DuraMesh Laparotomi stängning efter trauma och akut kirurgi

Det föreslagna projektet syftar till att utvärdera säkerheten hos DuraMesh™-sutur för stängning av laparotomi i en framväxande miljö, samtidigt som det tillhandahåller preliminära effektdata med avseende på förebyggande av incisionsbråck. Konventionella tekniker för laparotomitillslutning i samband med en akut laparotomi eller fördröjd bukförslutning lider av bristande hållbarhet, med snittbråck på 30-34 %. Medan profylaktisk plana mesh-placering har dykt upp som en kostnadseffektiv strategi för att förhindra bråckbildning i den rena, elektiva laparotomimiljön, utesluter högre frekvenser av komplikationer på operationsstället och ökad teknisk komplexitet dess användning i akuta eller kontaminerade miljöer. Används exakt som konventionell sutur utan någon förändring i kirurgisk förslutningsteknik, ger DuraMesh™ hållbarheten hos plan nätförstärkning utan den markanta ökningen av främmande material eller ökad kirurgisk komplexitet. Som ett resultat är DuraMesh™ den enda bråckförebyggande strategin som kan användas framåt för att stödja den skadade krigskämpen. Även om denna studie är specifikt inriktad på en lucka i vården av den skadade krigsfightern, sträcker sig de potentiella fördelarna långt utöver de militära tillämpningarna. Med över 2 miljoner laparotomier som utförs årligen i USA, och cirka 20 % av dessa resulterar i ett snittbråck, är behovet av en alternativ strategi för stängning av bukväggen lika stort i den civila miljön. Denna kliniska prövning representerar en möjlighet att driva det nödvändiga paradigmskiftet mot förebyggande, snarare än kostsam hantering av incisionsbråck. Utredarna förväntar sig att detta arbete snabbt kommer att leda till ytterligare forskning, inklusive tillhandahållande av de preliminära data som är nödvändiga för att lansera en randomiserad kontrollerad multicenterstudie för att bedöma den kliniska effekten av DuraMesh™ för att förebygga bråck i både framväxande och elektiva operativa miljöer.