- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04427371
Účinek a mechanismus lncRNA NBR2 regulující endoteliální pyroptózu zacílením na GSDMD při sepsi
Nemocnice Zhongda, lékařská fakulta, Jihovýchodní univerzita
Sepse je život ohrožující onemocnění charakterizované multiorgánovým selháním v důsledku dysregulované reakce hostitele na infekci s vysokou celosvětovou mortalitou 30–50 %. Jedním z nejdůležitějších patofyziologických znaků sepse je poškození cévního endotelu, které přispívá k závažnosti a výsledku syndromu. Ke zlepšení prognózy chyběla účinná léčba poškození endoteliálních buněk při sepsi. Endoteliální pyroptóza je životně důležitý mechanismus poškození cévního endotelu při sepsi; zmírnění nebo odstranění pyroptózy endoteliálních buněk zmírňuje poškození vaskulárního endotelu a zlepšuje prognózu myší se sepsí. Gasdermin D (GSDMD) zprostředkovaná endoteliální pyroptóza hraje kritickou roli v modulaci vaskulárního endoteliálního poškození při sepsi.
Dlouhá nekódující RNA (lncRNA), jako třída nekódující proteinové RNA delší než 200 kD, přispívá k řadě buněčných biologických procesů. Dysregulace lncRNA má za následek výskyt a rozvoj nádorů, cukrovky, sepse a dalších onemocnění. Proto jsme pomocí Arraystar LncRNA Microarray detekovali profil exprese lncRNA a mRNA u 26 vzorků krve septických pacientů. Zjistili jsme, že lncRNA NBR2 reguluje septickou endoteliální pyroptózu.
Posoudit jakoukoli korelaci úrovní pyroptózy s relevantními parametry poškození endoteliálních buněk a určit prognostickou hodnotu u septických pacientů. měřili jsme hladiny pyroptózy u pacientů přijatých na Kliniku kritické medicíny pro sepsi a zkoumali korelaci se souvisejícími markery poškození endotelu. Dále jsme stanovili prognostickou hodnotu hladin pyroptózy pro mortalitu pacientů se sepsí.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fei Peng, Dr
- Telefonní číslo: 025-83262553
- E-mail: afei0312@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yi Yang, Prof.
- Telefonní číslo: 025-83262553
- E-mail: yiyiyang2004@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kontakt:
- Fei Peng, Dr
- Telefonní číslo: 025-83262553
- E-mail: afei0312@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření nebo potvrzená infekce
- Skóre sekvenčního selhání orgánů (SOFA skóre) se zvyšuje o více než nebo rovno 2 bodům na základě
- Podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 nebo > 80 let
- těhotná
- nádor
- virová hepatitida nebo cirhóza jater
- chronická renální tubulární nefritida, chronická renální insuficience
- ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba
- aktivní systémový lupus erythematodes (SLE)
- akutního infarktu myokardu
- akutní pankreatitida
- zabývající se jinými klinickými předměty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
přeživší
Zlepšení nebo léčba
|
Byly odebrány vzorky krve k detekci hladin plazmatické lncRNA NBR2 a hladiny proteinu GSDMD.
|
|
nepřeživší
28denní úmrtnost ze všech příčin
|
Byly odebrány vzorky krve k detekci hladin plazmatické lncRNA NBR2 a hladiny proteinu GSDMD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28denní
|
28denní úmrtnost ze všech příčin
|
28denní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SoutheastUChina
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na úrovně pyroptózy
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy