Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La memoria delle cellule T alimenta la risposta innata nella malattia polmonare cronica da fibrosi cistica

28 settembre 2022 aggiornato da: National Jewish Health
Questo studio cerca di definire il ruolo delle risposte di memoria delle cellule T CD4+ e CD8+ nel fallimento immunologico dei pazienti con fibrosi cistica (CF) per eliminare le infezioni. In un ospite normale, il sistema immunitario elimina i patogeni dopo la reinfezione in modo più rapido ed efficiente rispetto a un'infezione iniziale, in gran parte a causa delle funzioni di richiamo e effettrici delle cellule T della memoria. Nella FC, si sa molto meno riguardo alla risposta della memoria delle cellule T quando gli ospiti incontrano nuovamente gli antigeni, altrimenti noti come esacerbazioni polmonari. Le riacutizzazioni polmonari sono eventi cruciali che portano a un declino dello stato di salute tra i pazienti CF, con molti che non si riprendono mai alla salute di base. I pazienti CF saranno reclutati da pazienti seguiti dal programma Adult CF presso la National Jewish Health. Dopo l'arruolamento al momento dell'inizio dell'antibiotico, il sangue verrà raccolto in due momenti diversi. I primi campioni saranno raccolti entro 24 ore dall'inizio della terapia antibiotica IV. Il secondo campione di sangue verrà raccolto al termine del ricovero, dopo un minimo di 5 giorni. Al momento di ogni prelievo di sangue, verranno misurati l'emocromo completo, un campione di espettorato e la spirometria semplice come parte della cura standard di una riacutizzazione della FC. Le PBMC isolate saranno colorate con anticorpi per designare il fenotipo della superficie cellulare. Saranno quindi ordinati per identificare la popolazione di cellule T. Queste cellule saranno testate sulla loro capacità di eliminare i patogeni. La relazione tra risposte immunitarie cellulari e indicatori clinici dello stato polmonare sarà esaminata mediante fitting di modelli misti lineari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti adulti con FC saranno reclutati da pazienti seguiti dal programma Adult CF presso il National Jewish Health all'inizio di una riacutizzazione polmonare acuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi documentata di FC.
  • Età 18 anni o superiore.
  • Ricovero ospedaliero con trattamento antibiotico endovenoso programmato per una riacutizzazione polmonare di FC.
  • Capacità di eseguire test di funzionalità polmonare riproducibili e produrre espettorato.
  • Disponibilità a rispettare la procedura dello studio e disponibilità a fornire il consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una condizione o anomalia che, a giudizio del Principal Investigator (PI), comprometterebbe la sicurezza del paziente o la qualità dei dati.
  • Uso di steroidi sistemici all'inizio del trattamento IV per una riacutizzazione polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la funzione delle cellule T CD4+ e CD8+ durante l'esacerbazione polmonare CF
Lasso di tempo: in media 10 giorni
Valutare in modo prospettico la funzione delle cellule T CD4+ e CD8+ misurata dal sangue periferico in pazienti con fibrosi cistica (CF) e la sua correlazione con i miglioramenti dell'infiammazione polmonare e lo stato clinico durante il trattamento delle riacutizzazioni polmonari CF.
in media 10 giorni
Valutare la funzione delle cellule T CD4+ e CD8+ durante l'esacerbazione polmonare CF
Lasso di tempo: un periodo di 60 mesi
Valutare in modo prospettico la funzione delle cellule T CD4+ e CD8+ misurata dal sangue periferico in pazienti con fibrosi cistica (CF) e la sua correlazione con i miglioramenti dell'infiammazione polmonare e lo stato clinico durante il trattamento delle riacutizzazioni polmonari CF.
un periodo di 60 mesi
Testare la capacità dell'attività potenziata del CFTR di rafforzare la funzione delle cellule infiammatorie dell'ospite
Lasso di tempo: in media 10 giorni
Confronta le risposte di memoria effettrici CF tra quelle clinicamente prescritte un modulatore CFTR e quelle non attualmente in trattamento misurate mediante citometria a flusso. La capacità delle cellule T effettrici CF di controllare l'infezione nel tempo cambierà nel corso della vita del soggetto e dell'uso dei modulatori CFTR.
in media 10 giorni
Testare la capacità dell'attività potenziata del CFTR di rafforzare la funzione delle cellule infiammatorie dell'ospite
Lasso di tempo: un periodo di 60 mesi
Confronta le risposte di memoria effettrici CF tra quelle clinicamente prescritte un modulatore CFTR e quelle non attualmente in trattamento misurate mediante citometria a flusso. La capacità delle cellule T effettrici CF di controllare l'infezione nel tempo cambierà nel corso della vita del soggetto e dell'uso dei modulatori CFTR.
un periodo di 60 mesi
Testare la capacità dei sottogruppi di cellule T di controllare l'infezione nel tempo
Lasso di tempo: in media 10 giorni
Confronta le risposte di memoria effettrici CF tra coloro che sono infettati frequentemente (2 o più volte/anno) e quelli infettati raramente (0-1 volte/anno) come misurato dalla citometria a flusso. La capacità delle cellule T effettrici CF di controllare l'infezione nel tempo cambierà nel corso della vita del soggetto e del numero di esacerbazioni.
in media 10 giorni
Testare la capacità dei sottogruppi di cellule T di controllare l'infezione nel tempo
Lasso di tempo: un periodo di 60 mesi
Confronta le risposte di memoria effettrici CF tra coloro che sono infettati frequentemente (2 o più volte/anno) e quelli infettati raramente (0-1 volte/anno) come misurato dalla citometria a flusso. La capacità delle cellule T effettrici CF di controllare l'infezione nel tempo cambierà nel corso della vita del soggetto e del numero di esacerbazioni.
un periodo di 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fibrosi cistica

3
Sottoscrivi