Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Т-клеточная память подпитывает врожденный ответ при хроническом муковисцидозе легких

28 сентября 2022 г. обновлено: National Jewish Health
Это исследование направлено на определение роли CD4+ и CD8+ Т-клеточных реакций памяти в иммунологической неспособности пациентов с кистозным фиброзом (МВ) избавиться от инфекции. У нормального хозяина иммунная система уничтожает патогены при повторном заражении быстрее и эффективнее, чем при первоначальном заражении, в значительной степени благодаря функциям отзыва и эффекторным функциям Т-клеток памяти. При муковисцидозе гораздо меньше известно о реакции Т-клеток памяти на повторное столкновение с антигенами, также известной как легочные обострения. Легочные обострения являются ключевыми событиями, которые приводят к ухудшению состояния здоровья пациентов с муковисцидозом, причем многие из них никогда не восстанавливаются до исходного уровня здоровья. Пациенты с муковисцидозом будут набраны из числа пациентов, прошедших программу взрослых муковисцидоза в Национальном еврейском здравоохранении. После регистрации во время начала приема антибиотиков кровь будет собираться в два разных момента времени. Первые образцы будут взяты в течение 24 часов после начала внутривенной антибактериальной терапии. Второй образец крови будет взят в конце госпитализации, минимум через 5 дней. Во время каждого забора крови в рамках стандартного лечения обострения муковисцидоза будет проводиться общий анализ крови, образец мокроты и простая спирометрия. Изолированные РВМС окрашивают антителами для определения фенотипа клеточной поверхности. Затем они будут отсортированы для определения популяции Т-клеток. Эти клетки будут проверены на их способность уничтожать патогены. Взаимосвязь между клеточными иммунными реакциями и клиническими показателями легочного статуса будет изучаться путем подбора линейных смешанных моделей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

112

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые субъекты МВ будут набраны из пациентов, прошедших программу CF для взрослых в Национальном еврейском здравоохранении в начале острого легочного обострения.

Описание

Критерии включения:

  • Документально подтвержденный диагноз МВ.
  • Возраст 18 лет или старше.
  • Госпитализация с плановым внутривенным введением антибиотиков по поводу легочного обострения муковисцидоза.
  • Способность выполнять воспроизводимые тесты функции легких и производить мокроту.
  • Готовность соблюдать процедуру исследования и готовность предоставить письменное согласие.

Критерий исключения:

  • Наличие состояния или аномалии, которые, по мнению главного исследователя (PI), могут поставить под угрозу безопасность пациента или качество данных.
  • Использование системных стероидов в начале внутривенного лечения легочного обострения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить функцию CD4+ и CD8+ Т-клеток во время обострения МВ в легких
Временное ограничение: в среднем 10 дней
Проспективно оценить функцию CD4+ и CD8+ Т-клеток, измеренную в периферической крови у пациентов с муковисцидозом (МВ), и ее корреляцию с улучшением воспаления легких и клиническим статусом во время лечения обострений легких при МВ.
в среднем 10 дней
Оценить функцию CD4+ и CD8+ Т-клеток во время обострения МВ в легких
Временное ограничение: период 60 месяцев
Проспективно оценить функцию CD4+ и CD8+ Т-клеток, измеренную в периферической крови у пациентов с муковисцидозом (МВ), и ее корреляцию с улучшением воспаления легких и клиническим статусом во время лечения обострений легких при МВ.
период 60 месяцев
Проверить способность повышенной активности CFTR поддерживать функцию воспалительных клеток-хозяев
Временное ограничение: в среднем 10 дней
Сравните ответы эффекторной памяти CF между теми, кто клинически прописал модулятор CFTR, и теми, кто в настоящее время не лечится, по данным проточной цитометрии. Способность эффекторных Т-клеток CF контролировать инфекцию с течением времени будет меняться в зависимости от продолжительности жизни субъекта и использования модуляторов CFTR.
в среднем 10 дней
Проверить способность повышенной активности CFTR поддерживать функцию воспалительных клеток-хозяев
Временное ограничение: период 60 месяцев
Сравните ответы эффекторной памяти CF между теми, кто клинически прописал модулятор CFTR, и теми, кто в настоящее время не лечится, по данным проточной цитометрии. Способность эффекторных Т-клеток CF контролировать инфекцию с течением времени будет меняться в зависимости от продолжительности жизни субъекта и использования модуляторов CFTR.
период 60 месяцев
Проверить способность подмножеств Т-клеток контролировать инфекцию с течением времени
Временное ограничение: в среднем 10 дней
Сравните ответы эффекторной памяти при CF между теми, кто часто заражается (2 или более раз в год), и теми, кто заражается нечасто (0-1 раз в год), по данным проточной цитометрии. Способность эффекторных Т-клеток CF контролировать инфекцию с течением времени будет меняться в зависимости от продолжительности жизни субъекта и количества обострений.
в среднем 10 дней
Проверить способность подмножеств Т-клеток контролировать инфекцию с течением времени
Временное ограничение: период 60 месяцев
Сравните ответы эффекторной памяти при CF между теми, кто часто заражается (2 или более раз в год), и теми, кто заражается нечасто (0-1 раз в год), по данным проточной цитометрии. Способность эффекторных Т-клеток CF контролировать инфекцию с течением времени будет меняться в зависимости от продолжительности жизни субъекта и количества обострений.
период 60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться