcionado especificamente para uma lacuna no atendimento ao combatente ferido, os benefícios potenciais vão muito além das aplicações militares. Com mais de 2 milhões de laparotomias realizadas anualmente nos Estados Unidos, e aproximadamente 20% delas resultando em hérnia incisional, a necessidade de uma estratégia alternativa de fechamento da parede abdominal é igualmente extrema no ambiente civil. Este ensaio clínico representa uma oportunidade para conduzir a mudança de paradigma necessária para a prevenção, em vez do tratamento dispendioso de hérnias incisionais. Os investigadores antecipam que este trabalho levará rapidamente a mais pesquisas, incluindo o fornecimento dos dados preliminares necessários para lançar um estudo multicêntrico randomizado e controlado para avaliar a eficácia clínica do DuraMesh™ para prevenção de hérnias tanto em cirurgias emergentes quanto eletivas.