- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04427371
Het effect en mechanisme van lncRNA NBR2 die endotheliale pyroptose reguleert door zich te richten op GSDMD in sepsis
Zhongda Ziekenhuis, School of Medicine, Southeast University
Sepsis is een levensbedreigende ziekte die wordt gekenmerkt door multi-orgaanfalen als gevolg van een ontregelde gastheerrespons op infectie, met een hoge wereldwijde mortaliteit van 30-50%. Een van de belangrijkste pathofysiologische kenmerken van sepsis is vasculair endotheliaal letsel dat bijdraagt aan de ernst en het resultaat van het syndroom. Effectieve behandelingen voor endotheelcelbeschadiging bij sepsis ontbraken om de prognose te verbeteren. Endotheliale pyroptose is een vitaal mechanisme van vasculaire endotheelbeschadiging bij sepsis; beperking of afschaffing van pyroptose van endotheelcellen verlicht vasculaire endotheliale schade en verbetert de prognose van sepsis-muizen. Gasdermin D (GSDMD) gemedieerde endotheliale pyroptose speelt een cruciale rol bij het moduleren van vasculaire endotheliale schade bij sepsis.
Lang niet-coderend RNA (lncRNA), als een klasse van niet-coderend eiwit-RNA langer dan 200 kD, draagt bij aan een verscheidenheid aan celbiologische processen. De ontregeling van lncRNA resulteert in het ontstaan en de ontwikkeling van tumoren, diabetes, sepsis en andere ziekten. Daarom hebben we het lncRNA- en mRNA-expressieprofiel gedetecteerd in 26 bloedmonsters van septische patiënten met behulp van Arraystar LncRNA Microarray. We ontdekten dat lncRNA NBR2 septische endotheliale pyroptose reguleert.
Om elke correlatie van pyroptosis-niveaus met relevante parameters voor endotheelcelbeschadiging te beoordelen en de prognostische waarde bij septische patiënten te bepalen. we maten de niveaus van pyroptosis bij patiënten die waren opgenomen op de afdeling Critical Care Medicine voor sepsis en onderzochten de correlatie met gerelateerde markers van endotheelletsel. Verder bepaalden we de prognostische waarde van pyroptosis-niveaus voor de mortaliteit van patiënten met sepsis.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fei Peng, Dr
- Telefoonnummer: 025-83262553
- E-mail: afei0312@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yi Yang, Prof.
- Telefoonnummer: 025-83262553
- E-mail: yiyiyang2004@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contact:
- Fei Peng, Dr
- Telefoonnummer: 025-83262553
- E-mail: afei0312@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermoedelijke of bevestigde infectie
- De sequentiële orgaanfalenscore (SOFA-score) stijgt met meer dan of gelijk aan 2 punten op de basis
- Onderteken de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- de leeftijd < 18 of > 80 jaar
- zwanger
- tumor
- virale hepatitis of levercirrose
- chronische niertubulaire nefritis, chronische nierinsufficiëntie
- colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn
- actieve systemische lupus erythematosus (SLE)
- acuut myocardinfarct
- acute ontsteking aan de alvleesklier
- bezig met andere klinische onderwerpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
overlevenden
Verbeteren of onder behandeling
|
Er werden bloedmonsters genomen om plasma lncRNA NBR2-niveaus en GSDMD-eiwitniveau te detecteren.
|
|
niet-overlevenden
28 dagen sterfte door alle oorzaken
|
Er werden bloedmonsters genomen om plasma lncRNA NBR2-niveaus en GSDMD-eiwitniveau te detecteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen sterfte door alle oorzaken
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SoutheastUChina
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .