Ligatie van intersfincterische baan (LIFT) versus fistulectomie in trans-sfincterische anale fistel. (professor)

Deze gerandomiseerde vergelijkende klinische studie werd tussen maart 2018 en februari 2020 uitgevoerd in de universitaire ziekenhuizen van Zagazig, afdeling algemene chirurgie, bij 78 patiënten met transsfincterische anale fistel.

Alle patiënten werden geïnformeerd en ondertekenden een schriftelijke toestemming voor deelname aan dit onderzoek, het onderzoek werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie van onze universiteit, de steekproefomvang werd berekend door de statistische eenheid van de deelnemersselectie van de lokale institutionele beoordelingsraad; deelnemers aan deze studie zijn degenen ouder dan 18 jaar die lijden aan transsfincterische anale fistel gediagnosticeerd door klinisch onderzoek en magnetische resonantie beeldvorming (MRI) in twijfelgevallen. We hebben alle patiënten uitgesloten met;

• Anorectale maligniteit.
• Patiënt met eerdere radiotherapie in de regio.
• Degenen met fistel als gevolg van een specifieke ziekte zoals de ziekte van Crohn.
• Patiënten met anale incontinentie.
• Patiënten met perianale collecties.
• Patiënten op cytotoxische of immunosuppressieve therapie. Randomisatie; Volgens de interventie werden de deelnemers willekeurig toegewezen met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen in twee groepen, groep A (39 patiënten): patiënten ondergingen intersfincterische ligatie van fistelspoor (LIFT) en groep B (39 patiënten): patiënten ondergingen fistulectomie.

Procedures ; Alle deelnemers werden onderworpen aan een volledig klinisch onderzoek, inclusief gedetailleerde anamnese, formeel digitaal rectaal onderzoek voor beoordeling van de integriteit van de anale sluitspier, identificatie van interne en externe openingen van de fistel, MRI werd uitgevoerd bij degenen met twijfelachtig klinisch onderzoek. Preoperatieve onderzoeken uitgevoerd volgens de richtlijnen van de American Society of Anesthesia (ASA), alle patiënten kregen 1 g cefalosporine van de derde generatie met inductie van anesthesie en gingen 24 uur na de operatie door, vlootklysma werd 12 uur en 2 uur vóór de operatie uitgevoerd.

Chirurgische techniek;

Onder spinale anesthesie ondergingen de deelnemers een digitaal rectaal onderzoek voor identificatie van de interne en externe openingen en het fisteltraject, na identificatie van de externe opening werd het ondersteund door een canule van 14 g waardoor 2 ml waterstofperoxide werd geïnjecteerd en getraceerd door een anoscoop in de anus kanaal om de interne opening te identificeren, waarna het fistelspoor werd gestut door een kneedbare metalen sonde, de definitieve procedure werd vervolgens uitgevoerd volgens de toewijzing van de patiënt:

in groep A; er werd een kromlijnige incisie gemaakt in de groef tussen de interne en externe anale sfincters over het baanverloop, deze werd verdiept door een scherpe en stompe dissectie tussen beide sfincters tot het gestutte fistelkanaal werd bereikt, waarbij indien nodig monopolaire diathermie werd gebruikt, de baan werd rondom ontleed op op dit punt gebruikten we Vicryl 3\0-hechtdraad om de fistelbaan op twee punten af ​​te binden, de mediale zo dicht mogelijk bij de interne sluitspier, de laterale zo dicht mogelijk bij de externe sluitspier, de baan werd tussen beide ligaturen doorgesneden, het laterale deel van de baan werd gecuretteerd en de huid rond de interne opening werd bijgesneden.

In groep B; na identificatie en sondering van de baan werd fistulectomie uitgevoerd door elliptische incisie uit te voeren inclusief interne en externe openingen, de fistelbaan werd uitgesneden waarbij het gerelateerde deel van de anale sluitspieren werd doorgesneden.

Hemostase werd bereikt als dat nodig was, wonden werden verbonden met niet-aanhangend verband, patiënten kregen niet-steroïde analgesie naar behoefte, patiënten werden ontslagen nadat ze orale inname hadden verdragen.

Opvolgen; Het werd bereikt via poliklinieken door de behandelend chirurg, deelnemers kregen de instructie om de kliniek elke week te bezoeken tot volledige wondgenezing, 3 en 6 maanden na wondgenezing, later werden patiënten telefonisch gecontacteerd na 1 jaar van de procedure, gegevens moeten worden verzameld tijdens de follow-up omvatte postoperatieve pijn gemeten met een visuele analoge schaal (VAS), staat van wondgenezing, staat van continentie gemeten door de vragenlijst van de patiënt met de Vaizey-score, recidief of persistentie van de fistel gemeten door anamnese en klinisch onderzoek.

Statistische analyse; Operatie- en ziekenhuisverblijfsduur samen met follow-upgegevens werden verzameld en statistisch geanalyseerd met behulp van gepaarde t-test en Z-test in SPSS-programmapakket 22