Pamięć komórek T napędza wrodzoną odpowiedź w przewlekłej chorobie płuc CF
28 września 2022 zaktualizowane przez: National Jewish Health
To badanie ma na celu określenie roli odpowiedzi pamięci komórek T CD4+ i CD8+ w niepowodzeniu immunologicznym pacjentów z mukowiscydozą (CF) w usuwaniu infekcji.
U normalnego gospodarza układ odpornościowy usuwa patogeny po ponownej infekcji szybciej i wydajniej niż podczas pierwotnej infekcji, w dużej mierze dzięki przywołaniu i efektorowym funkcjom limfocytów T pamięci.
W mukowiscydozie znacznie mniej rozumie się odpowiedź pamięci komórek T, gdy gospodarze ponownie napotykają antygeny, inaczej znane jako zaostrzenia płucne.
Zaostrzenia płucne są kluczowymi zdarzeniami, które prowadzą do pogorszenia stanu zdrowia pacjentów z mukowiscydozą, a wielu z nich nigdy nie wraca do stanu wyjściowego.
Pacjenci z mukowiscydozą będą rekrutowani spośród pacjentów objętych programem Adult CF w National Jewish Health.
Po rejestracji w momencie rozpoczęcia antybiotykoterapii krew zostanie pobrana w dwóch różnych punktach czasowych.
Pierwsze próbki zostaną pobrane w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia dożylnej antybiotykoterapii.
Druga próbka krwi zostanie pobrana pod koniec hospitalizacji, po minimum 5 dniach.
W czasie każdego pobrania krwi, w ramach standardowego postępowania w przypadku zaostrzenia mukowiscydozy, zostanie zmierzona pełna morfologia krwi, próbka plwociny i prosta spirometria.
Wyizolowane PBMC będą barwione przeciwciałami w celu określenia fenotypu powierzchni komórki.
Następnie zostaną one posortowane w celu zidentyfikowania populacji komórek T.
Komórki te zostaną przetestowane pod kątem ich zdolności do usuwania patogenów.
Związek między komórkowymi odpowiedziami immunologicznymi a klinicznymi wskaźnikami stanu płuc zostanie zbadany za pomocą dopasowanych liniowych modeli mieszanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- National Jewish Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z mukowiscydozą będą rekrutowani spośród pacjentów objętych programem Adult CF w National Jewish Health na początku ostrego zaostrzenia choroby płuc.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowana diagnoza mukowiscydozy.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Hospitalizacja z planową antybiotykoterapią dożylną z powodu płucnego zaostrzenia mukowiscydozy.
- Zdolność do wykonywania powtarzalnych testów czynnościowych płuc i produkcji plwociny.
- Gotowość do przestrzegania procedury badania i chęć wyrażenia pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność stanu lub nieprawidłowości, które w opinii głównego badacza (PI) mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub jakości danych.
- Zastosowanie ogólnoustrojowych steroidów na początku leczenia dożylnego w przypadku zaostrzenia choroby płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcji limfocytów T CD4+ i CD8+ podczas zaostrzenia mukowiscydozy płucnej
Ramy czasowe: średnio 10 dni
|
Prospektywna ocena funkcji komórek T CD4+ i CD8+ mierzona z krwi obwodowej u pacjentów z mukowiscydozą (CF) i jej korelacja z poprawą stanu zapalnego płuc i stanu klinicznego podczas leczenia zaostrzeń płucnych mukowiscydozy.
|
średnio 10 dni
|
|
Ocena funkcji limfocytów T CD4+ i CD8+ podczas zaostrzenia mukowiscydozy płucnej
Ramy czasowe: okres 60 miesięcy
|
Prospektywna ocena funkcji komórek T CD4+ i CD8+ mierzona z krwi obwodowej u pacjentów z mukowiscydozą (CF) i jej korelacja z poprawą stanu zapalnego płuc i stanu klinicznego podczas leczenia zaostrzeń płucnych mukowiscydozy.
|
okres 60 miesięcy
|
|
Przetestuj zdolność zwiększonej aktywności CFTR do wzmocnienia funkcji komórek zapalnych gospodarza
Ramy czasowe: średnio 10 dni
|
Porównaj odpowiedzi pamięci efektorowej CF między tymi, którym klinicznie przepisano modulator CFTR, a tymi, które nie są obecnie leczone, co zmierzono za pomocą cytometrii przepływowej.
Zdolność limfocytów T efektorowych CF do kontrolowania infekcji w czasie zmieni się w trakcie życia osobnika i stosowania modulatorów CFTR.
|
średnio 10 dni
|
|
Przetestuj zdolność zwiększonej aktywności CFTR do wzmocnienia funkcji komórek zapalnych gospodarza
Ramy czasowe: okres 60 miesięcy
|
Porównaj odpowiedzi pamięci efektorowej CF między tymi, którym klinicznie przepisano modulator CFTR, a tymi, które nie są obecnie leczone, co zmierzono za pomocą cytometrii przepływowej.
Zdolność limfocytów T efektorowych CF do kontrolowania infekcji w czasie zmieni się w trakcie życia osobnika i stosowania modulatorów CFTR.
|
okres 60 miesięcy
|
|
Przetestuj zdolność podzbiorów komórek T do kontrolowania infekcji w czasie
Ramy czasowe: średnio 10 dni
|
Porównaj reakcje pamięci efektorowej mukowiscydozy między tymi, którzy są często zakażeni (2 lub więcej razy w roku) i tymi, którzy zarażają się rzadko (0-1 razy w roku), jak zmierzono za pomocą cytometrii przepływowej.
Zdolność efektorowych limfocytów T CF do kontrolowania infekcji w czasie będzie się zmieniać w trakcie życia pacjenta i liczby zaostrzeń.
|
średnio 10 dni
|
|
Przetestuj zdolność podzbiorów komórek T do kontrolowania infekcji w czasie
Ramy czasowe: okres 60 miesięcy
|
Porównaj reakcje pamięci efektorowej CF między tymi, którzy są często zakażeni (2 lub więcej razy w roku) i tymi, którzy zarażają się rzadko (0-1 razy w roku), jak zmierzono za pomocą cytometrii przepływowej.
Zdolność efektorowych limfocytów T CF do kontrolowania infekcji w czasie będzie się zmieniać w trakcie życia pacjenta i liczby zaostrzeń.
|
okres 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAAVED16GO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .