Cierre de laparotomía DuraMesh después de traumatismo y cirugía de emergencia

El proyecto propuesto tiene como objetivo evaluar la seguridad de la sutura DuraMesh™ para el cierre de laparotomía en un entorno de emergencia, al mismo tiempo que proporciona datos preliminares de eficacia con respecto a la prevención de la hernia incisional. Las técnicas convencionales para el cierre de laparotomía en el contexto de una laparotomía de emergencia o cierre abdominal diferido sufren de falta de durabilidad, con tasas de hernia incisional reportadas del 30-34%. Si bien la colocación profiláctica de malla plana ha surgido como una estrategia rentable para prevenir la formación de hernias en el entorno de laparotomía electiva limpia, las tasas más altas de complicaciones en el sitio quirúrgico y la mayor complejidad técnica impiden su uso en el entorno de emergencia o contaminado. Utilizado exactamente como sutura convencional sin ningún cambio en la técnica de cierre quirúrgico, DuraMesh™ brinda la durabilidad del refuerzo de malla plana sin el marcado aumento de material extraño o la complejidad quirúrgica adicional. Como resultado, DuraMesh™ es la única estrategia de prevención de hernias que se puede implementar en apoyo del combatiente lesionado. Si bien este estudio está específicamente dirigido a una brecha en el cuidado del combatiente herido, los beneficios potenciales se extienden mucho más allá de las aplicaciones militares. Con más de 2 millones de laparotomías realizadas anualmente en los Estados Unidos, y aproximadamente el 20 % de estas resultan en una hernia incisional, la necesidad de una estrategia alternativa de cierre de la pared abdominal es igualmente apremiante en el entorno civil. Este ensayo clínico representa una oportunidad para impulsar el cambio de paradigma necesario hacia la prevención, en lugar del costoso manejo de las hernias incisionales. Los investigadores anticipan que este trabajo conducirá rápidamente a más investigaciones, incluido el suministro de los datos preliminares necesarios para lanzar un ensayo controlado aleatorio multicéntrico para evaluar la eficacia clínica de DuraMesh™ para la prevención de hernias en entornos operativos emergentes y electivos.