La mémoire des lymphocytes T alimente la réponse innée dans la maladie pulmonaire chronique de la mucoviscidose
28 septembre 2022 mis à jour par: National Jewish Health
Cette étude vise à définir le rôle des réponses mémoire des lymphocytes T CD4+ et CD8+ dans l'échec immunologique des patients atteints de mucoviscidose (FK) à éliminer les infections.
Chez un hôte normal, le système immunitaire élimine les agents pathogènes lors de la réinfection plus rapidement et plus efficacement que lors d'une infection initiale, en grande partie grâce aux fonctions de rappel et d'effecteur des cellules T mémoire.
Dans la mucoviscidose, on en sait beaucoup moins sur la réponse de la mémoire des lymphocytes T lorsque les hôtes rencontrent à nouveau des antigènes, autrement connus sous le nom d'exacerbations pulmonaires.
Les exacerbations pulmonaires sont des événements cruciaux qui entraînent une détérioration de l'état de santé des patients fibro-kystiques, dont beaucoup ne retrouvent jamais leur état de santé initial.
Les patients atteints de mucoviscidose seront recrutés parmi les patients suivis par le programme pour adultes atteints de mucoviscidose au National Jewish Health.
Après l'inscription au moment de l'initiation aux antibiotiques, le sang sera prélevé à deux moments différents.
Les premiers échantillons seront prélevés dans les 24 heures suivant le début de l'antibiothérapie IV.
Le deuxième échantillon sanguin sera prélevé à la fin de l'hospitalisation, après un minimum de 5 jours.
Au moment de chaque prise de sang, une numération globulaire complète, un échantillon d'expectoration et une simple spirométrie seront mesurés dans le cadre des soins standard d'une exacerbation de la mucoviscidose.
Les PBMC isolés seront colorés avec des anticorps pour désigner le phénotype de la surface cellulaire.
Ils seront ensuite triés pour identifier la population de lymphocytes T.
Ces cellules seront testées sur leur capacité à éliminer les agents pathogènes.
La relation entre les réponses immunitaires cellulaires et les indicateurs cliniques de l'état pulmonaire sera examinée en ajustant des modèles mixtes linéaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- National Jewish Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets adultes fibro-kystiques seront recrutés parmi les patients suivis par le programme adulte fibro-kystique du National Jewish Health au début d'une exacerbation pulmonaire aiguë.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic documenté de mucoviscidose.
- Âge de 18 ans ou plus.
- Hospitalisation avec traitement antibiotique IV programmé pour une exacerbation pulmonaire de mucoviscidose.
- Capacité à effectuer des tests de la fonction pulmonaire reproductibles et à produire des expectorations.
- Volonté de se conformer à la procédure d'étude et volonté de fournir un consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une condition ou d'une anomalie qui, de l'avis du chercheur principal (PI), compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données.
- Utilisation de stéroïdes systémiques en début de traitement IV pour une exacerbation pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la fonction des lymphocytes T CD4+ et CD8+ pendant l'exacerbation pulmonaire de la mucoviscidose
Délai: 10 jours en moyenne
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Évaluer prospectivement la fonction des lymphocytes T CD4+ et CD8+ telle que mesurée à partir du sang périphérique chez les patients atteints de fibrose kystique (FK) et sa corrélation avec l'amélioration de l'inflammation pulmonaire et de l'état clinique pendant le traitement des exacerbations pulmonaires de la FK.
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10 jours en moyenne
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Évaluer la fonction des lymphocytes T CD4+ et CD8+ pendant l'exacerbation pulmonaire de la mucoviscidose
Délai: une période de 60 mois
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Évaluer prospectivement la fonction des lymphocytes T CD4+ et CD8+ telle que mesurée à partir du sang périphérique chez les patients atteints de fibrose kystique (FK) et sa corrélation avec l'amélioration de l'inflammation pulmonaire et de l'état clinique pendant le traitement des exacerbations pulmonaires de la FK.
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une période de 60 mois
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Tester la capacité de l'activité améliorée du CFTR à renforcer la fonction des cellules inflammatoires de l'hôte
Délai: 10 jours en moyenne
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Comparez les réponses de la mémoire effectrice de la mucoviscidose entre celles auxquelles un modulateur CFTR a été cliniquement prescrit et celles qui ne sont pas actuellement sous traitement, telles que mesurées par cytométrie en flux.
La capacité des lymphocytes T effecteurs CF à contrôler l'infection au fil du temps changera au cours de la vie du sujet et de l'utilisation de modulateurs CFTR.
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10 jours en moyenne
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Tester la capacité de l'activité améliorée du CFTR à renforcer la fonction des cellules inflammatoires de l'hôte
Délai: une période de 60 mois
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Comparez les réponses de la mémoire effectrice de la mucoviscidose entre celles auxquelles un modulateur CFTR a été cliniquement prescrit et celles qui ne sont pas actuellement sous traitement, telles que mesurées par cytométrie en flux.
La capacité des lymphocytes T effecteurs CF à contrôler l'infection au fil du temps changera au cours de la vie du sujet et de l'utilisation de modulateurs CFTR.
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une période de 60 mois
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Tester la capacité des sous-ensembles de lymphocytes T à contrôler l'infection au fil du temps
Délai: 10 jours en moyenne
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Comparez les réponses de la mémoire effectrice de la mucoviscidose entre ceux qui sont fréquemment infectés (2 fois ou plus/an) et ceux qui sont infectés rarement (0-1 fois/an) tels que mesurés par cytométrie en flux.
La capacité des cellules T effectrices de la mucoviscidose à contrôler l'infection au fil du temps changera au cours de la vie du sujet et du nombre d'exacerbations.
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10 jours en moyenne
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Tester la capacité des sous-ensembles de lymphocytes T à contrôler l'infection au fil du temps
Délai: une période de 60 mois
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Comparez les réponses de la mémoire effectrice de la mucoviscidose entre ceux qui sont fréquemment infectés (2 fois ou plus/an) et ceux qui sont infectés rarement (0-1 fois/an) tels que mesurés par cytométrie en flux.
La capacité des cellules T effectrices de la mucoviscidose à contrôler l'infection au fil du temps changera au cours de la vie du sujet et du nombre d'exacerbations.
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une période de 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2020
Première publication (Réel)
21 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAAVED16GO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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