Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A T-sejt-memória táplálja a veleszületett választ a krónikus CF tüdőbetegségre

2022. szeptember 28. frissítette: National Jewish Health
Ez a tanulmány a CD4+ és CD8+ T-sejtes memóriareakciók szerepének meghatározására törekszik a cisztás fibrózisban (CF) szenvedő betegek immunológiai kudarcában a fertőzések megszüntetésében. Normál gazdaszervezetben az immunrendszer gyorsabban és hatékonyabban eltávolítja a kórokozókat az újbóli fertőzés után, mint egy kezdeti fertőzés során, nagyrészt a memória T-sejtek visszahívásának és effektor funkcióinak köszönhetően. A CF-ben sokkal kevésbé értjük a T-sejt-memória válaszát, amikor a gazdaszervezetek antigénekkel találkoznak újra, más néven pulmonalis exacerbációk. A pulmonalis exacerbációk olyan kulcsfontosságú események, amelyek a CF-betegek egészségi állapotának romlásához vezetnek, és sokan soha nem térnek vissza az alapállapothoz. A CF-betegeket a betegek közül toborozzák, majd az Országos Zsidó Egészségügyi Felnőtt CF Programot követik. Az antibiotikum-kezelés megkezdésekor a beiratkozást követően a vérvétel két különböző időpontban történik. Az első mintákat az intravénás antibiotikus kezelés megkezdését követő 24 órán belül gyűjtik. A második vérmintát a kórházi kezelés végén, legalább 5 nap elteltével veszik. Minden vérvételkor teljes vérképet, köpetmintát és egyszerű spirometriát mérnek a CF exacerbáció szokásos ellátásának részeként. Az izolált PBMC-ket antitestekkel festjük meg, hogy meghatározzuk a sejtfelszíni fenotípust. Ezután szétválogatják őket, hogy azonosítsák a T-sejt-populációt. Ezeket a sejteket tesztelik a kórokozók eltávolítására való képességükre. A celluláris immunválaszok és a pulmonális állapot klinikai mutatói közötti kapcsolatot lineáris vegyes modellek illesztésével vizsgáljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

112

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • National Jewish Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felnőtt CF alanyokat olyan betegekből toborozzák, akiket az Országos Zsidó Egészségügyi Felnőtt CF Program követ az akut pulmonalis exacerbáció kezdetekor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CF dokumentált diagnózisa.
  • 18 éves vagy idősebb.
  • Kórházi kezelés tervezett IV antibiotikumos kezeléssel a CF tüdő exacerbációja miatt.
  • Képes reprodukálható tüdőfunkciós tesztek elvégzésére és köpet termelésére.
  • Hajlandóság betartani a tanulmányi eljárást és hajlandó írásbeli hozzájárulást adni.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan állapot vagy rendellenesség jelenléte, amely a vezető kutató (PI) véleménye szerint veszélyeztetné a beteg biztonságát vagy az adatok minőségét.
  • Szisztémás szteroidok alkalmazása az intravénás kezelés kezdetén a tüdő exacerbációja miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a CD4+ és CD8+ T-sejtek működését a CF pulmonalis exacerbáció során
Időkeret: átlagosan 10 nap
Prospektívan értékelje a CD4+ és CD8+ T-sejtek funkcióját a perifériás vérből mérve cisztás fibrózisban (CF) szenvedő betegeknél, és ennek összefüggését a tüdőgyulladás és a klinikai állapot javulásával a CF tüdőexacerbációk kezelése során.
átlagosan 10 nap
Értékelje a CD4+ és CD8+ T-sejtek működését a CF pulmonalis exacerbáció során
Időkeret: 60 hónapos időszak
Prospektívan értékelje a CD4+ és CD8+ T-sejtek funkcióját a perifériás vérből mérve cisztás fibrózisban (CF) szenvedő betegeknél, és ennek összefüggését a tüdőgyulladás és a klinikai állapot javulásával a CF tüdőexacerbációk kezelése során.
60 hónapos időszak
Tesztelje a fokozott CFTR-aktivitás képességét a gazdaszervezet gyulladásos sejtműködésének megerősítésére
Időkeret: átlagosan 10 nap
Hasonlítsa össze a CF effektor memóriaválaszokat a klinikailag CFTR modulátorral felírt és jelenleg nem kezeltek között áramlási citometriával mérve. A CF effektor T-sejtek azon képessége, hogy kontrollálják a fertőzést, idővel megváltozik az alany élettartama és a CFTR modulátorok használata során.
átlagosan 10 nap
Tesztelje a fokozott CFTR-aktivitás képességét a gazdaszervezet gyulladásos sejtműködésének megerősítésére
Időkeret: 60 hónapos időszak
Hasonlítsa össze a CF effektor memóriaválaszokat a klinikailag CFTR modulátorral felírt és jelenleg nem kezeltek között áramlási citometriával mérve. A CF effektor T-sejtek azon képessége, hogy kontrollálják a fertőzést, idővel megváltozik az alany élettartama és a CFTR modulátorok használata során.
60 hónapos időszak
Tesztelje a T-sejt-alcsoportok kapacitását a fertőzés időbeli szabályozására
Időkeret: átlagosan 10 nap
Hasonlítsa össze az áramlási citometriával mért CF effektor memóriaválaszokat a gyakran (2 vagy több alkalommal/évben) fertőzöttek és a ritkán (0-1 alkalommal/év) fertőzöttek között. A CF effektor T-sejtek azon képessége, hogy kontrollálják a fertőzést az idő múlásával, az alany élettartama és az exacerbációk száma során változik.
átlagosan 10 nap
Tesztelje a T-sejt-alcsoportok kapacitását a fertőzés időbeli szabályozására
Időkeret: 60 hónapos időszak
Hasonlítsa össze az áramlási citometriával mért CF effektor memóriaválaszokat a gyakran (2 vagy több alkalommal/évben) fertőzöttek és a ritkán (0-1 alkalommal/év) fertőzöttek között. A CF effektor T-sejtek azon képessége, hogy kontrollálják a fertőzést az idő múlásával, az alany élettartama és az exacerbációk száma során változik.
60 hónapos időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

3
Iratkozz fel