Midodrine voor het verbeteren van de hemodynamica na spinale anesthesie

Neuraxiale blokkade, zoals spinale anesthesie, kan ernstige hypotensie veroorzaken als gevolg van farmacologische sympathectomie, wat kan leiden tot mogelijk schadelijke gevolgen voor de patiënt. Preventie van deze door spinale anesthesie veroorzaakte hypotensie is van het grootste belang. Er zijn verschillende technieken en methoden toegepast om deze neuraxiale hypotensie te voorkomen, met wisselend succes. Technieken die momenteel worden gebruikt om hypotensie te voorkomen, zijn onder meer intraveneuze vloeistofprehydratie, sympathicomimetica en fysieke methoden zoals beenbindingen en compressiekousen. Midodrine is een direct werkende α1-adrenoceptoragonist die veneuze en arteriële vasoconstrictie veroorzaakt door stimulatie van α1-receptoren in het vaatstelsel. Het netto resultaat is een toename van de vasculaire tonus en systolische bloeddruk. Cardiale β-receptoren zijn onaangetast en er is geen significante penetratie van de bloed-hersenbarrière. Onze hypothese is dat intraoperatieve hypotensie minder zou zijn bij patiënten die midodrine en prehydratatie met intraveneuze vloeistof preoperatief vóór spinale anesthesie kregen. De studie zal 80 patiënten omvatten die zullen worden ingepland voor electieve orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen die spinale anesthesie ondergaan. Het zal worden uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Mansoura na goedkeuring van de Institutional Review Board (IRB), Faculteit der Geneeskunde, Mansoura University. Geïnformeerde schriftelijke toestemmingen zullen worden verkregen van alle proefpersonen in het onderzoek nadat de vertrouwelijkheid is gegarandeerd. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige nummers voor behandeling met midodrine (groep M) of controle (groep C) met behulp van de verzegelde ondoorzichtige enveloptechniek. Patiënten in groep M krijgen oraal een tablet midodrine van 10 mg met kleine slokjes water een uur voor aankomst in de operatiekamer, terwijl patiënten in groep C tegelijkertijd een inerte tablet met suiker (placebo) krijgen. Alle patiënten zullen worden gecontroleerd met niet-invasieve bloeddruk, een continu elektrocardiogram (ECG) en pulsoximetrie (SpO2). Vóór plaatsing van spinale anesthesie krijgen alle patiënten een intraveneuze bolus van 10 ml/kg Ringer-lactaat toegediend. Spinale anesthesie (middellijnpunctie) zal in zittende positie worden uitgevoerd door een stafanesthesist op L3-L4 of L4-L5 met een 25-gauge Withacre-naald die 12,5 mg hyperbare 0,5% bupivacaïne (2,5 ml) injecteert met 10 μg fentanyl. Na injectie worden de patiënten op hun rug gelegd. De baseline arteriële bloeddruk (gemiddelde) wordt berekend als het gemiddelde van 3 opeenvolgende metingen vóór plaatsing van de SA, elke 15 minuten na inname van midodrine en elke 5 minuten gedurende 30 minuten na spinale anesthesie. Eventuele vasovagale syncopes worden geregistreerd. Na plaatsing van de SA wordt de hartslag van de patiënt gedurende 30 minuten elke vijf minuten gemeten en daarna, in overeenstemming met de standaard klinische praktijk, elke 5 minuten tot het einde van de operatie. Het dermatoomniveau van de sensorische blokkade met speldenprikverlies wordt gedurende 20 minuten elke 5 minuten gecontroleerd. De aangepaste Bromage-schaal (0 = geen motorische blokkade, 1 = gestrekte heupflexie geblokkeerd, 2 = knieflexie geblokkeerd, 3 = volledige motorische blokkade) wordt gebruikt om de mate van motorische blokkade na 20 minuten te kwantificeren. Eisen aan efedrine en atropine en de inname van vocht zullen worden geregistreerd. tijd tot aanvang van de eerste hypotensie, het aantal patiënten zonder hypotensie en het aantal bradycardie-episodes per patiënt worden ook geregistreerd. Perioperatieve complicaties zoals reactieve hypertensie, misselijkheid, braken, onderkoeling, rillingen en postdurale punctiehoofdpijn zullen worden geregistreerd. Een onderzoeker die blind is voor het type interventie zal verantwoordelijk zijn voor het verzamelen van gegevens.