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El efecto y el mecanismo de lncRNA NBR2 que regula la piroptosis endotelial al dirigirse a GSDMD en la sepsis

9 de junio de 2020 actualizado por: Jianfeng Xie

Hospital Zhongda, Escuela de Medicina, Universidad del Sudeste

La sepsis es una enfermedad potencialmente mortal caracterizada por una falla multiorgánica debido a una respuesta desregulada del huésped a la infección, con una alta mortalidad global del 30-50%. Una de las características fisiopatológicas más importantes de la sepsis es la lesión del endotelio vascular que contribuye a la gravedad y el resultado del síndrome. Faltan tratamientos efectivos para la lesión de las células endoteliales en la sepsis para mejorar el pronóstico. La piroptosis endotelial es un mecanismo vital de lesión del endotelio vascular en la sepsis; la mitigación o abolición de la piroptosis de células endoteliales alivia el daño endotelial vascular y mejora el pronóstico de los ratones con sepsis. La piroptosis endotelial mediada por gasdermina D (GSDMD) desempeña un papel fundamental en la modulación de la lesión endotelial vascular en la sepsis.

El ARN no codificante largo (lncRNA), como una clase de ARN proteico no codificante de más de 200 kD, contribuye a una variedad de procesos biológicos celulares. La desregulación de lncRNA da como resultado la aparición y el desarrollo de tumores, diabetes, sepsis y otras enfermedades. Por lo tanto, detectamos el perfil de expresión de lncRNA y mRNA en 26 muestras de sangre de pacientes sépticos utilizando Arraystar LncRNA Microarray. Encontramos que lncRNA NBR2 regula la piroptosis endotelial séptica.

Evaluar cualquier correlación de los niveles de piroptosis con parámetros relevantes de lesión de células endoteliales y determinar el valor pronóstico en pacientes sépticos. medimos los niveles de piroptosis en pacientes ingresados ​​en el Departamento de Medicina de Cuidados Críticos por sepsis e investigamos la correlación con marcadores relacionados de lesión del endotelio. Además, determinamos el valor pronóstico de los niveles de piroptosis para la mortalidad de pacientes con sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Medimos los niveles de piroptosis en pacientes ingresados ​​en el Departamento de Medicina de Cuidados Críticos por sepsis e investigamos la correlación con marcadores relacionados de lesión del endotelio. Además, determinamos el valor pronóstico de los niveles de piroptosis para la mortalidad de pacientes con sepsis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fei Peng, Dr
  • Número de teléfono: 025-83262553
  • Correo electrónico: afei0312@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yi Yang, Prof.
  • Número de teléfono: 025-83262553
  • Correo electrónico: yiyiyang2004@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Reclutamiento
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contacto:
          • Fei Peng, Dr
          • Número de teléfono: 025-83262553
          • Correo electrónico: afei0312@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

la sepsis se definió de acuerdo con "sepsis 3.0", que incluye infección sospechada o confirmada y aumento de SOFA ≥ 2, confirmado por dos médicos de cuidados intensivos experimentados. La infección se definió sobre la base de los sitios de infección, las características clínicas, la microbiología clínica y las pruebas de imagen. El shock séptico se definió como un requerimiento de vasopresores para mantener una presión arterial media de 65 mmHg o más y un nivel de lactato sérico superior a 2 mmol/L en ausencia de hipovolemia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infección sospechada o confirmada
  • La puntuación de insuficiencia orgánica secuencial (puntuación SOFA) aumenta en más o igual a 2 puntos sobre la base
  • Firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. la edad < 18 o > 80 años de edad
  2. embarazada
  3. tumor
  4. hepatitis viral o cirrosis hepática
  5. nefritis tubular renal crónica, insuficiencia renal crónica
  6. colitis ulcerosa o enfermedad de crohn
  7. lupus eritematoso sistémico activo (LES)
  8. infarto agudo del miocardio
  9. pancreatitis aguda
  10. dedicado a otros temas clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
supervivientes
Mejorar o en tratamiento
Se tomaron muestras de sangre para detectar los niveles de lncRNA NBR2 en plasma y el nivel de proteína GSDMD.
no sobrevivientes
mortalidad por todas las causas a los 28 días
Se tomaron muestras de sangre para detectar los niveles de lncRNA NBR2 en plasma y el nivel de proteína GSDMD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
mortalidad por todas las causas a los 28 días
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SoutheastUChina

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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