括約筋間結紮 (LIFT) と経括約筋肛門フィスチュラにおける瘻孔切除術。 (professor)

この無作為化比較臨床試験は、2018 年 3 月から 2020 年 2 月の間にザガジグ大学病院の一般外科部門で経括約筋肛門瘻患者 78 人を対象に実施されました。

すべての患者は、この研究への参加について通知を受け、書面による同意書に署名しました。この研究は、私たちの大学の地元の倫理委員会によって承認されました。サンプルサイズは、地元の機関審査委員会の参加者選択の統計単位によって計算されました。この研究に含まれる参加者は、疑わしい症例で臨床検査および磁気共鳴画像法（MRI）によって診断された経括約筋肛門瘻を患っている18歳以上の患者です。

• 肛門直腸悪性腫瘍。
• -以前にその地域への放射線療法を受けた患者。
• クローン病等の特定疾患による瘻孔のある方。
• 肛門失禁のある患者。
• 肛門周囲コレクションのある患者。
• -細胞毒性または免疫抑制療法を受けている患者。 ランダム化;介入によると、参加者はコンピューターで生成された乱数を使用してランダムに 2 つのグループに割り当てられました。

手順;すべての参加者は、詳細な病歴、肛門括約筋の完全性を評価するための正式な直腸指診、フィステルの内部および外部開口部の特定を含む完全な臨床検査を受け、臨床検査が疑わしい人にはMRIが実施されました。 米国麻酔学会 (ASA) のガイドラインに従って実施された術前調査では、すべての患者が麻酔導入とともに 1 gm の第 3 世代セファロスポリンを投与され、術後 24 時間継続されました。

手術手技;

脊椎麻酔下で、参加者は内部および外部の開口部と瘻孔を特定するための直腸指診を受け、外部の開口部を特定した後、14gのカニューレで支えられ、そこから2mlの過酸化水素が注入され、肛門内の肛門鏡を通して追跡されました。内部開口部を識別するための運河、その後瘻孔の跡が可鍛性金属プローブによって支えられた後、患者の割り当てに従って最終的な手順が実行されました。

グループAで。トラックコース上の内肛門括約筋と外肛門括約筋の間の溝に曲線の切開が行われ、必要に応じてモノポーラジアテルミーを使用して、支えられたフィスタルトラックに到達するまで、両方の括約筋の間の鋭く鈍い切開によって深さを深めました。この時点で、Vicryl 3\0 縫合糸を使用して、内側の 1 つは内括約筋にできるだけ近く、外側の 1 つは外括約筋にできるだけ近く、両方の結紮の間にトラックを切断しました。トラックの側面部分がキュレットされ、内部開口部の周りの皮膚がトリミングされました.

グループ B;内側と外側の開口部を含む楕円形の切開を行うことにより、トラック瘻孔切除の識別とプロービングを行った後、肛門括約筋の関連部分を切断して瘻孔性トラックを切除した。

必要に応じて止血を行い、非接着性包帯を使用して創傷を包帯し、患者は必要に応じて非ステロイド系鎮痛剤を受け、患者は経口摂取に耐えた後に退院した。

ファローアップ;これは主治医による外来診療所を介して達成され、参加者は完全な創傷治癒まで毎週診療所に出席するように指示され、創傷治癒の 3 か月後と 6 か月後、患者は手順の 1 年後に電話で連絡を受けました。フォローアップを通じて収集されたものには、視覚的アナログスケール（VAS）によって測定された術後の痛み、創傷治癒の状態、Vaizeyスコア患者のアンケートによって測定された自制の状態、病歴および臨床検査によって測定された瘻孔の再発または持続が含まれた。

統計分析; SPSS プログラムパッケージ 22 の対応のある t 検定と Z 検定を使用して、フォローアップデータとともに手術および入院期間が収集され、統計的に分析されました。