Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

T-celgeheugen voedt de aangeboren respons bij chronische CF-longziekte

28 september 2022 bijgewerkt door: National Jewish Health
Deze studie probeert de rol te definiëren van CD4+ en CD8+ T-celgeheugenreacties bij het immunologisch falen van patiënten met cystische fibrose (CF) om infecties te genezen. Bij een normale gastheer ruimt het immuunsysteem ziekteverwekkers bij herinfectie sneller en efficiënter op dan tijdens een eerste infectie, grotendeels dankzij de recall- en effectorfuncties van geheugen-T-cellen. Bij CF is er veel minder bekend over de respons van het T-celgeheugen wanneer gastheren opnieuw in aanraking komen met antigenen, ook wel bekend als longexacerbaties. Pulmonale exacerbaties zijn cruciale gebeurtenissen die leiden tot een verslechtering van de gezondheidstoestand van CF-patiënten, waarbij velen nooit meer herstellen naar de uitgangssituatie. CF-patiënten zullen worden gerekruteerd uit patiënten die worden gevolgd door het Adult CF-programma van National Jewish Health. Na inschrijving op het moment dat de antibiotica wordt gestart, zal er op twee verschillende tijdstippen bloed worden afgenomen. De eerste monsters worden verzameld binnen 24 uur na het starten van de IV-antibioticatherapie. Het tweede bloedmonster wordt afgenomen aan het einde van de ziekenhuisopname, na minimaal 5 dagen. Op het moment van elke bloedafname zullen volledige bloedtellingen, een sputummonster en eenvoudige spirometrie worden gemeten als onderdeel van de standaardzorg van een CF-exacerbatie. Geïsoleerde PBMC's zullen worden gekleurd met antilichamen om het fenotype van het celoppervlak aan te duiden. Ze worden vervolgens gesorteerd om de T-celpopulatie te identificeren. Deze cellen worden getest op hun vermogen om ziekteverwekkers op te ruimen. De relatie tussen cellulaire immuunresponsen en klinische indicatoren van longstatus zal worden onderzocht door middel van lineaire gemengde modellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

112

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • National Jewish Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen CF-proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit patiënten die worden gevolgd door het Adult CF-programma bij National Jewish Health bij het begin van een acute longexacerbatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde diagnose van CF.
  • Leeftijd 18 jaar of ouder.
  • Ziekenhuisopname met geplande intraveneuze antibioticabehandeling voor een longexacerbatie van CF.
  • Mogelijkheid om reproduceerbare longfunctietests uit te voeren en sputum te produceren.
  • Bereidheid om te voldoen aan de studieprocedure en bereidheid om schriftelijke toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar de mening van de Principal Investigator (PI) de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou kunnen brengen.
  • Gebruik van systemische steroïden aan het begin van een intraveneuze behandeling voor een longexacerbatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer CD4+ en CD8+ T-celfunctie tijdens CF pulmonale exacerbatie
Tijdsspanne: gemiddeld 10 dagen
Evalueer prospectief de CD4+- en CD8+-T-celfunctie zoals gemeten uit het perifere bloed bij patiënten met cystische fibrose (CF) en de correlatie ervan met verbeteringen in longontsteking en klinische status tijdens de behandeling van CF-pulmonale exacerbaties.
gemiddeld 10 dagen
Evalueer CD4+ en CD8+ T-celfunctie tijdens CF pulmonale exacerbatie
Tijdsspanne: een periode van 60 maanden
Evalueer prospectief de CD4+- en CD8+-T-celfunctie zoals gemeten uit het perifere bloed bij patiënten met cystische fibrose (CF) en de correlatie ervan met verbeteringen in longontsteking en klinische status tijdens de behandeling van CF-pulmonale exacerbaties.
een periode van 60 maanden
Test het vermogen van verbeterde CFTR-activiteit om de ontstekingscelfunctie van de gastheer te versterken
Tijdsspanne: gemiddeld 10 dagen
Vergelijk CF-effectorgeheugenresponsen tussen degenen die klinisch een CFTR-modulator hebben voorgeschreven en degenen die momenteel niet worden behandeld, zoals gemeten met flowcytometrie. Het vermogen van CF-effector-T-cellen om infectie in de loop van de tijd onder controle te houden, zal veranderen gedurende het leven van de proefpersoon en het gebruik van CFTR-modulatoren.
gemiddeld 10 dagen
Test het vermogen van verbeterde CFTR-activiteit om de ontstekingscelfunctie van de gastheer te versterken
Tijdsspanne: een periode van 60 maanden
Vergelijk CF-effectorgeheugenresponsen tussen degenen die klinisch een CFTR-modulator hebben voorgeschreven en degenen die momenteel niet worden behandeld, zoals gemeten met flowcytometrie. Het vermogen van CF-effector-T-cellen om infectie in de loop van de tijd onder controle te houden, zal veranderen gedurende het leven van de proefpersoon en het gebruik van CFTR-modulatoren.
een periode van 60 maanden
Test het vermogen van subsets van T-cellen om infectie in de loop van de tijd onder controle te houden
Tijdsspanne: gemiddeld 10 dagen
Vergelijk CF-effectorgeheugenreacties tussen degenen die vaak (2 of meer keer per jaar) zijn geïnfecteerd en degenen die niet vaak zijn geïnfecteerd (0-1 keer per jaar), zoals gemeten met flowcytometrie. Het vermogen van CF-effector-T-cellen om infectie in de loop van de tijd onder controle te houden, zal veranderen gedurende het leven van de patiënt en het aantal exacerbaties.
gemiddeld 10 dagen
Test het vermogen van subsets van T-cellen om infectie in de loop van de tijd onder controle te houden
Tijdsspanne: een periode van 60 maanden
Vergelijk CF-effectorgeheugenreacties tussen degenen die vaak (2 of meer keer per jaar) zijn geïnfecteerd en degenen die niet vaak zijn geïnfecteerd (0-1 keer per jaar), zoals gemeten met flowcytometrie. Het vermogen van CF-effector-T-cellen om infectie in de loop van de tijd onder controle te houden, zal veranderen gedurende het leven van de patiënt en het aantal exacerbaties.
een periode van 60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren