Midodrin zur Verbesserung der Hämodynamik nach Spinalanästhesie

Eine neuroaxiale Blockade wie eine Spinalanästhesie kann aufgrund einer pharmakologischen Sympathektomie zu einer schweren Hypotonie führen, was potenziell nachteilige Folgen für den Patienten haben kann. Die Prävention dieser Spinalanästhesie-induzierten Hypotonie ist von größter Bedeutung. Mehrere Techniken und Methodologien wurden zur Verhinderung dieser neuraxialen Hypotonie mit unterschiedlichem Erfolg angenommen. Gegenwärtig verwendete Techniken zur Verhinderung von Hypotonie umfassen intravenöse Flüssigkeitsvorwässerung, sympathomimetische Arzneimittel und physikalische Methoden wie Beinbindungen und Kompressionsstrümpfe. Midodrin ist ein direkt wirkender α1-Adrenozeptor-Agonist, der eine venöse und arterielle Vasokonstriktion durch Stimulierung von α1-Rezeptoren im Gefäßsystem verursacht. Das Nettoergebnis ist eine Erhöhung des Gefäßtonus und des systolischen Blutdrucks. Die kardialen β-Rezeptoren sind nicht betroffen und es gibt keine signifikante Durchdringung der Blut-Hirn-Schranke. Wir gehen davon aus, dass die intraoperative Hypotonie bei Patienten, die präoperativ vor der Spinalanästhesie Midodrin und intravenöse Flüssigkeitsprähydratation erhielten, geringer sein würde. An der Studie werden 80 Patienten teilnehmen, bei denen eine elektive orthopädische Operation an den unteren Extremitäten unter Spinalanästhesie vorgesehen ist. Es wird im Mansoura University Hospital durchgeführt, nachdem es vom Institutional Review Board (IRB) der medizinischen Fakultät der Mansoura University genehmigt wurde. Von allen Probanden der Studie werden nach Wahrung der Vertraulichkeit schriftliche Einverständniserklärungen nach Aufklärung eingeholt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung von computergenerierten Zufallszahlen entweder der Behandlung mit Midodrin (Gruppe M) oder der Kontrolle (Gruppe C) unter Verwendung der Technik der versiegelten undurchsichtigen Hülle zugeteilt. Patienten in Gruppe M erhalten eine Stunde vor Ankunft im Operationssaal eine orale 10-mg-Tablette Midodrin mit kleinen Schlucken Wasser, während Patienten in Gruppe C gleichzeitig eine inaktive Tablette mit Zucker (Placebo) erhalten. Alle Patienten werden mit nicht-invasivem Blutdruck sowie kontinuierlichem Elektrokardiogramm (EKG) und Pulsoximetrie (SpO2) überwacht. Vor der Platzierung der Spinalanästhesie erhalten alle Patienten einen intravenösen Bolus von 10 ml/kg Ringer-Laktat. Eine Spinalanästhesie (Mittellinienpunktion) wird in sitzender Position von einem Anästhesisten in L3-L4 oder L4-L5 mit einer 25-Gauge-Withacre-Nadel durchgeführt, die 12,5 mg hyperbares 0,5 % Bupivacain (2,5 ml) mit 10 μg Fentanyl injiziert. Nach der Injektion werden die Patienten auf den Rücken gedreht. Der arterielle Ausgangsblutdruck (Mittelwert) wird als Durchschnitt von 3 aufeinanderfolgenden Messungen vor der Platzierung des SA alle 15 Minuten nach der Einnahme von Midodrin und alle 5 Minuten für 30 Minuten nach der Spinalanästhesie berechnet. Alle vasovagalen Synkopen werden aufgezeichnet. Nach der Platzierung des SA wird die Herzfrequenz des Patienten 30 Minuten lang alle fünf Minuten und danach gemäß der klinischen Standardpraxis alle 5 Minuten bis zum Ende der Operation gemessen. Das Dermatomniveau der sensorischen Blockade mit Nadelstichverlust wird alle 5 Minuten für 20 Minuten überprüft. Die modifizierte Bromage-Skala (0 = keine motorische Blockade, 1 = gestreckte Hüftbeugung blockiert, 2 = Kniebeugung blockiert, 3 = vollständige motorische Blockade) wird verwendet, um den Grad der motorischen Blockade nach 20 Minuten zu quantifizieren. Der Bedarf an Ephedrin und Atropin sowie die Flüssigkeitsaufnahme werden erfasst. die Zeit bis zum Einsetzen der ersten Hypotonie, der Anteil der Patienten ohne Hypotonie und die Anzahl der bradykarden Episoden pro Patient werden ebenfalls erfasst. Perioperative Komplikationen wie reaktive Hypertonie, Übelkeit, Erbrechen, Hypothermie, Schüttelfrost und postpunktioneller Kopfschmerz werden erfasst. Ein Ermittler, der für die Art der Intervention blind ist, wird für die Datenerhebung verantwortlich sein.