T-solumuisti ruokkii luontaista vastetta krooniseen CF-keuhkosairauteen
keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: National Jewish Health
Tämä tutkimus pyrkii määrittelemään CD4+- ja CD8+-T-solumuistivasteiden roolin kystistä fibroosia (CF) sairastavien potilaiden immunologisessa epäonnistumisessa infektioiden poistamisessa.
Normaalissa isännässä immuunijärjestelmä puhdistaa patogeenit uudelleentartunnan yhteydessä nopeammin ja tehokkaammin kuin alkuperäisen infektion aikana, suurelta osin muisti-T-solujen palautus- ja efektoritoimintojen ansiosta.
CF:ssä paljon vähemmän ymmärretään T-solumuistin vasteesta, kun isännät kohtaavat uudelleen antigeenejä, jotka tunnetaan muuten keuhkojen pahenemisvaiheina.
Keuhkojen pahenemisvaiheet ovat keskeisiä tapahtumia, jotka johtavat CF-potilaiden terveydentilan heikkenemiseen, ja monet eivät koskaan toivu perusterveyteen.
CF-potilaat rekrytoidaan potilaista, joita seuraa National Jewish Healthin aikuisten CF-ohjelma.
Ilmoittautumisen jälkeen antibioottihoidon aloitushetkellä verta kerätään kahdessa eri ajankohdassa.
Ensimmäiset näytteet otetaan 24 tunnin sisällä IV-antibioottihoidon aloittamisesta.
Toinen verinäyte otetaan sairaalahoidon päätyttyä, vähintään 5 päivän kuluttua.
Jokaisen verenoton yhteydessä mitataan täydelliset verenkuvat, yskösnäyte ja yksinkertainen spirometria osana CF:n pahenemisen tavanomaista hoitoa.
Eristetyt PBMC:t värjätään vasta-aineilla solupinnan fenotyypin osoittamiseksi.
Sitten ne lajitellaan T-solupopulaation tunnistamiseksi.
Näiden solujen kyky puhdistaa taudinaiheuttajia testataan.
Solujen immuunivasteiden ja keuhkojen tilan kliinisten indikaattoreiden välistä suhdetta tarkastellaan sovittamalla lineaarisia sekamalleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset CF-potilaat rekrytoidaan potilaista, joita seuraa National Jewish Healthin aikuisten CF-ohjelma akuutin keuhkojen pahenemisen alkaessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu CF-diagnoosi.
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Sairaalahoito suunnitellulla IV-antibioottihoidolla CF:n keuhkoputken pahenemisen vuoksi.
- Kyky suorittaa toistettavia keuhkojen toimintakokeita ja tuottaa ysköstä.
- Halukkuus noudattaa opintomenettelyä ja halukkuus antaa kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sellainen tila tai poikkeavuus, joka päätutkijan (PI) mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.
- Systeemisten steroidien käyttö IV-hoidon alussa keuhkojen pahenemiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi CD4+- ja CD8+-T-solujen toiminta CF-keuhkojen pahenemisen aikana
Aikaikkuna: keskimäärin 10 päivää
|
Arvioi ennakoivasti CD4+- ja CD8+-T-solujen toiminta mitattuna perifeerisestä verestä potilailla, joilla on kystinen fibroosi (CF) ja sen korrelaatio keuhkotulehduksen ja kliinisen tilan paranemisen kanssa CF-keuhkojen pahenemisvaiheiden hoidon aikana.
|
keskimäärin 10 päivää
|
|
Arvioi CD4+- ja CD8+-T-solujen toiminta CF-keuhkojen pahenemisen aikana
Aikaikkuna: 60 kuukauden ajan
|
Arvioi ennakoivasti CD4+- ja CD8+-T-solujen toiminta mitattuna perifeerisestä verestä potilailla, joilla on kystinen fibroosi (CF) ja sen korrelaatio keuhkotulehduksen ja kliinisen tilan paranemisen kanssa CF-keuhkojen pahenemisvaiheiden hoidon aikana.
|
60 kuukauden ajan
|
|
Testaa tehostetun CFTR-aktiivisuuden kykyä vahvistaa isännän tulehdussolujen toimintaa
Aikaikkuna: keskimäärin 10 päivää
|
Vertaa CF-efektorimuistivasteita niiden välillä, joille on kliinisesti määrätty CFTR-modulaattori, ja niiden välillä, jotka eivät ole tällä hetkellä hoidossa virtaussytometrialla mitattuna.
CF-efektori-T-solujen kyky hallita infektiota ajan myötä muuttuu potilaan eliniän ja CFTR-modulaattoreiden käytön aikana.
|
keskimäärin 10 päivää
|
|
Testaa tehostetun CFTR-aktiivisuuden kykyä vahvistaa isännän tulehdussolujen toimintaa
Aikaikkuna: 60 kuukauden ajan
|
Vertaa CF-efektorimuistivasteita niiden välillä, joille on kliinisesti määrätty CFTR-modulaattori, ja niiden välillä, jotka eivät ole tällä hetkellä hoidossa virtaussytometrialla mitattuna.
CF-efektori-T-solujen kyky hallita infektiota ajan myötä muuttuu potilaan eliniän ja CFTR-modulaattoreiden käytön aikana.
|
60 kuukauden ajan
|
|
Testaa T-solualaryhmien kykyä hallita infektiota ajan mittaan
Aikaikkuna: keskimäärin 10 päivää
|
Vertaa CF-efektorimuistivasteita usein (2 tai useammin vuodessa) saaneiden ja harvoin (0-1 kertaa vuodessa) tartunnan saaneiden välillä virtaussytometrisesti mitattuna.
CF-efektori-T-solujen kyky hallita infektiota ajan myötä muuttuu potilaan eliniän ja pahenemisvaiheiden lukumäärän aikana.
|
keskimäärin 10 päivää
|
|
Testaa T-solualaryhmien kykyä hallita infektiota ajan mittaan
Aikaikkuna: 60 kuukauden ajan
|
Vertaa CF-efektorimuistivasteita usein (2 tai useammin vuodessa) saaneiden ja harvoin (0-1 kertaa vuodessa) tartunnan saaneiden välillä virtaussytometrisesti mitattuna.
CF-efektori-T-solujen kyky hallita infektiota ajan myötä muuttuu potilaan eliniän ja pahenemisvaiheiden lukumäärän aikana.
|
60 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAAVED16GO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis