- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04427371
L'effetto e il meccanismo di lncRNA NBR2 che regola la piroptosi endoteliale mirando a GSDMD nella sepsi
Zhongda Hospital, Facoltà di Medicina, Southeast University
La sepsi è una malattia potenzialmente letale caratterizzata da insufficienza multiorgano dovuta a una risposta disregolata dell'ospite all'infezione, con un'elevata mortalità globale del 30-50%. Uno dei segni fisiopatologici più importanti nella sepsi è il danno endoteliale vascolare che contribuisce alla gravità e all'esito della sindrome. Mancano trattamenti efficaci per la lesione delle cellule endoteliali nella sepsi per migliorare la prognosi. La piroptosi endoteliale è un meccanismo vitale del danno endoteliale vascolare nella sepsi; la mitigazione o l'abolizione della piroptosi delle cellule endoteliali allevia il danno endoteliale vascolare e migliora la prognosi dei topi con sepsi. La piroptosi endoteliale mediata da Gasdermin D (GSDMD) svolge un ruolo fondamentale nella modulazione del danno endoteliale vascolare nella sepsi.
L'RNA lungo non codificante (lncRNA), come classe di RNA proteico non codificante più lungo di 200 kD, contribuisce a una varietà di processi biologici cellulari. La disregolazione dell'lncRNA provoca l'insorgenza e lo sviluppo di tumori, diabete, sepsi e altre malattie. Pertanto, abbiamo rilevato il profilo di espressione di lncRNA e mRNA in 26 campioni di sangue di pazienti settici utilizzando Arraystar LncRNA Microarray. Abbiamo scoperto che lncRNA NBR2 regola la piroptosi endoteliale settica.
Valutare l'eventuale correlazione dei livelli di piroptosi con parametri rilevanti di danno cellulare endoteliale e determinare il valore prognostico nei pazienti settici. abbiamo misurato i livelli di piroptosi nei pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Medicina Critica per sepsi e studiato la correlazione con i relativi marcatori di lesione dell'endotelio. Inoltre, abbiamo determinato il valore prognostico dei livelli di piroptosi per la mortalità dei pazienti con sepsi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fei Peng, Dr
- Numero di telefono: 025-83262553
- Email: afei0312@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yi Yang, Prof.
- Numero di telefono: 025-83262553
- Email: yiyiyang2004@163.com
Luoghi di studio
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Reclutamento
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contatto:
- Fei Peng, Dr
- Numero di telefono: 025-83262553
- Email: afei0312@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infezione sospetta o confermata
- Il punteggio di insufficienza d'organo sequenziale (punteggio SOFA) aumenta di più o uguale a 2 punti sulla base
- Firma il consenso informato
Criteri di esclusione:
- l'età < 18 o > 80 anni
- incinta
- tumore
- epatite virale o cirrosi epatica
- nefrite tubulare renale cronica, insufficienza renale cronica
- colite ulcerosa o morbo di crohn
- lupus eritematoso sistemico attivo (LES)
- infarto miocardico acuto
- pancreatite acuta
- impegnato in altre materie cliniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
sopravvissuti
Migliorare o sotto trattamento
|
Sono stati prelevati campioni di sangue per rilevare i livelli plasmatici di lncRNA NBR2 e il livello di proteina GSDMD.
|
|
non sopravvissuti
mortalità per tutte le cause a 28 giorni
|
Sono stati prelevati campioni di sangue per rilevare i livelli plasmatici di lncRNA NBR2 e il livello di proteina GSDMD.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
|
mortalità per tutte le cause a 28 giorni
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SoutheastUChina
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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